A krioterápia különböző módjainak hatása a műtét utáni fájdalomra tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél
2025. november 16. frissítette: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University
A krioterápia különböző módszereinek hatása a posztoperatív fájdalom szintjére szimptómás irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél (randomizált kontroll vizsgálat)
Problémafelvetés: Az endodonciai kezelést követő posztoperatív fájdalom.
A vizsgálat célja: A vizsgálat célja a submucosalis hideg sóoldat (submucosalis krioterápia) (SMC) és az intracanalis krioterápia (ICC) közötti posztoperatív fájdalom összehasonlítása szimptomatikus apicalis periodontitissel (SAP) járó, szimptomatikus irreverzibilis pulpitisben szenvedő mandibularis egygyökerű premolarokban.
Anyag és módszerek: Tantárgyak és módszerek: hatvan beteget véletlenszerűen három csoportra osztanak: az SMC csoportba, az ICC csoportba és a kontrollcsoportba.
A betegek posztoperatív fájdalmát a műtét utáni 12, 24 és 48 órában rögzítik, kikérdezéssel.
A P anyag mennyiségi meghatározását periradikuláris folyadékból vett tampon ELISA-teszttel kell elvégezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 4543070
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- A próbaidő teljes időtartamára vállalni hajlandó résztvevők és mindkét nem
- beleegyezett abba, hogy aláírja az írásos beleegyezést a vizsgálat teljes körű ismertetése után
- Mandibuláris egygyökerezett premoláris foga létfontosságú pulpával
- Ezek a betegek tüneti irreverzibilis pulpitis és apikális periodontitis tüneteitől, időszakos vagy folyamatos éles fájdalomtól is szenvedtek, amely az inger eltávolítása után tovább tart. a súlyos preoperatív fájdalom klinikai tünetei alapján (vizuális analóg skála)
Kizárási kritériumok:
- Sebezhető csoport; foglyok, terhes nők, elmebetegek stb...
- Nyitott csúcsú fogak
- Korábbi gyökérkezelés
- Sinus traktusok
- 3 mm-nél nagyobb periodontális zsebek jelenléte az érintett fogban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
a résztvevők standard gyökérkezelést kapnak normál sóoldattal végzett utolsó öblítéssel szobahőmérsékleten a tisztítás és formázás után, valamint az eltömítés előtt.
|
Nyálkahártya alatti infiltrációs injekció 1 ml krio-kezelt sóoldatból, 2-5°C hőmérsékleten a normál helyi érzéstelenítési rutin előtt
gyökérkezelés 2-5°C-os hideg sóoldattal végzett végső öblítéssel
|
|
Kísérleti: Submucosalis krioterápiás infiltráció
A résztvevők a normál helyi érzéstelenítési rutin előtt 1 ml krio-kezelt sóoldatot kapnak nyálkahártya alatti infiltrációs injekcióban, amelyet 2-5 °C hőmérsékleten tartanak.
|
Nyálkahártya alatti infiltrációs injekció 1 ml krio-kezelt sóoldatból, 2-5°C hőmérsékleten a normál helyi érzéstelenítési rutin előtt
gyökérkezelés 2-5°C-os hideg sóoldattal végzett végső öblítéssel
|
|
Kísérleti: Intrakanális krioterápia
a résztvevők gyökérkezelést kapnak 2-5°C-os hideg sóoldattal végzett utolsó öblítéssel.
|
Nyálkahártya alatti infiltrációs injekció 1 ml krio-kezelt sóoldatból, 2-5°C hőmérsékleten a normál helyi érzéstelenítési rutin előtt
gyökérkezelés 2-5°C-os hideg sóoldattal végzett végső öblítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 12 óra elteltével
|
mérje meg a műtét utáni fájdalom intenzitását vizuális analóg skála segítségével, amelyet egy 100 mm-es vízszintes vonalzóval ábrázoltak, amelynek egyik végén 0 és 10 a másik végén nincs más számjelzés.
A posztoperatív fájdalomszintek következő kategóriáit használtuk a fájdalom értékelésére: 0, ami nem fájdalom, enyhe fájdalom (1-3), mérsékelt fájdalom (4-7) és erős fájdalom (8-10)
|
12 óra elteltével
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 óra elteltével
|
mérje meg a műtét utáni fájdalom intenzitását vizuális analóg skála segítségével, amelyet egy 100 mm-es vízszintes vonalzóval ábrázoltak, amelynek egyik végén 0 és 10 a másik végén nincs más számjelzés.
A posztoperatív fájdalomszintek következő kategóriáit használtuk a fájdalom értékelésére: 0, ami nem fájdalom, enyhe fájdalom (1-3), mérsékelt fájdalom (4-7) és erős fájdalom (8-10)
|
24 óra elteltével
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 óra elteltével
|
mérje meg a műtét utáni fájdalom intenzitását vizuális analóg skála segítségével, amelyet egy 100 mm-es vízszintes vonalzóval ábrázoltak, amelynek egyik végén 0 és 10 a másik végén nincs más számjelzés.
A posztoperatív fájdalomszintek következő kategóriáit használtuk a fájdalom értékelésére: 0, ami nem fájdalom, enyhe fájdalom (1-3), mérsékelt fájdalom (4-7) és erős fájdalom (8-10)
|
48 óra elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyag P szint
Időkeret: 15 perc elteltével az üreg előkészítése
|
A P anyag mennyiségi meghatározását periradikuláris folyadékból vett tampon ELISA-teszttel kell elvégezni.
|
15 perc elteltével az üreg előkészítése
|
|
Anyag P szint
Időkeret: 30 perc elteltével az üreg előkészítése
|
A P anyag mennyiségi meghatározását periradikuláris folyadékból vett tampon ELISA-teszttel kell elvégezni.
|
30 perc elteltével az üreg előkészítése
|
|
Anyag P szint
Időkeret: 24 óra elteltével
|
A P anyag mennyiségi meghatározását periradikuláris folyadékból vett tampon ELISA-teszttel kell elvégezni.
|
24 óra elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24428
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .