Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mer utanför din dörr: En diet/fysisk aktivitetsintervention för att minska risken för fetma hos förskolebarn från Alaska (MOYD)

27 januari 2025 uppdaterad av: Alaska Native Tribal Health Consortium

More Outside Your Door (MOYD): En intervention på flera nivåer som främjar traditionell kost och fysisk aktivitet för att minska risken för fetma hos förskolebarn från Alaska infödda (AN).

Förskoleåldern är en avgörande period av tillväxt och en optimal tid för att börja etablera hälsosamma matvanor och fysiska aktivitetsvanor som leder till bättre val av mat och aktivitet i vuxen ålder, och därigenom minimera risken för fetmarelaterade sjukdomar och minska kardiometaboliska skillnader i denna ursprungsbefolkning . More Outside Your Door är en multi-level, randomiserad, stegvis interventionsstudie utformad för att minska skillnaden mellan barnfetma hos Yup'ik Alaska infödda barn genom att öka andelen näringstäta traditionella och traditionella livsmedel som erbjuds och öka den fysiska aktivitet, särskilt utomhusaktiviteter relaterade till traditionella Yup'ik existens- och livsstilsmetoder. Detta 5-åriga interventionsförsök riktat mot 3-5-åringar genomförs i samarbete med Rural Action Community Action Program Head Start-program i 12 landsbygdssamhällen i Alaska, där varje plats årligen tilldelas en kilgrupp för att ta emot antingen en gemenskapsförändrad kulturellt- skräddarsydda 8-månaders traditionella livsmedel och aktiviteter läroplansinsatser eller standard regionala Head Start-program intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rural Alaska Community Action Program (RurAL CAP), som administrerar Head Start-skolor på landsbygden i Alaska, rapporterar att 68 % av Alaskas infödda barn i åldrarna 3 till 5 år är överviktiga och 43 % är feta. Kost, fysisk aktivitet och sömnhygien är primära riskfaktorer för barnfetma, en riskfaktor för kardiometabola sjukdomar senare i livet. Noterbart kan subklinisk kardiovaskulär patologi upptäckas så tidigt som vid 3 års ålder. När de en gång levde av land och hav, har Alaska Native (AN) människor lidit av årtionden av kolonisering och invandring, vilket har stört traditionell matkonsumtion, vilket signalerar en slående förändring i lokala matsystem. Kost och fysisk aktivitet är främsta mål för tidiga insatser, eftersom smakpreferenser och träningsvanor som etablerats i barndomen skapar livslång följsamhet. Sålunda har utredare designat More Outside Your Door, en intervention på flera nivåer, som på individnivå bygger på tidigare ansträngningar för att främja traditionell kost och aktiviteter för att minska risken för fetma hos förskolebarn från Alaska Native. På familjenivå ger MOYD feedback till föräldrar om deras barns hälsoundersökningar; på skolnivå innehåller den traditionell mat, traditionella fysiska aktiviteter utomhus och en kulturellt centrerad läroplan. På gemenskapsnivå erbjuder det resurser för att förbättra den byggda miljön för säker utomhuslek som inbjuder alla gemenskapsmedlemmar att delta. Tillsammans kommer Alaska Native Tribal Health Consortium, RurAL CAP och samarbetspartners att förfina och testa effektiviteten av MOYD vid 12 Head Start-förskolor i Yukon-Kuskokwim-regionen: (1) utredare kommer att använda kvalitativa metoder med Head Start-personal, föräldrar, och samhällets äldste för att optimalt skräddarsy MOYD för samhällen i sydvästra Alaska; (2) Utredarna kommer att genomföra en grupprandomiserad studie med stegrad kil för att testa dess effekt på barns kost, fysisk aktivitet (PA), body mass index (BMI) och andra riskfaktorer för fetma-relaterad kronisk sjukdom under tre år. Primära resultat är kost (klassrumsmåltider, aktigrafibaserad fysisk aktivitet och body mass index). Sekundära resultat inkluderar individuella barnnivåmått på hemoglobinnivåer och utbildnings- och utvecklingsframsteg; förälders rapport om kost, aktivitet och sömn hemma; och mätningar av traditionella livsmedel/socker-sötade/bearbetade livsmedel genom kol- och kvävestabila isotopförhållanden med hjälp av nagelklipp. Utredarna kommer också att mäta resultat på skolnivå (klassrumsmåltider, utetid) och samhällsnivå (objektiva data om användning av lekutrymme). (3) Utredarna kommer att genomföra en processutvärdering med hjälp av RE-AIM-ramverket. De specifika målen är att (1) leda förskolepersonal och arbetsgrupper för föräldrar/äldre för att förfina MOYD-interventionen för optimal effektivitet för förebyggande av fetma bland AN-förskolebarn; (2) testa effektiviteten av MOYD på a) diet, PA, utomhustid och BMI; och b) förbättra andra kliniska och beteendemässiga riskfaktorer för fetma-relaterad kronisk sjukdom hos förskolebarn; och (3) Implementera RE-AIM-ramverket för att utvärdera spridning och genomförande av MOYD-interventionen i Head Start-program.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Rekrytering
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Kontakt:
          • Barb Stillwater, PhD
          • Telefonnummer: 907 729 3644

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förälder som identifierar sig som Alaska Native (AN)
  • föräldramedgivande
  • inskriven i förskolan i ett av de 12 deltagande Head Start-programmen
  • närvarande i skolan för hälsoundersökningar

Exklusions kriterier:

  • bristande förälders samtycke
  • har inte en förälder som är AN

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kil 1
Fyra byar om 12 kommer att randomiseras till Wedge 1. Fyra av de återstående 8 byarna kommer att randomiseras till Wedge 2. De återstående 4 byarna kommer att vara Wedge 3.
Wedge1 kommer att få intervention bestående av kulturellt baserad fysisk aktivitetsmodul, byggd miljö, främjande av en hälsosam livsstil i samhället
Inget ingripande: Kil 2
Medan kil 1 genomgår ingrepp, kommer kilar 2 och 3 att fungera som kontroller.
Inget ingripande: Kil 3
Medan kil 1 genomgår ingrepp, kommer kilar 2 och 3 att fungera som kontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 3 år
Kroppsmassaindex (kg/m2)
3 år
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 år
Mäts via accelerometrar (minuter)
3 år
Utetid
Tidsram: 3 år
Tid (minuter) som barn spenderar utomhus
3 år
Sömnkvalitet
Tidsram: 3 år
Sömntimmar mätt med undersökning
3 år
Nagelkväve- och kolstabila isotopförhållanden
Tidsram: 3 år
Mätningar av traditionellt matintag och tillsatt sockerintag
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01HL168853 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla delade uppgifter kommer att avidentifieras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera