Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meer buiten uw deur: een dieet/fysieke activiteitsinterventie om het risico op obesitas bij inheemse kleuters in Alaska te verminderen (MOYD)

27 januari 2025 bijgewerkt door: Alaska Native Tribal Health Consortium

More Outside Your Door (MOYD): een interventie op meerdere niveaus ter bevordering van traditionele voeding en fysieke activiteit om het risico op obesitas bij kleuters uit Alaska te verminderen

De voorschoolse leeftijd is een cruciale periode van groei en een optimaal moment om te beginnen met het aanleren van gezonde eet- en lichamelijke activiteitsgewoonten, wat leidt tot betere voedsel- en activiteitskeuzes in de volwassenheid, waardoor het risico op aan obesitas gerelateerde ziekten wordt geminimaliseerd en de cardiometabolische verschillen in deze inheemse bevolking worden verkleind. . More Outside Your Door is een gerandomiseerde, stapsgewijze interventiestudie op meerdere niveaus, ontworpen om de ongelijkheid in zwaarlijvigheid bij kinderen bij kinderen van de Yup'ik Alaska Native te verminderen door het aandeel van voedzaam aangeboden traditionele en traditioneel-achtige voedingsmiddelen te vergroten en de fysieke activiteit, met name buitenactiviteiten die verband houden met traditionele Yup'ik-levensonderhoud en levensstijlpraktijken. Deze vijf jaar durende interventieproef, gericht op 3-5-jarigen, wordt uitgevoerd in samenwerking met Rural Action Community Action Program Head Start-programma's in 12 plattelandsgemeenschappen in Alaska, waar elke locatie jaarlijks wordt toegewezen aan een wiggroep om ofwel een door de gemeenschap veranderde cultureel- op maat gemaakte 8 maanden durende interventie in het traditionele voedings- en activiteitencurriculum of de standaard regionale Head Start-programmainterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Rural Alaska Community Action Program (RurAL CAP), dat Head Start-scholen beheert op het platteland van Alaska, meldt dat 68% van de inheemse kinderen van Alaska in de leeftijd van 3 tot 5 jaar overgewicht heeft en 43% zwaarlijvig. Dieet, lichamelijke activiteit en slaaphygiëne zijn primaire risicofactoren voor obesitas bij kinderen, en een risicofactor voor cardiometabolische ziekten op latere leeftijd. Met name kan subklinische cardiovasculaire pathologie al op de leeftijd van 3 jaar worden gedetecteerd. De Alaska Native (AN)-bevolking leefde ooit van het land en de zee en heeft tientallen jaren geleden onder kolonisatie en immigratie, wat de traditionele voedselconsumptie heeft verstoord, wat duidt op een opvallende verandering in de lokale voedselsystemen. Dieet en lichamelijke activiteit zijn de belangrijkste doelwitten voor vroegtijdige interventie, omdat smaakvoorkeuren en bewegingsgewoonten die in de kindertijd zijn ontstaan, leiden tot levenslange therapietrouw. Daarom hebben onderzoekers More Outside Your Door ontworpen, een interventie op meerdere niveaus, die op individueel niveau voortbouwt op eerdere inspanningen om traditionele voeding en activiteiten te bevorderen om het risico op zwaarlijvigheid bij in Alaska inheemse kleuters te verminderen. Op gezinsniveau geeft MOYD feedback aan ouders over de gezondheidsonderzoeken van hun kind; op schoolniveau biedt het traditionele gerechten, traditionele fysieke activiteiten in de buitenlucht en een cultureel centraal curriculum. Op gemeenschapsniveau biedt het middelen om de gebouwde omgeving te verbeteren voor veilig buitenspelen, waarbij alle leden van de gemeenschap worden uitgenodigd om deel te nemen. In partnerschap zullen het Alaska Native Tribal Health Consortium, RurAL CAP en medewerkers de effectiviteit van MOYD verfijnen en testen op 12 Head Start-kleuterscholen in de regio Yukon-Kuskokwim: (1) onderzoekers zullen kwalitatieve methoden gebruiken met Head Start-personeel, ouders, en community Elders om MOYD optimaal af te stemmen op de gemeenschappen in het zuidwesten van Alaska; (2) onderzoekers zullen een gerandomiseerde studie met stapsgewijze groepen uitvoeren om het effect ervan op het dieet van kinderen, fysieke activiteit (PA), body mass index (BMI) en andere risicofactoren voor aan obesitas gerelateerde chronische ziekten gedurende drie jaar te testen. Primaire uitkomsten zijn voeding (maaltijden in de klas, op actigrafie gebaseerde fysieke activiteit en body mass index. Secundaire uitkomsten zijn onder meer metingen op individueel kindniveau van het hemoglobinegehalte en de voortgang op onderwijs- en ontwikkelingsgebied; ouderrapportage over dieet, activiteit en slaap thuis; en metingen van traditionele voedingsmiddelen/met suiker gezoete/bewerkte voedingsmiddelen aan de hand van koolstof- en stikstofstabiele isotopenverhoudingen met behulp van afgeknipte vingernagels. Onderzoekers zullen ook resultaten meten op schoolniveau (maaltijden in de klas, buitenactiviteiten) en op gemeenschapsniveau (objectieve gegevens over het gebruik van speelruimte). (3) Onderzoekers zullen een procesevaluatie uitvoeren met behulp van het RE-AIM-framework. De specifieke doelstellingen zijn (1) het leiden van werkgroepen voor kleuters en ouders/ouderen om de MOYD-interventie te verfijnen voor optimale effectiviteit voor de preventie van obesitas bij AN-kleuters; (2) de effectiviteit van MOYD testen op a) dieet, PA, buitentijd en BMI; en b) het verbeteren van andere klinische en gedragsmatige risicofactoren voor aan obesitas gerelateerde chronische ziekten bij kleuters; en (3) Implementeer het RE-AIM-framework om de verspreiding en implementatie van de MOYD-interventie in Head Start-programma's te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Werving
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Contact:
          • Barb Stillwater, PhD
          • Telefoonnummer: 907 729 3644

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder die zich identificeert als Alaska Native (AN)
  • ouderlijke toestemming
  • ingeschreven op de kleuterschool in een van de twaalf deelnemende Head Start-programma's
  • op school aanwezig zijn voor gezondheidsonderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan toestemming van de ouders
  • heeft geen ouder die AN is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wig 1
Vier dorpen van 12 zullen worden gerandomiseerd in Wedge 1. Vier van de overige 8 dorpen zullen worden gerandomiseerd in Wedge 2. De overige 4 dorpen zullen Wedge 3 zijn.
Wedge1 zal een interventie ontvangen die bestaat uit een op cultuur gebaseerde module voor fysieke activiteit, gebouwde omgeving en bevordering van een gezonde levensstijl in de gemeenschap
Geen tussenkomst: Wig 2
Terwijl Wedge 1 een interventie ondergaat, zullen Wedges 2 en 3 als controle fungeren.
Geen tussenkomst: Wig 3
Terwijl Wedge 1 een interventie ondergaat, zullen Wedges 2 en 3 als controle fungeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 3 jaar
Body mass index (kg/m2)
3 jaar
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 jaar
Gemeten via versnellingsmeters (minuten)
3 jaar
Buiten tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
Tijd (minuten) die kinderen buiten doorbrengen
3 jaar
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3 jaar
Uren slaap gemeten door enquête
3 jaar
Vingernagelstikstof- en koolstofstabiele isotoopverhoudingen
Tijdsspanne: 3 jaar
Metingen van traditionele voedselinname en toegevoegde suikerinname
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL168853 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gedeelde gegevens worden geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren