もっと屋外で: アラスカ先住民の未就学児の肥満リスクを軽減するための食事/身体活動介入 (MOYD)
2025年1月27日 更新者:Alaska Native Tribal Health Consortium
More Outside Your Door (MOYD): アラスカ先住民 (AN) の未就学児の肥満リスクを軽減するために伝統的な食事と身体活動を促進する多段階介入
就学前年齢は成長の重要な時期であり、健康的な食事と身体活動の習慣を確立し始めるのに最適な時期であり、成人期までより良い食事と活動の選択につながり、それによって肥満関連疾患のリスクを最小限に抑え、この先住民族の心臓代謝の格差を減らすことができます。 。
「More Outside Your Door」は、提供される栄養価の高い伝統的および伝統的類似食品の割合を増やし、体力を高めることによって、アラスカ先住民のヤピックの子供たちの小児肥満の格差を減らすことを目的とした、マルチレベルのランダム化された段階的ウェッジ介入試験です。活動、特に伝統的なユピクの自給自足とライフスタイル実践に関連した野外活動。
3歳から5歳児を対象としたこの5年間の介入試験は、アラスカ州の12の田舎コミュニティで農村アクション・コミュニティ・アクション・プログラム・ヘッド・スタート・プログラムと提携して実施されており、各サイトは毎年ウェッジ・グループに割り当てられ、コミュニティによって文化的に変えられた教育を受ける。カスタマイズされた 8 か月間の伝統的な食事とアクティビティのカリキュラム介入、または標準的な地域のヘッドスタート プログラム介入。
調査の概要
詳細な説明
アラスカ農村部でヘッドスタート学校を運営するアラスカ農村地域コミュニティ活動プログラム (RurAL CAP) は、アラスカ先住民の 3 歳から 5 歳の子どもの 68% が過体重で、43% が肥満であると報告しています。
食事、身体活動、睡眠衛生は小児肥満の主な危険因子であり、その後の心臓代謝性疾患の危険因子となります。
注目すべきことに、無症候性心血管病理は3歳という早い時期に検出できることです。
かつて陸と海の外に住んでいたアラスカ先住民(AN)の人々は、数十年にわたる植民と移住に苦しみ、伝統的な食料消費を妨げ、地元の食料システムに著しい変化をもたらしています。
味覚の好みや幼少期に確立された運動習慣は生涯にわたる習慣の遵守につながるため、食事と身体活動は早期介入の主な対象となります。
そこで、研究者らは、アラスカ先住民の未就学児の肥満リスクを軽減するために、伝統的な食事や活動を促進するための個人レベルでのこれまでの取り組みに基づいて、多段階介入である「More Outside Your Door」を設計した。
家族レベルでは、MOYD は子供の健康診断について保護者にフィードバックを提供します。学校レベルでは、伝統的な食べ物、屋外での伝統的な身体活動、文化中心のカリキュラムが特徴です。
コミュニティレベルでは、すべてのコミュニティメンバーが参加できるよう、安全な屋外遊びのための構築環境を改善するためのリソースを提供しています。
アラスカ先住民部族保健コンソーシアム、RurAL CAP、および協力者は、ユーコン準州・クスコクウィム地域にある 12 のヘッド スタート幼稚園で MOYD の有効性を改良し、テストする予定です。(1) 調査員は、ヘッド スタートのスタッフ、保護者、保護者と協力して定性的手法を使用します。アラスカ南西部のコミュニティに合わせて MOYD を最適に調整するコミュニティの長老たち。 (2)研究者らは、子供の食事、身体活動(PA)、体格指数(BMI)、および肥満関連の慢性疾患のその他の危険因子に対するその影響をテストするために、ステップウェッジグループ無作為化試験を3年間実施します。
主な結果は食事(教室での食事、アクティグラフィーに基づいた身体活動、BMI)です。
副次的結果には、ヘモグロビンレベルと教育および発達の進歩に関する個々の子供レベルの測定値が含まれます。家庭での食事、活動、睡眠についての親の報告。爪切りを使用した炭素と窒素の安定同位体比による伝統食品/砂糖入り食品/加工食品の測定。
調査員はまた、学校レベル(教室での食事、屋外での時間)およびコミュニティレベル(遊びスペースの使用に関する客観的なデータ)での成果も測定します。
(3) 調査員は RE-AIM フレームワークを使用してプロセス評価を実施します。
具体的な目的は、(1) AN 就学前児童の肥満予防に最適な効果が得られるよう、MOYD 介入を改良するため、就学前のスタッフと親/年長者のワークグループを実施することです。 (2) a) 食事、PA、屋外時間、および BMI に対する MOYD の有効性をテストします。 b) 就学前児童における肥満関連慢性疾患のその他の臨床的および行動的危険因子を改善する。 (3) RE-AIM フレームワークを実施して、ヘッドスタートプログラムにおける MOYD 介入の普及と実施を評価する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Barb Stillwater
- 電話番号:907-729-3644
- メール:bjstillwater@anthc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tim Thomas
- 電話番号:907-729-3095
- メール:tkthomas@anthc.org
研究場所
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- 募集
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
コンタクト:
- Barb Stillwater, PhD
- 電話番号:907 729 3644
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アラスカ先住民 (AN) であると自認する親
- 親の同意
- 参加している 12 のヘッド スタート プログラムのいずれかのプリスクールに登録している
- 健康診断のために学校に行く
除外基準:
- 親の同意がないこと
- ANである親がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウェッジ 1
12 村のうち 4 つはランダムにウェッジ 1 に割り当てられます。残りの 8 つの村のうち 4 つはランダムにウェッジ 2 に割り当てられます。残りの 4 つの村はウェッジ 3 に割り当てられます。
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Wedge1 は、文化に基づいた身体活動モジュール、構築された環境、コミュニティの健康的なライフスタイルの促進からなる介入を受けます。
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介入なし:ウェッジ 2
ウェッジ 1 が介入を受けている間、ウェッジ 2 と 3 はコントロールとして機能します。
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介入なし:ウェッジ 3
ウェッジ 1 が介入を受けている間、ウェッジ 2 と 3 はコントロールとして機能します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI
時間枠:3年
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体格指数 (kg/m2)
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3年
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身体活動
時間枠:3年
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加速度計で測定 (分)
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3年
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アウトドアタイム
時間枠:3年
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子どもが屋外で過ごした時間(分)
|
3年
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睡眠の質
時間枠:3年
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調査で測定された睡眠時間
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3年
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爪の窒素と炭素の安定同位体比
時間枠:3年
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伝統的な食品摂取量と追加の砂糖摂取量の測定
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。