Effet de différentes modalités de cryothérapie sur la douleur postopératoire chez les patients présentant une pulpite symptomatique irréversible
16 novembre 2025 mis à jour par: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University
L'effet de différentes modalités de cryothérapie sur le niveau de douleur postopératoire chez les patients présentant une pulpite symptomatique irréversible (essai contrôlé randomisé)
Énoncé du problème : La douleur postopératoire après un traitement endodontique.
but de l'étude : L'étude vise à comparer la douleur postopératoire après injection sous-muqueuse de solution saline froide (cryothérapie sous-muqueuse) (SMC) versus cryothérapie intra-canalaire (ICC) dans les prémolaires mandibulaires à racine unique avec pulpite symptomatique irréversible avec parodontite apicale symptomatique (SAP).
Le matériel et les méthodes : Sujets et méthodes : soixante patients seront répartis au hasard en trois groupes : le groupe SMC, le groupe ICC et le groupe témoin.
La douleur postopératoire des patients sera enregistrée à 12, 24 et 48 heures postopératoires en les interrogeant.
La quantification de la substance P sera effectuée à l'aide d'un test ELISA à partir d'un écouvillon de liquide péri-radiculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 4543070
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Participants prêts à s'engager pour toute la période de l'essai et des deux sexes
- a accepté de signer le consentement écrit après une explication complète de l'étude
- Avoir une dent prémolaire mandibulaire à racine unique avec pulpe vitale
- Ces patients souffraient également de symptômes de pulpite symptomatique irréversible et de parodontite apicale, une douleur aiguë intermittente ou continue qui dure plus longtemps après le retrait du stimulus. sur la base des symptômes cliniques de douleurs préopératoires sévères (échelle visuelle analogique)
Critère d'exclusion:
- Groupe vulnérable ; prisonniers, femmes enceintes, malades mentaux, etc…
- Dents aux apex ouverts
- Un traitement canalaire antérieur
- Voies sinusales
- Présence de poches parodontales > 3 mm dans la dent affectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
les participants recevront un traitement canalaire standard avec un rinçage final de solution saline normale à température ambiante après le nettoyage et le façonnage et avant l'obturation.
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Injection par infiltration sous-muqueuse de 1 mL de solution saline cryo-traitée maintenue à une température de 2 à 5°C avant la routine normale d'anesthésie locale
traitement canalaire avec rinçage final au sérum physiologique froid maintenu à une température de 2 à 5°C
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Expérimental: Infiltration de cryothérapie sous-muqueuse
les participants recevront une injection d'infiltration sous-muqueuse de 1 ml de solution saline cryo-traitée maintenue à une température de 2 à 5 °C avant la routine d'anesthésie locale normale.
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Injection par infiltration sous-muqueuse de 1 mL de solution saline cryo-traitée maintenue à une température de 2 à 5°C avant la routine normale d'anesthésie locale
traitement canalaire avec rinçage final au sérum physiologique froid maintenu à une température de 2 à 5°C
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Expérimental: Cryothérapie intracanalaire
les participants recevront un traitement canalaire avec un rinçage final avec une solution saline froide maintenue à une température de 2 à 5°C
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Injection par infiltration sous-muqueuse de 1 mL de solution saline cryo-traitée maintenue à une température de 2 à 5°C avant la routine normale d'anesthésie locale
traitement canalaire avec rinçage final au sérum physiologique froid maintenu à une température de 2 à 5°C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire
Délai: Après 12 heures
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mesurer l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique représentée par une règle horizontale de 100 mm sans aucune indication numérique autre qu'un 0 à une extrémité et un 10 à l'autre extrémité.
Les catégories suivantes de niveaux de douleur postopératoire ont été utilisées pour évaluer la douleur : 0 indiquant l'absence de douleur, une douleur légère (1-3), une douleur modérée (4-7) et une douleur intense (8-10).
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Après 12 heures
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douleur postopératoire
Délai: Après 24 heures
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mesurer l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique représentée par une règle horizontale de 100 mm sans aucune indication numérique autre qu'un 0 à une extrémité et un 10 à l'autre extrémité.
Les catégories suivantes de niveaux de douleur postopératoire ont été utilisées pour évaluer la douleur : 0 indiquant l'absence de douleur, une douleur légère (1-3), une douleur modérée (4-7) et une douleur intense (8-10).
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Après 24 heures
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douleur postopératoire
Délai: Après 48 heures
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mesurer l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique représentée par une règle horizontale de 100 mm sans aucune indication numérique autre qu'un 0 à une extrémité et un 10 à l'autre extrémité.
Les catégories suivantes de niveaux de douleur postopératoire ont été utilisées pour évaluer la douleur : 0 indiquant l'absence de douleur, une douleur légère (1-3), une douleur modérée (4-7) et une douleur intense (8-10).
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Après 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de substance P
Délai: 15 minutes après la préparation de la cavité d'accès
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La quantification de la substance P sera effectuée à l'aide d'un test ELISA à partir d'un écouvillon de liquide péri-radiculaire.
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15 minutes après la préparation de la cavité d'accès
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Niveau de substance P
Délai: 30 minutes après la préparation de la cavité d'accès
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La quantification de la substance P sera effectuée à l'aide d'un test ELISA à partir d'un écouvillon de liquide péri-radiculaire.
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30 minutes après la préparation de la cavité d'accès
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Niveau de substance P
Délai: après 24 heures
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La quantification de la substance P sera effectuée à l'aide d'un test ELISA à partir d'un écouvillon de liquide péri-radiculaire.
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après 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24428
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .