Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod krioterapii na ból pooperacyjny u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University

Wpływ różnych metod krioterapii na poziom bólu pooperacyjnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi (randomizowane badanie kontrolne)

Opis problemu: Ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym. Cel pracy: Celem pracy było porównanie bólu pooperacyjnego po podśluzówkowym wstrzyknięciu zimnej soli fizjologicznej (krioterapia podśluzówkowa) (SMC) z krioterapią wewnątrzkanałową (ICC) w przypadku jednokorzeniowych zębów przedtrzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego (SAP). Materiał i metody: Tematyka i metody: sześćdziesięciu pacjentów zostanie losowo podzielonych na trzy grupy: grupę SMC, grupę ICC i grupę kontrolną. Ból pooperacyjny pacjentów będzie rejestrowany po 12, 24 i 48 godzinach po operacji poprzez ich przesłuchanie. Ilościowe oznaczenie substancji P zostanie przeprowadzone przy użyciu testu ELISA z wymazu z płynu okołokorzeniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 4543070
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Uczestnicy chętni do zaangażowania się na cały okres próbny oraz Obie płcie
  • zgodziła się podpisać pisemną zgodę po pełnym wyjaśnieniu przebiegu badania
  • Posiadanie jednokorzeniowego zęba przedtrzonowego w żuchwie z żywą miazgą
  • Pacjenci ci cierpieli także na objawy objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi i wierzchołkowego zapalenia przyzębia, okresowy lub ciągły ostry ból, który utrzymuje się dłużej po usunięciu bodźca. na podstawie objawów klinicznych silnego bólu przedoperacyjnego (wizualna skala analogowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa wrażliwa; więźniowie, kobiety w ciąży, chorzy psychicznie itp.
  • Zęby z otwartymi wierzchołkami
  • Poprzednie leczenie kanałowe
  • Drogi zatokowe
  • Obecność kieszonek przyzębnych > 3 mm w zajętym zębie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
uczestnicy zostaną poddani standardowemu leczeniu kanałowemu z końcowym płukaniem roztworem soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej, po oczyszczeniu i nadaniu kształtu oraz przed wypełnieniem.
Lek: Solankowy
Podśluzówkowe wstrzyknięcie infiltracyjne 1 ml kriotraktowanej soli fizjologicznej utrzymywanej w temperaturze od 2 do 5°C przed zwykłym znieczuleniem miejscowym
Lek: Solankowy
leczenie kanałowe z końcowym płukaniem zimną solą fizjologiczną utrzymywaną w temperaturze od 2 do 5°C
Eksperymentalny: Infiltracja krioterapii podśluzówkowej
uczestnicy otrzymają podśluzówkowy zastrzyk infiltracyjny 1 ml kriotraktowanej soli fizjologicznej utrzymywanej w temperaturze od 2 do 5°C przed normalnym znieczuleniem miejscowym.
Lek: Solankowy
Podśluzówkowe wstrzyknięcie infiltracyjne 1 ml kriotraktowanej soli fizjologicznej utrzymywanej w temperaturze od 2 do 5°C przed zwykłym znieczuleniem miejscowym
Lek: Solankowy
leczenie kanałowe z końcowym płukaniem zimną solą fizjologiczną utrzymywaną w temperaturze od 2 do 5°C
Eksperymentalny: Krioterapia dokanałowa
uczestnicy zostaną poddani leczeniu kanałowemu z końcowym płukaniem zimną solą fizjologiczną utrzymywaną w temperaturze od 2 do 5°C
Lek: Solankowy
Podśluzówkowe wstrzyknięcie infiltracyjne 1 ml kriotraktowanej soli fizjologicznej utrzymywanej w temperaturze od 2 do 5°C przed zwykłym znieczuleniem miejscowym
Lek: Solankowy
leczenie kanałowe z końcowym płukaniem zimną solą fizjologiczną utrzymywaną w temperaturze od 2 do 5°C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po 12 godzinach
zmierzyć intensywność bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej reprezentowanej przez poziomą linijkę o długości 100 mm, bez oznaczeń liczbowych innych niż 0 na jednym końcu i 10 na drugim końcu. Do oceny bólu zastosowano następujące kategorie poziomu bólu pooperacyjnego: 0 oznaczający brak bólu, łagodny ból (1-3), umiarkowany ból (4-7) i silny ból (8-10)
Po 12 godzinach
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po 24 godzinach
zmierzyć intensywność bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej reprezentowanej przez poziomą linijkę o długości 100 mm, bez oznaczeń liczbowych innych niż 0 na jednym końcu i 10 na drugim końcu. Do oceny bólu zastosowano następujące kategorie poziomu bólu pooperacyjnego: 0 oznaczający brak bólu, łagodny ból (1-3), umiarkowany ból (4-7) i silny ból (8-10)
Po 24 godzinach
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
zmierzyć intensywność bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej reprezentowanej przez poziomą linijkę o długości 100 mm, bez oznaczeń liczbowych innych niż 0 na jednym końcu i 10 na drugim końcu. Do oceny bólu zastosowano następujące kategorie poziomu bólu pooperacyjnego: 0 oznaczający brak bólu, łagodny ból (1-3), umiarkowany ból (4-7) i silny ból (8-10)
Po 48 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Substancja Poziom P
Ramy czasowe: Po 15 minutach od opracowania ubytku dostępowego
Ilościowe oznaczenie substancji P zostanie przeprowadzone przy użyciu testu ELISA z wymazu z płynu okołokorzeniowego.
Po 15 minutach od opracowania ubytku dostępowego
Substancja Poziom P
Ramy czasowe: Po 30 minutach od opracowania ubytku dostępowego
Ilościowe oznaczenie substancji P zostanie przeprowadzone przy użyciu testu ELISA z wymazu z płynu okołokorzeniowego.
Po 30 minutach od opracowania ubytku dostępowego
Substancja Poziom P
Ramy czasowe: po 24 godzinach
Ilościowe oznaczenie substancji P zostanie przeprowadzone przy użyciu testu ELISA z wymazu z płynu okołokorzeniowego.
po 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24428

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj