Efecto de diferentes modalidades de crioterapia sobre el dolor posoperatorio en pacientes con pulpitis irreversible sintomática
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University
El efecto de diferentes modalidades de crioterapia sobre el nivel de dolor posoperatorio en pacientes con pulpitis irreversible sintomática (ensayo de control aleatorio)
Planteamiento del problema: El dolor postoperatorio tras el tratamiento de endodoncia.
Objetivo del estudio: El estudio tiene como objetivo comparar el dolor posoperatorio después de la inyección submucosa de solución salina fría (crioterapia submucosa) (SMC) versus crioterapia intracanal (ICC) en premolares mandibulares de raíz única con pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática (SAP).
El material y los métodos: Sujetos y métodos: sesenta pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos: el grupo SMC, el grupo ICC y el grupo control.
El dolor posoperatorio de los pacientes se registrará a las 12, 24 y 48 horas del posoperatorio interrogándolos.
La cuantificación de la sustancia P se realizará mediante una prueba ELISA a partir de un hisopo de líquido perirradicular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 4543070
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Participantes dispuestos a comprometerse durante todo el período del ensayo y Ambos sexos.
- Acordó firmar el consentimiento por escrito después de una explicación completa del estudio.
- Tener un diente premolar mandibular unirradicular con pulpa vital
- Estos pacientes también padecían síntomas de pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical, dolor agudo intermitente o continuo que dura más después de la eliminación del estímulo. sobre la base de los síntomas clínicos de dolor preoperatorio intenso (escala analógica visual)
Criterio de exclusión:
- Grupo vulnerable; presos, mujeres embarazadas, enfermos mentales, etc…
- Dientes con ápices abiertos
- Un tratamiento de conducto previo
- tractos sinusales
- Presencia de bolsas periodontales >3 mm en el diente afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes recibirán un tratamiento de conducto estándar con enjuague final de solución salina normal a temperatura ambiente después de limpiar y dar forma y antes de la obturación.
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Inyección de infiltración submucosa de 1 ml de solución salina criotratada y mantenida a una temperatura de 2 a 5 °C antes de la rutina normal con anestésico local.
tratamiento de conducto con lavado final de solución salina fría mantenida a una temperatura de 2 a 5°C
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Experimental: Infiltración de crioterapia submucosa
Los participantes recibirán una inyección de infiltración submucosa de 1 ml de solución salina criotratada y mantenida a una temperatura de 2 a 5 °C antes de la rutina normal con anestésico local.
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Inyección de infiltración submucosa de 1 ml de solución salina criotratada y mantenida a una temperatura de 2 a 5 °C antes de la rutina normal con anestésico local.
tratamiento de conducto con lavado final de solución salina fría mantenida a una temperatura de 2 a 5°C
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Experimental: Crioterapia intracanal
Los participantes recibirán un tratamiento de conducto con un lavado final de solución salina fría mantenida a una temperatura de 2 a 5 °C.
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Inyección de infiltración submucosa de 1 ml de solución salina criotratada y mantenida a una temperatura de 2 a 5 °C antes de la rutina normal con anestésico local.
tratamiento de conducto con lavado final de solución salina fría mantenida a una temperatura de 2 a 5°C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Después de 12 horas
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medir la intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala analógica visual que estaba representada por una regla horizontal de 100 mm sin marcas numéricas distintas de un 0 en un extremo y un 10 en el otro extremo.
Se utilizaron las siguientes categorías de niveles de dolor posoperatorio para evaluar el dolor: 0 indica ausencia de dolor, dolor leve (1-3), dolor moderado (4-7) y dolor intenso (8-10).
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Después de 12 horas
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Después de 24 horas
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medir la intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala analógica visual que estaba representada por una regla horizontal de 100 mm sin marcas numéricas distintas de un 0 en un extremo y un 10 en el otro extremo.
Se utilizaron las siguientes categorías de niveles de dolor posoperatorio para evaluar el dolor: 0 indica ausencia de dolor, dolor leve (1-3), dolor moderado (4-7) y dolor intenso (8-10).
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Después de 24 horas
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Después de 48 horas
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medir la intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala analógica visual que estaba representada por una regla horizontal de 100 mm sin marcas numéricas distintas de un 0 en un extremo y un 10 en el otro extremo.
Se utilizaron las siguientes categorías de niveles de dolor posoperatorio para evaluar el dolor: 0 indica ausencia de dolor, dolor leve (1-3), dolor moderado (4-7) y dolor intenso (8-10).
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Después de 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de sustancia P
Periodo de tiempo: Después de 15 minutos desde la preparación de la cavidad de acceso
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La cuantificación de la sustancia P se realizará mediante una prueba ELISA a partir de un hisopo de líquido perirradicular.
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Después de 15 minutos desde la preparación de la cavidad de acceso
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Nivel de sustancia P
Periodo de tiempo: Después de 30 minutos desde la preparación de la cavidad de acceso
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La cuantificación de la sustancia P se realizará mediante una prueba ELISA a partir de un hisopo de líquido perirradicular.
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Después de 30 minutos desde la preparación de la cavidad de acceso
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Nivel de sustancia P
Periodo de tiempo: después de 24 horas
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La cuantificación de la sustancia P se realizará mediante una prueba ELISA a partir de un hisopo de líquido perirradicular.
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después de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24428
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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