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증상이 있는 비가역성 치수염 환자의 수술 후 통증에 대한 다양한 냉동요법의 효과

2025년 11월 16일 업데이트: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University

증상이 있는 비가역성 치수염 환자의 수술 후 통증 수준에 대한 다양한 냉동요법의 효과(무작위 대조 시험)

문제 설명: 근관 치료 후 수술 후 통증. 연구 목표: 이 연구는 증상이 있는 근단 치주염(SAP)과 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 단일 뿌리 소구치에서 점막하 냉식염수 주입(점막하 냉동 요법)(SMC)과 근관 내 냉동 요법(ICC) 후 수술 후 통증을 비교하는 것을 목표로 합니다. 재료 및 방법: 대상 및 방법: 60명의 환자를 무작위로 SMC 그룹, ICC 그룹 및 대조군의 세 그룹으로 나눕니다. 환자의 수술 후 통증은 수술 후 12시간, 24시간, 48시간에 질문을 통해 기록됩니다. 물질 P의 정량화는 신경근 주위 체액 면봉에서 채취한 ELISA 테스트를 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 4543070
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임상시험 전체 기간 동안 헌신할 의향이 있는 참가자 및 성별 모두
  • 연구에 대한 충분한 설명 후 서면 동의서에 서명하기로 동의함
  • 생명 치수가 있는 하악 단일 뿌리 소구치 보유
  • 이들 환자들은 또한 증상이 있는 비가역적 치수염 및 치근단 치주염의 증상, 자극 제거 후에도 더 오랫동안 지속되는 간헐적이거나 지속적인 날카로운 통증을 앓고 있었습니다. 수술 전 심한 통증의 임상 증상을 기준으로 (시각 아날로그 척도)

제외 기준:

  • 취약계층; 죄수, 임산부, 정신질환자 등…
  • 열린 정점을 가진 치아
  • 이전 근관 치료
  • 부비동관
  • 영향을 받은 치아에 치주낭이 3mm 이상 존재함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
참가자는 세척 및 성형 후 폐색 전 실온에서 일반 식염수를 최종 세척하여 표준 근관 치료를 받게 됩니다.
의약품: 식염
일반적인 국소마취 루틴 전 2~5°C의 온도를 유지하는 냉동 처리 식염수 1mL를 점막하 주입합니다.
의약품: 식염
2~5°C의 온도로 유지되는 차가운 식염수로 최종 세척하여 근관 치료
실험적: 점막하 냉동요법 침윤
참가자는 일반적인 국소 마취 루틴 전에 2~5°C의 온도로 유지되는 냉동 처리 식염수 1mL를 점막하 주사로 주입하게 됩니다.
의약품: 식염
일반적인 국소마취 루틴 전 2~5°C의 온도를 유지하는 냉동 처리 식염수 1mL를 점막하 주입합니다.
의약품: 식염
2~5°C의 온도로 유지되는 차가운 식염수로 최종 세척하여 근관 치료
실험적: 근관내 냉동요법
참가자는 2~5°C의 온도로 유지되는 차가운 식염수로 최종 세척하여 근관 치료를 받게 됩니다.
의약품: 식염
일반적인 국소마취 루틴 전 2~5°C의 온도를 유지하는 냉동 처리 식염수 1mL를 점막하 주입합니다.
의약품: 식염
2~5°C의 온도로 유지되는 차가운 식염수로 최종 세척하여 근관 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술후 통증
기간: 12시간 후
한쪽 끝에 0, 다른 쪽 끝에 10 이외의 숫자 표시가 없는 100mm 가로 눈금자로 표시되는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증의 강도를 측정합니다. 통증을 평가하기 위해 수술 후 통증 수준의 다음 범주를 사용했습니다: 0은 통증 없음, 경미한 통증(1-3), 중간 정도의 통증(4-7) 및 심한 통증(8-10)
12시간 후
수술후 통증
기간: 24시간 후
한쪽 끝에 0, 다른 쪽 끝에 10 이외의 숫자 표시가 없는 100mm 가로 눈금자로 표시되는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증의 강도를 측정합니다. 통증을 평가하기 위해 수술 후 통증 수준의 다음 범주를 사용했습니다: 0은 통증 없음, 경미한 통증(1-3), 중간 정도의 통증(4-7) 및 심한 통증(8-10)
24시간 후
수술후 통증
기간: 48시간 후
한쪽 끝에 0, 다른 쪽 끝에 10 이외의 숫자 표시가 없는 100mm 가로 눈금자로 표시되는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증의 강도를 측정합니다. 통증을 평가하기 위해 수술 후 통증 수준의 다음 범주를 사용했습니다: 0은 통증 없음, 경미한 통증(1-3), 중간 정도의 통증(4-7) 및 심한 통증(8-10)
48시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 P 수준
기간: 접근 와동 준비 후 15분 후
물질 P의 정량화는 신경근 주위 체액 면봉에서 채취한 ELISA 테스트를 사용하여 수행됩니다.
접근 와동 준비 후 15분 후
물질 P 수준
기간: 접근 와동 준비 후 30분 후
물질 P의 정량화는 신경근 주위 체액 면봉에서 채취한 ELISA 테스트를 사용하여 수행됩니다.
접근 와동 준비 후 30분 후
물질 P 수준
기간: 24시간 후
물질 P의 정량화는 신경근 주위 체액 면봉에서 채취한 ELISA 테스트를 사용하여 수행됩니다.
24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

October 6 University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24428

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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