- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06303440
Влияние обучения виртуальной реальности на моторные образы у детей с церебральным параличом
Влияние обучения виртуальной реальности в сравнении с двигательными образами на баланс, общую двигательную функцию и повседневную активность у детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети 7-12 лет. ДП детей обоих полов. Дети с баллом по мини-ментальной шкале >24. Дети с классификационной системой крупной моторики (GMFCS) уровня I и II.
Способен следовать и принимать устные инструкции.
Критерий исключения:
- История любых нарушений зрения и слуха. Фобия виртуальных игр. Заболевания нервов, мышц, костей и суставов в анамнезе, серьезно влияющие на двигательную функцию конечностей.
Дети с тяжелыми сердечно-легочными заболеваниями в анамнезе, эпилепсия в анамнезе Фиксированная деформация нижней конечности в анамнезе. История ортопедической хирургии и инъекций ботулотоксина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа А (обычная физиотерапия + тренировка баланса)
Детям будут предоставлены регулярные занятия физиотерапией и тренировка равновесия. Упражнения на баланс будут проводиться в течение 15 минут, а регулярная физиотерапия в течение 30 минут будет включать в себя упражнения на укрепление и растяжку. |
Каждый сеанс начинается с обычного лечения ФТ и длится в общей сложности 45 минут.
Для начала участникам будет предложено выполнить разминочные упражнения, удобно сидя на стуле, хорошо поддерживая спину и ноги, участникам будет предложено вдохнуть и выдохнуть.
Разминочные упражнения будут проводиться в течение 5 минут.
Упражнения на растяжку будут выполняться в течение 15 минут за сеанс, а растяжки будут проводиться в течение 30 секунд с четырьмя повторениями каждой из следующих областей: сгибатели плеч, сгибатели локтя и запястья, сгибатели бедра, приводящие мышцы бедра, сгибатели колена и икры - 10 секунд. Период отдыха будет добавлен после растяжки одной группы мышц.
Участникам предстоит 15-минутный сеанс упражнений с удержанием шеи на формирующем ролике в течение 1 минуты с двумя повторениями, сидя верхом на пенопластовом ролике в течение 2 минут с четырьмя повторениями, весом на обеих руках на гимнастическом мяче в течение 1 минуты с двумя повторениями и приводящими мышцами бедра. усиление в течение 1 минуты с тремя повторениями.
|
|
Экспериментальный: Группа B (виртуальная реальность + обычная физиотерапия)
Система VR состояла из настенного дисплея, приставки Nintendo Wii, пульта Wii и доски Wii Fit.
Участникам будет предложено стоять на доске Wii Fit, взаимодействовать с системой VR и играть в выбранные игры, а также будет предоставлена стандартная 30-минутная физиотерапия.
|
Упражнения будут выбраны, а уровень сложности будет постепенно увеличиваться в зависимости от результатов участника.
Начиная со скольжения пингвина, они перейдут к наклону стола.
Первоначально каждая игра будет длиться 2 минуты за сессию.
По мере выступления будут добавляться 4 минуты наклона стола.
Во время игры будет задействован типичный образец мобильности и улучшен баланс.
На той же неделе испытуемые выполняли разгибания одной ноги в течение 1 минуты.
В следующие недели в план будут добавлены «Пузырь баланса», «Продвинутый шаг» и «Базовый бег».
Участники будут выполнять эти действия по 7 минут за сеанс.
Затем сеансы лечения перешли к играм на двигательные функции, включая боулинг, теннис, удары ногами и бокс (от наименее сложных до самых сложных), причем большинство сеансов лечения, заканчивающихся боксом, будут проводиться в течение 7 минут, а обычная физиотерапия - в течение 30 минут, как объяснено в контрольной группе. группа.
|
|
Экспериментальный: Группа C (моторное воображение + обычная физиотерапия)
Во время показа видеоклипа пациенты смотрят видео, а затем пытаются выполнить движения, как показано на видео.
|
Участникам будет предоставлен 15-минутный сеанс моторного воображения. Это трехэтапный процесс, который будет использоваться для внедрения этой техники. Шаг I. Участникам будут показаны самостоятельно записанные видео главного исследователя, выполняющего обычные движения. Шаг II. Участников попросят представить движение с закрытыми глазами и глубоко дышать. Шаг III. Участникам будет предложено выполнить движение, которое вы смотрели на видео, и будет предоставлена стандартная 30-минутная физиотерапия. Во время показа видеоклипа пациенты смотрят видео, а затем пытаются выполнить движения, как показано на видео. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации функций крупной моторики
Временное ограничение: 12 недель
|
Система классификации функций крупной моторики будет использоваться для измерения баланса.
|
12 недель
|
|
Брюнинкса-Осерецкого Тест двигательной функции Уровень-2
Временное ограничение: 12 недель
|
Его будут измерять с помощью теста Бруининка-Осерецкого на моторную функцию, уровень мастерства-2 для моторной функции.
|
12 недель
|
|
Мера функциональной независимости детей
Временное ограничение: 12 недель
|
Для определения улучшения повседневной деятельности будет использоваться шкала функциональной независимости детей.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Steenbergen B, Jongbloed-Pereboom M, Spruijt S, Gordon AM. Impaired motor planning and motor imagery in children with unilateral spastic cerebral palsy: challenges for the future of pediatric rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55 Suppl 4:43-6. doi: 10.1111/dmcn.12306.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Nashner LM, Shumway-Cook A, Marin O. Stance posture control in select groups of children with cerebral palsy: deficits in sensory organization and muscular coordination. Exp Brain Res. 1983;49(3):393-409. doi: 10.1007/BF00238781.
- Wu J, Loprinzi PD, Ren Z. The Rehabilitative Effects of Virtual Reality Games on Balance Performance among Children with Cerebral Palsy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 28;16(21):4161. doi: 10.3390/ijerph16214161.
- Ortega-Martinez A, Palomo-Carrion R, Varela-Ferro C, Bagur-Calafat MC. Feasibility of a Home-Based Mirror Therapy Program in Children with Unilateral Spastic Cerebral Palsy. Healthcare (Basel). 2023 Jun 19;11(12):1797. doi: 10.3390/healthcare11121797.
- Brien M, Sveistrup H. An intensive virtual reality program improves functional balance and mobility of adolescents with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):258-66. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227ca0f.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
- Saleem GT. Defining and measuring motor imagery in children: mini review. Front Psychol. 2023 Aug 16;14:1227215. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1227215. eCollection 2023.
- Collet C, Guillot A, Lebon F, MacIntyre T, Moran A. Measuring motor imagery using psychometric, behavioral, and psychophysiological tools. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Apr;39(2):85-92. doi: 10.1097/JES.0b013e31820ac5e0. Erratum In: Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):58.
- Souto DO, Cruz TKF, Fontes PLB, Haase VG. Motor imagery in children with unilateral cerebral palsy: a case-control study. Dev Med Child Neurol. 2020 Dec;62(12):1396-1405. doi: 10.1111/dmcn.14672. Epub 2020 Sep 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .