Kryoterapian eri menetelmien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University
Kryoterapian eri menetelmien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kiputasoon potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis (satunnaistettu kontrollikoe)
Ongelman ilmaus: Leikkauksen jälkeinen kipu endodonttihoidon jälkeen.
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua submukosaalisen kylmäsuolaliuosinjektion (submukosaalinen kryoterapia) (SMC) ja intrakanaalisen kryoterapian (ICC) jälkeiseen alaleuan yksijuurilliseen esihammasluun, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti (SAP).
Aineisto ja menetelmät: Kohteet ja menetelmät: kuusikymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: SMC-ryhmään, ICC-ryhmään ja kontrolliryhmään.
Potilaiden postoperatiivinen kipu kirjataan 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta kyselemällä.
Aineen P kvantifiointi tehdään käyttämällä ELISA-testiä periradikulaarisesta nestepyyhkäisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4543070
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 18 vuotta
- Osallistujat, jotka ovat valmiita sitoutumaan koko koeajan ajaksi ja molemmat sukupuolet
- suostui allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen perusteellisen selvityksen jälkeen tutkimuksesta
- Sinulla on yksijuurinen alaleuan esihammas, jossa on elintärkeä pulppa
- Nämä potilaat kärsivät myös oireisen irreversiibelin pulpitin ja apikaalisen parodontiitin oireista, ajoittaisesta tai jatkuvasta terävästä kivusta, joka kestää kauemmin ärsykkeen poistamisen jälkeen. kovan preoperatiivisen kivun kliinisten oireiden perusteella (visuaalinen analoginen asteikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuva ryhmä; vangit, raskaana olevat naiset, mielisairaat jne...
- Hampaat avoimet kärjet
- Aikaisempi juurihoito
- Sinus-kanavat
- Parodontaalitaskuja > 3 mm vaurioituneessa hampaassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
osallistujat saavat tavallista juurihoitoa, jossa lopullinen huuhtelu normaalilla suolaliuoksella huoneenlämmössä puhdistuksen ja muotoilun jälkeen sekä ennen tukkeutumista.
|
Mukosaalinen infiltraatioinjektio 1 ml:lla kryokäsiteltyä suolaliuosta, jota pidettiin 2–5 °C:n lämpötilassa ennen normaalia paikallispuudutusrutiinia
juurikanavakäsittely kylmällä suolaliuoksella, jonka lämpötila pidetään 2–5 °C:ssa
|
|
Kokeellinen: Submukosaalinen kryoterapiainfiltraatio
Osallistujat saavat submukosaalisen infiltraatioinjektion 1 ml kryokäsiteltyä suolaliuosta, jota pidetään 2–5 °C:n lämpötilassa ennen normaalia paikallispuudutusrutiinia.
|
Mukosaalinen infiltraatioinjektio 1 ml:lla kryokäsiteltyä suolaliuosta, jota pidettiin 2–5 °C:n lämpötilassa ennen normaalia paikallispuudutusrutiinia
juurikanavakäsittely kylmällä suolaliuoksella, jonka lämpötila pidetään 2–5 °C:ssa
|
|
Kokeellinen: Intrakanaalinen kryoterapia
osallistujat saavat juurihoitoa kylmällä suolaliuoksella, jonka lämpötila pidetään 2–5 °C.
|
Mukosaalinen infiltraatioinjektio 1 ml:lla kryokäsiteltyä suolaliuosta, jota pidettiin 2–5 °C:n lämpötilassa ennen normaalia paikallispuudutusrutiinia
juurikanavakäsittely kylmällä suolaliuoksella, jonka lämpötila pidetään 2–5 °C:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua
|
Mittaa leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka esitettiin 100 mm:n vaakaviivalla ilman muita numeromerkintöjä kuin 0 toisessa päässä ja 10 toisessa päässä.
Seuraavia postoperatiivisen kiputason luokkia käytettiin arvioitaessa kipua: 0 ei kipua, lievää kipua (1-3), kohtalaista kipua (4-7) ja voimakasta kipua (8-10)
|
12 tunnin kuluttua
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
Mittaa leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka esitettiin 100 mm:n vaakaviivalla ilman muita numeromerkintöjä kuin 0 toisessa päässä ja 10 toisessa päässä.
Seuraavia postoperatiivisen kiputason luokkia käytettiin arvioitaessa kipua: 0 ei kipua, lievää kipua (1-3), kohtalaista kipua (4-7) ja voimakasta kipua (8-10)
|
24 tunnin kuluttua
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua
|
Mittaa leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka esitettiin 100 mm:n vaakaviivalla ilman muita numeromerkintöjä kuin 0 toisessa päässä ja 10 toisessa päässä.
Seuraavia postoperatiivisen kiputason luokkia käytettiin arvioitaessa kipua: 0 ei kipua, lievää kipua (1-3), kohtalaista kipua (4-7) ja voimakasta kipua (8-10)
|
48 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P-ainetaso
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua pääsystä ontelon valmistelu
|
Aineen P kvantifiointi tehdään käyttämällä ELISA-testiä periradikulaarisesta nestepyyhkäisestä.
|
15 minuutin kuluttua pääsystä ontelon valmistelu
|
|
P-ainetaso
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua pääsystä ontelon valmistelu
|
Aineen P kvantifiointi tehdään käyttämällä ELISA-testiä periradikulaarisesta nestepyyhkäisestä.
|
30 minuutin kuluttua pääsystä ontelon valmistelu
|
|
P-ainetaso
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
Aineen P kvantifiointi tehdään käyttämällä ELISA-testiä periradikulaarisesta nestepyyhkäisestä.
|
24 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .