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문 밖에서 더 많은 정보: 알래스카 원주민 미취학 아동의 비만 위험을 줄이기 위한 다이어트/신체 활동 중재 (MOYD)

2025년 1월 27일 업데이트: Alaska Native Tribal Health Consortium

MOYD(More Outside Your Door): 알래스카 원주민(AN) 미취학 아동의 비만 위험을 줄이기 위해 전통적인 식단과 신체 활동을 장려하는 다단계 개입

취학 전 연령은 성장의 중요한 시기이자 건강한 식습관과 신체 활동 습관을 확립하기 시작하는 최적의 시기입니다. 이를 통해 성인이 될 때까지 더 나은 음식과 활동을 선택할 수 있으며, 이를 통해 비만 관련 질병의 위험을 최소화하고 원주민 인구의 심장 대사 불균형을 줄일 수 있습니다. . More Outside Your Door는 유픽 알래스카 원주민 어린이에게 제공되는 영양이 풍부한 전통 음식과 전통 음식의 비율을 높이고 신체 활동을 늘리는 방식으로 아동 비만의 격차를 줄이기 위해 고안된 다단계, 무작위, 계단식 개입 시험입니다. 활동, 특히 전통적인 Yup'ik 생활 및 생활 방식 관행과 관련된 야외 활동. 3~5세 어린이를 대상으로 하는 이 5년 개입 시험은 알래스카 시골 지역사회 12곳에서 Rural Action Community Action Program Head Start 프로그램과 협력하여 수행됩니다. 각 사이트는 매년 쐐기 그룹에 할당되어 지역사회에서 변경된 문화적으로 맞춤형 8개월 전통 음식 및 활동 커리큘럼 개입 또는 표준 지역 Head Start 프로그램 개입.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

알래스카 시골 지역의 Head Start 학교를 관리하는 Rural Alaska Community Action Program(RurAL CAP)은 3~5세 알래스카 원주민 어린이의 68%가 과체중이고 43%가 비만이라고 보고합니다. 식이요법, 신체 활동, 수면 위생은 아동 비만의 주요 위험 요소이며, 나중에는 심혈관 대사 질환의 위험 요소가 됩니다. 특히, 무증상 심혈관 질환은 이르면 3세부터 발견될 수 있습니다. 육지와 바다에서 생활한 알래스카 원주민(AN)은 수십 년간의 식민지화와 이주로 인해 전통적인 식품 소비가 방해를 받아 지역 식품 시스템에 놀라운 변화가 일어났음을 알립니다. 어린 시절에 확립된 취향 선호와 운동 습관이 평생 지속되기 때문에 식이요법과 신체 활동은 조기 개입의 주요 목표입니다. 따라서 연구자들은 알래스카 원주민 미취학 아동의 비만 위험을 줄이기 위해 전통적인 식이 요법과 활동을 장려하려는 사전 노력을 바탕으로 개인 수준에서 구축되는 다단계 개입인 More Outside Your Door를 설계했습니다. 가족 수준에서 MOYD는 부모에게 자녀의 건강 검진에 대한 피드백을 제공합니다. 학교 수준에서는 전통 음식, 야외 전통 신체 활동, 문화 중심 커리큘럼을 특징으로 합니다. 지역사회 차원에서는 모든 지역사회 구성원이 참여할 수 있는 안전한 야외 놀이를 위한 건축 환경을 개선하기 위한 자원을 제공합니다. 알래스카 원주민 부족 건강 컨소시엄, RurAL CAP 및 협력자들은 파트너십을 통해 Yukon-Kuskokwim 지역의 12개 Head Start 유치원에서 MOYD의 효과를 개선하고 테스트할 것입니다. (1) 조사관은 Head Start 직원, 학부모, 알래스카 남서부 지역사회에 맞게 MOYD를 최적으로 맞춤화하는 지역사회 장로; (2) 연구자들은 3년에 걸쳐 어린이의 식이 요법, 신체 활동(PA), 체질량 지수(BMI) 및 기타 비만 관련 만성 질환 위험 요소에 미치는 영향을 테스트하기 위해 계단형 그룹 무작위 시험을 실시할 예정입니다. 주요 결과는 다이어트(교실 식사, 액티그래피 기반 신체 활동, 체질량 지수)입니다. 이차 결과에는 헤모글로빈 수준과 교육 및 발달 과정에 대한 개별 아동 수준 측정이 포함됩니다. 집에서의 식단, 활동 및 수면에 대한 부모 보고서; 손톱깎이를 이용한 탄소 및 질소 안정 동위원소 비율에 따른 전통식품/설탕가당/가공식품 측정. 조사관은 또한 학교 수준(교실 식사, 야외 시간) 및 지역 사회 수준(놀이 공간 사용에 대한 객관적인 데이터)에서 결과를 측정합니다. (3) 조사관은 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 프로세스 평가를 수행합니다. 구체적인 목표는 (1) AN 미취학 아동의 비만 예방을 위한 최적의 효과를 위해 MOYD 개입을 개선하기 위해 유아원 직원 및 부모/노인 작업 그룹을 수행하고; (2) a) 다이어트, PA, 야외 시간 및 BMI에 대한 MOYD의 효과를 테스트합니다. b) 미취학 아동의 비만 관련 만성 질환에 대한 기타 임상적 및 행동적 위험 요인을 개선합니다. (3) 헤드 스타트 ​​프로그램에서 MOYD 개입의 보급 및 구현을 평가하기 위해 RE-AIM 프레임워크를 구현합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 모병
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • 연락하다:
          • Barb Stillwater, PhD
          • 전화번호: 907 729 3644

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 알래스카 원주민(AN)으로 신분을 밝힌 부모
  • 부모의 동의
  • 12개의 참여 Head Start 프로그램 중 하나에 유치원에 등록
  • 건강검진을 위해 학교에 출석

제외 기준:

  • 부모의 동의 부족
  • AN인 부모가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웨지 1
12개로 구성된 4개의 마을이 웨지 1에 무작위로 배정됩니다. 나머지 8개의 마을 중 4개가 웨지 2에 무작위로 배정됩니다. 나머지 4개의 마을은 웨지 3에 배정됩니다.
행동: 웨지 1
Wedge1은 문화 기반의 신체 활동 모듈, 건축 환경, 지역 사회의 건강한 생활 방식 홍보로 구성된 개입을 받게 됩니다.
간섭 없음: 웨지 2
웨지 1이 개입하는 동안 웨지 2와 3이 제어 역할을 합니다.
간섭 없음: 웨지 3
웨지 1이 개입하는 동안 웨지 2와 3이 제어 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 3 년
체질량지수(kg/m2)
3 년
신체 활동
기간: 3 년
가속도계를 통해 측정됨(분)
3 년
야외 시간
기간: 3 년
어린이가 야외에서 보낸 시간(분)
3 년
수면의 질
기간: 3 년
설문조사로 측정한 수면 시간
3 년
손톱의 질소 및 탄소 안정 동위원소 비율
기간: 3 년
전통식품 섭취량 및 첨가당 섭취량 측정
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alaska Native Tribal Health Consortium

협력자

Washington State University
University of Alaska Anchorage

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HL168853 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 공유 데이터는 식별되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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