症候性不可逆性歯髄炎患者の術後疼痛に対するさまざまな凍結療法の効果
2025年11月16日 更新者：Yara Adel Mohamed Taha、October 6 University
症候性不可逆性歯髄炎患者の術後疼痛レベルに対するさまざまな凍結療法の効果（ランダム化対照試験）
問題点: 歯内療法後の術後疼痛。
研究の目的： この研究は、症候性の不可逆性歯髄炎と症候性の根尖性歯周炎（SAP）を伴う下顎単根小臼歯における粘膜下冷却生理食塩水注射（粘膜下凍結療法）（SMC）と管内凍結療法（ICC）後の術後疼痛を比較することを目的としています。
材料と方法: 被験者と方法: 60 人の患者がランダムに 3 つのグループに分けられます: SMC グループ、ICC グループ、および対照グループ。
患者の術後疼痛は、術後 12、24、および 48 時間後に質問によって記録されます。
サブスタンス P の定量は、根周囲液スワブからの ELISA テストを使用して行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、4543070
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 治験の全期間を通じて参加する意思のある参加者、および男女問わず
- 研究について十分な説明を行った後、書面による同意書に署名することに同意した
- 重要な歯髄を備えた下顎の単根小臼歯がある
- これらの患者はまた、症候性の不可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎、つまり刺激を除去した後も長く続く断続的または継続的な鋭い痛みの症状に苦しんでいた。 術前の重度の痛みの臨床症状に基づいて（視覚的アナログスケール）
除外基準:
- 脆弱なグループ。囚人、妊婦、精神障害者など…
- 根尖が開いた歯
- 以前の根管治療
- 副鼻腔
- 影響を受けた歯に3 mmを超える歯周ポケットが存在する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は、洗浄と成形後、閉塞前に室温で生理食塩水を最終的に洗い流す標準的な根管治療を受けます。
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通常の局所麻酔ルーチンの前に、温度 2 ～ 5°C に維持された 1 mL の凍結処理生理食塩水の粘膜下浸潤注射
2～5℃の温度に保たれた冷生理食塩水の最終フラッシュによる根管治療
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実験的：粘膜下凍結療法浸潤
参加者は、通常の局所麻酔ルーチンの前に、温度 2 ～ 5°C に維持された凍結処理生理食塩水 1 mL の粘膜下浸潤注射を受けます。
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通常の局所麻酔ルーチンの前に、温度 2 ～ 5°C に維持された 1 mL の凍結処理生理食塩水の粘膜下浸潤注射
2～5℃の温度に保たれた冷生理食塩水の最終フラッシュによる根管治療
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実験的：管内凍結療法
参加者は、2〜5°Cの温度に保たれた冷生理食塩水の最終フラッシュによる根管治療を受けます。
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通常の局所麻酔ルーチンの前に、温度 2 ～ 5°C に維持された 1 mL の凍結処理生理食塩水の粘膜下浸潤注射
2～5℃の温度に保たれた冷生理食塩水の最終フラッシュによる根管治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：12時間後
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術後の痛みの強さは、一方の端に 0、もう一方の端に 10 以外の数字のマークが付いていない 100 mm の水平定規で表される視覚的なアナログ スケールを使用して測定します。
術後の痛みレベルの次のカテゴリを使用して痛みを評価しました: 0 は痛みなし、軽度の痛み (1 ～ 3)、中等度の痛み (4 ～ 7)、重度の痛み (8 ～ 10) を示します。
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12時間後
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術後の痛み
時間枠：24時間後
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術後の痛みの強さは、一方の端に 0、もう一方の端に 10 以外の数字のマークが付いていない 100 mm の水平定規で表される視覚的なアナログ スケールを使用して測定します。
術後の痛みレベルの次のカテゴリを使用して痛みを評価しました: 0 は痛みなし、軽度の痛み (1 ～ 3)、中等度の痛み (4 ～ 7)、重度の痛み (8 ～ 10) を示します。
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24時間後
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術後の痛み
時間枠：48時間後
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術後の痛みの強さは、一方の端に 0、もう一方の端に 10 以外の数字のマークが付いていない 100 mm の水平定規で表される視覚的なアナログ スケールを使用して測定します。
術後の痛みレベルの次のカテゴリを使用して痛みを評価しました: 0 は痛みなし、軽度の痛み (1 ～ 3)、中等度の痛み (4 ～ 7)、重度の痛み (8 ～ 10) を示します。
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48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブスタンス P レベル
時間枠：アクセスキャビティの準備から 15 分後
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サブスタンス P の定量は、根周囲液スワブからの ELISA テストを使用して行われます。
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アクセスキャビティの準備から 15 分後
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サブスタンス P レベル
時間枠：アクセスキャビティの準備から 30 分後
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サブスタンス P の定量は、根周囲液スワブからの ELISA テストを使用して行われます。
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アクセスキャビティの準備から 30 分後
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サブスタンス P レベル
時間枠：24時間後
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サブスタンス P の定量は、根周囲液スワブからの ELISA テストを使用して行われます。
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24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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