Влияние различных методов криотерапии на послеоперационную боль у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом
24 марта 2024 г. обновлено: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University
Влияние различных методов криотерапии на уровень послеоперационной боли у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом (рандомизированное контрольное исследование)
Постановка проблемы: Послеоперационная боль после эндодонтического лечения.
Цель исследования: Целью исследования было сравнение послеоперационной боли после подслизистой инъекции холодного физиологического раствора (подслизистая криотерапия) (SMC) и внутриканальной криотерапии (ICC) у однокоренных премоляров нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом (SAP).
Материал и методы: Объекты и методы: шестьдесят пациентов будут случайным образом разделены на три группы: группа SMC, группа ICC и контрольная группа.
Послеоперационную боль пациентов будут регистрировать через 12, 24 и 48 часов после операции путем их опроса.
Количественное определение вещества Р будет проводиться с использованием теста ELISA на мазке перирадикулярной жидкости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yara Adel, BDs
- Номер телефона: 00201000099191
- Электронная почта: yara.adel170496@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4543070
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
Контакт:
- Yara Adel, BDs
- Номер телефона: 00201000099191
- Электронная почта: yara.adel170496@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Участники, готовые взять на себя обязательства на весь период исследования и оба пола
- согласился подписать письменное согласие после полного объяснения исследования
- Наличие однокорневого премоляра нижней челюсти с живой пульпой.
- Эти пациенты также страдали от симптомов симптоматического необратимого пульпита и апикального периодонтита, периодической или постоянной острой боли, которая длится дольше после устранения раздражителя. на основании клинических симптомов выраженной предоперационной боли (визуальная аналоговая шкала)
Критерий исключения:
- Уязвимая группа; заключенные, беременные женщины, психически больные и т. д.
- Зубы с открытыми вершинами
- Предыдущее лечение корневых каналов
- Синусовые ходы
- Наличие пародонтальных карманов >3 мм в пораженном зубе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
участники получат стандартное лечение корневых каналов с окончательной промывкой физиологическим раствором комнатной температуры после очистки и формирования и перед обтурацией.
|
Подслизистая инфильтрационная инъекция 1 мл криообработанного физиологического раствора, поддерживаемая при температуре от 2 до 5°C перед обычной процедурой местной анестезии.
обработка корневых каналов с окончательной промывкой холодным физиологическим раствором при температуре от 2 до 5°C
|
|
Экспериментальный: Подслизистая криотерапевтическая инфильтрация
Участники получат подслизистую инфильтрационную инъекцию 1 мл криообработанного физиологического раствора, поддерживаемую при температуре от 2 до 5 ° C, перед обычной процедурой местной анестезии.
|
Подслизистая инфильтрационная инъекция 1 мл криообработанного физиологического раствора, поддерживаемая при температуре от 2 до 5°C перед обычной процедурой местной анестезии.
обработка корневых каналов с окончательной промывкой холодным физиологическим раствором при температуре от 2 до 5°C
|
|
Экспериментальный: Внутриканальная криотерапия
участники получат лечение корневых каналов с заключительной промывкой холодным физиологическим раствором, поддерживаемым при температуре от 2 до 5 ° C.
|
Подслизистая инфильтрационная инъекция 1 мл криообработанного физиологического раствора, поддерживаемая при температуре от 2 до 5°C перед обычной процедурой местной анестезии.
обработка корневых каналов с окончательной промывкой холодным физиологическим раствором при температуре от 2 до 5°C
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 12 часов
|
Измерьте интенсивность послеоперационной боли, используя визуальную аналоговую шкалу, которая представляла собой горизонтальную линейку длиной 100 мм без каких-либо числовых отметок, кроме 0 на одном конце и 10 на другом конце.
Для оценки боли использовались следующие категории уровней послеоперационной боли: 0 — отсутствие боли, легкая боль (1–3), умеренная боль (4–7) и сильная боль (8–10).
|
Через 12 часов
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа
|
Измерьте интенсивность послеоперационной боли, используя визуальную аналоговую шкалу, которая представляла собой горизонтальную линейку длиной 100 мм без каких-либо числовых отметок, кроме 0 на одном конце и 10 на другом конце.
Для оценки боли использовались следующие категории уровней послеоперационной боли: 0 — отсутствие боли, легкая боль (1–3), умеренная боль (4–7) и сильная боль (8–10).
|
Через 24 часа
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 48 часов
|
Измерьте интенсивность послеоперационной боли, используя визуальную аналоговую шкалу, которая представляла собой горизонтальную линейку длиной 100 мм без каких-либо числовых отметок, кроме 0 на одном конце и 10 на другом конце.
Для оценки боли использовались следующие категории уровней послеоперационной боли: 0 — отсутствие боли, легкая боль (1–3), умеренная боль (4–7) и сильная боль (8–10).
|
Через 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень вещества P
Временное ограничение: Через 15 минут после подготовки полости доступа
|
Количественное определение вещества Р будет проводиться с использованием теста ELISA на мазке перирадикулярной жидкости.
|
Через 15 минут после подготовки полости доступа
|
|
Уровень вещества P
Временное ограничение: Через 30 минут после подготовки полости доступа
|
Количественное определение вещества Р будет проводиться с использованием теста ELISA на мазке перирадикулярной жидкости.
|
Через 30 минут после подготовки полости доступа
|
|
Уровень вещества P
Временное ограничение: через 24 часа
|
Количественное определение вещества Р будет проводиться с использованием теста ELISA на мазке перирадикулярной жидкости.
|
через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24428
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .