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Effetto di diverse modalità di crioterapia sul dolore postoperatorio in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica

16 novembre 2025 aggiornato da: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University

L'effetto di diverse modalità di crioterapia sul livello di dolore postoperatorio in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica (studio di controllo randomizzato)

Dichiarazione del problema: Il dolore postoperatorio dopo il trattamento endodontico. Scopo dello studio: Lo studio mira a confrontare il dolore postoperatorio dopo iniezione sottomucosa di soluzione salina fredda (crioterapia sottomucosa) (SMC) rispetto alla crioterapia intracanalare (ICC) nei premolari mandibolari a radice singola con pulpite irreversibile sintomatica con parodontite apicale sintomatica (SAP). Il materiale e i metodi: Soggetti e metodi: sessanta pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi: il gruppo SMC, il gruppo ICC e il gruppo di controllo. Il dolore postoperatorio dei pazienti verrà registrato a 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento interrogandoli. La quantificazione della sostanza P verrà effettuata utilizzando un test ELISA su tampone di liquido periradicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 4543070
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni
  • Partecipanti disposti a impegnarsi per l'intero periodo della sperimentazione ed entrambi i sessi
  • hanno accettato di firmare il consenso scritto dopo la spiegazione completa dello studio
  • Avere un dente premolare mandibolare a radice singola con polpa vitale
  • Questi pazienti presentavano anche sintomi di pulpite irreversibile sintomatica e parodontite apicale, dolore acuto intermittente o continuo che dura più a lungo dopo la rimozione dello stimolo. sulla base dei sintomi clinici di forte dolore preoperatorio (scala analogica visiva)

Criteri di esclusione:

  • Gruppo vulnerabile; detenuti, donne incinte, malati di mente, ecc...
  • Denti con apici aperti
  • Un precedente trattamento canalare
  • Tratti del seno
  • Presenza di tasche parodontali >3 mm nel dente interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
i partecipanti riceveranno un trattamento canalare standard con lavaggio finale di soluzione salina normale a temperatura ambiente dopo la pulizia e la modellatura e prima dell'otturazione.
Droga: Salino
Iniezione di infiltrazione sottomucosa di 1 ml di soluzione salina criotrattata mantenuta a una temperatura compresa tra 2 e 5°C prima della normale routine di anestesia locale
Droga: Salino
trattamento canalare con lavaggio finale di soluzione salina fredda mantenuta ad una temperatura compresa tra 2 e 5°C
Sperimentale: Infiltrazione crioterapica sottomucosa
i partecipanti riceveranno un'iniezione di infiltrazione sottomucosa di 1 ml di soluzione salina criotrattata mantenuta a una temperatura compresa tra 2 e 5°C prima della normale routine anestetica locale.
Droga: Salino
Iniezione di infiltrazione sottomucosa di 1 ml di soluzione salina criotrattata mantenuta a una temperatura compresa tra 2 e 5°C prima della normale routine di anestesia locale
Droga: Salino
trattamento canalare con lavaggio finale di soluzione salina fredda mantenuta ad una temperatura compresa tra 2 e 5°C
Sperimentale: Crioterapia intracanalare
i partecipanti riceveranno un trattamento canalare con lavaggio finale di soluzione salina fredda mantenuta a una temperatura compresa tra 2 e 5°C
Droga: Salino
Iniezione di infiltrazione sottomucosa di 1 ml di soluzione salina criotrattata mantenuta a una temperatura compresa tra 2 e 5°C prima della normale routine di anestesia locale
Droga: Salino
trattamento canalare con lavaggio finale di soluzione salina fredda mantenuta ad una temperatura compresa tra 2 e 5°C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dopo 12 ore
misurare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva rappresentata da un righello orizzontale di 100 mm senza segni numerici diversi da uno 0 a un'estremità e un 10 all'altra estremità. Per valutare il dolore sono state utilizzate le seguenti categorie di livelli di dolore postoperatorio: 0 indica assenza di dolore, dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-7) e dolore severo (8-10)
Dopo 12 ore
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dopo 24 ore
misurare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva rappresentata da un righello orizzontale di 100 mm senza segni numerici diversi da uno 0 a un'estremità e un 10 all'altra estremità. Per valutare il dolore sono state utilizzate le seguenti categorie di livelli di dolore postoperatorio: 0 indica assenza di dolore, dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-7) e dolore severo (8-10)
Dopo 24 ore
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dopo 48 ore
misurare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva rappresentata da un righello orizzontale di 100 mm senza segni numerici diversi da uno 0 a un'estremità e un 10 all'altra estremità. Per valutare il dolore sono state utilizzate le seguenti categorie di livelli di dolore postoperatorio: 0 indica assenza di dolore, dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-7) e dolore severo (8-10)
Dopo 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello della sostanza P
Lasso di tempo: Dopo 15 minuti dall'accesso alla preparazione della cavità
La quantificazione della sostanza P verrà effettuata utilizzando un test ELISA su tampone di liquido periradicolare.
Dopo 15 minuti dall'accesso alla preparazione della cavità
Livello della sostanza P
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti dall'accesso alla preparazione della cavità
La quantificazione della sostanza P verrà effettuata utilizzando un test ELISA su tampone di liquido periradicolare.
Dopo 30 minuti dall'accesso alla preparazione della cavità
Livello della sostanza P
Lasso di tempo: dopo 24 ore
La quantificazione della sostanza P verrà effettuata utilizzando un test ELISA su tampone di liquido periradicolare.
dopo 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24428

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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