Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisää ovesi ulkopuolella: Ruokavalio/fyysinen aktiivisuus vähentää liikalihavuuden riskiä Alaskan syntyperäisillä esikouluikäisillä (MOYD)

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alaska Native Tribal Health Consortium

Lisää oven ulkopuolella (MOYD): Monitasoinen interventio, jolla edistetään perinteistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta lihavuusriskin vähentämiseksi Alaskan syntyperäisillä esikouluikäisillä

Esikouluikä on ratkaiseva kasvukausi ja optimaalinen aika alkaa vakiinnuttaa terveelliset ruokailutottumukset ja fyysiset toimintatavat, mikä johtaa parempiin ruoka- ja liikuntavalintoihin aikuisikään asti, mikä minimoi liikalihavuuteen liittyvien sairauksien riskiä ja pienentää tämän alkuperäiskansan kardiometabolisia eroja. . More Outside Your Door on monitasoinen, satunnaistettu, porrastettu interventiokoe, joka on suunniteltu vähentämään lasten liikalihavuuden eroja Yup'ik Alaskan syntyperäisillä lapsilla lisäämällä ravinnepitoisten perinteisten ja perinteisten kaltaisten ruokien osuutta ja lisäämällä fyysistä ruokaa. toimintaa, erityisesti ulkoaktiviteetteja, jotka liittyvät perinteisiin Yup'ik toimeentulo- ja elämäntapakäytäntöihin. Tämä 5-vuotinen interventiokoe, joka on suunnattu 3–5-vuotiaille, suoritetaan yhteistyössä Rural Action Community Action Programme Head Start -ohjelman kanssa 12 Alaskan maaseutuyhteisössä, joissa jokainen kohde jaetaan vuosittain kiilaryhmälle, joka vastaanottaa joko yhteisön muutetun kulttuurisen räätälöity 8 kuukauden perinteisten ruokien ja toimintojen opetussuunnitelmainterventio tai tavallinen alueellinen Head Start -ohjelman interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rural Alaska Community Action Program (RurAL CAP), joka hallinnoi Head Start -kouluja Alaskan maaseudulla, raportoi, että 68 % Alaskan syntyperäisistä 3–5-vuotiaista lapsista on ylipainoisia ja 43 % lihavia. Ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja unihygienia ovat ensisijaisia ​​riskitekijöitä lasten liikalihavuudelle, joka on myöhemmän elämän kardiometabolisten sairauksien riskitekijä. Erityisesti subkliininen kardiovaskulaarinen patologia voidaan havaita jo 3 vuoden iässä. Alaskan syntyperäiset (AN) ihmiset ovat eläneet maan ja meren ulkopuolella vuosikymmeniä kestäneen kolonisaation ja muuttoliikkeen aikana, mikä on häirinnyt perinteistä ruuan kulutusta, mikä on merkki silmiinpistävästä muutoksesta paikallisissa ruokajärjestelmissä. Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus ovat varhaisen puuttumisen ensisijaisia ​​kohteita, sillä lapsuudessa vakiintuneet makumieltymykset ja liikuntatavat muodostavat elinikäisen sitoutumisen. Siten tutkijat ovat suunnitelleet More Outside Your Door -monitasoisen intervention, joka yksilötasolla perustuu aikaisempiin pyrkimyksiin edistää perinteistä ruokavaliota ja toimia, joilla vähennetään lihavuuden riskiä Alaskan syntyperäisten esikouluikäisten lasten keskuudessa. Perhetasolla MOYD antaa vanhemmille palautetta lastensa terveystarkastuksista; Koulutasolla se sisältää perinteisiä ruokia, perinteisiä ulkoiluharrastuksia ja kulttuurikeskeisen opetussuunnitelman. Yhteisötasolla se tarjoaa resursseja rakennetun ympäristön parantamiseen turvalliseen ulkoleikkiin, joka kutsuu kaikki yhteisön jäsenet osallistumaan. Yhteistyössä Alaska Native Tribal Health Consortium, RurAL CAP ja yhteistyökumppanit jalostavat ja testaavat MOYD:n tehokkuutta 12 Head Startin esikoulussa Yukon-Kuskokwimin alueella: (1) tutkijat käyttävät laadullisia menetelmiä Head Startin henkilökunnan, vanhempien, ja yhteisön vanhimmat räätälöimään MOYD:n optimaalisesti Lounais-Alaskan yhteisöille; (2) Tutkijat suorittavat porrastetun kiilaryhmän satunnaistetun kokeen testatakseen sen vaikutusta lasten ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen (PA), painoindeksiin (BMI) ja muihin lihavuuteen liittyvien kroonisten sairauksien riskitekijöihin kolmen vuoden ajan. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat ruokavalio (luokkahuoneateriat, aktigrafiaan perustuva fyysinen aktiivisuus ja painoindeksi. Toissijaisia ​​tuloksia ovat yksilölliset lapsen hemoglobiinitason mittaukset sekä koulutuksen ja kehityksen edistyminen; vanhempien raportti ruokavaliosta, aktiivisuudesta ja nukkumisesta kotona; ja perinteisten elintarvikkeiden/sokerilla makeutettujen/jalostettujen elintarvikkeiden mittaaminen hiili- ja typpistabiileilla isotooppisuhteilla käyttämällä kynsileikkeitä. Tutkijat mittaavat tuloksia myös koulutasolla (luokkahuoneateriat, ulkoilu) ja yhteisön tasolla (objektiiviset tiedot leikkitilan käytöstä). (3) Tutkijat suorittavat prosessin arvioinnin RE-AIM-kehyksen avulla. Erityistavoitteet ovat (1) ohjata esikouluhenkilökuntaa ja vanhempien/vanhempien työryhmiä MOYD-interventioiden parantamiseksi optimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi esikouluikäisten lasten liikalihavuuden ehkäisyssä; (2) testaa MOYD:n tehokkuutta a) ruokavaliossa, PA:ssa, ulkoilussa ja BMI:ssä; ja b) muiden esikouluikäisten lasten liikalihavuuteen liittyvien kroonisten sairauksien kliinisten ja käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden parantaminen; ja (3) ottaa käyttöön RE-AIM-kehys MOYD-interventioiden levittämisen ja täytäntöönpanon arvioimiseksi Head Start -ohjelmissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Rekrytointi
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Ottaa yhteyttä:
          • Barb Stillwater, PhD
          • Puhelinnumero: 907 729 3644

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempi, joka tunnistaa olevansa Alaskan syntyperäinen (AN)
  • vanhempien suostumus
  • ilmoittautunut esikouluun johonkin 12 osallistuvasta Head Start -ohjelmasta
  • läsnä koulussa terveystarkastuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien suostumuksen puute
  • hänellä ei ole vanhempaa, joka on AN

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiila 1
Neljä 12 kylää satunnaistetaan kiilaan 1. Lopuista kahdeksasta kylästä neljä satunnaistetaan kiilaan 2. Loput 4 kylää ovat kiilaa 3.
Wedge1 saa interventiota, joka koostuu kulttuuripohjaisesta liikuntamoduulista, rakennetusta ympäristöstä, yhteisön terveellisten elämäntapojen edistämisestä
Ei väliintuloa: Kiila 2
Kun kiilaa 1 käsitellään, kiilat 2 ja 3 toimivat ohjaimina.
Ei väliintuloa: Kiila 3
Kun kiilaa 1 käsitellään, kiilat 2 ja 3 toimivat ohjaimina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 3 vuotta
Painoindeksi (kg/m2)
3 vuotta
Liikunta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Mitattu kiihtyvyysantureilla (minuuttia)
3 vuotta
Ulkoiluaika
Aikaikkuna: 3 vuotta
Lasten ulkona viettämä aika (minuutit).
3 vuotta
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
Unitunnit kyselyllä mitattuna
3 vuotta
Kynnen typpi- ja hiilistabiilit isotooppisuhteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
Perinteisen ruoan ja lisätyn sokerin saannin mittaukset
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HL168853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki jaetut tiedot poistetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa