Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých modalit kryoterapie na pooperační bolest u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

16. listopadu 2025 aktualizováno: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University

Vliv různých modalit kryoterapie na úroveň pooperační bolesti u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou (randomizovaná kontrolní studie)

Problém: Pooperační bolest po endodontickém ošetření. cíl studie: Cílem studie je porovnat pooperační bolest po submukózní injekci studeného fyziologického roztoku (submukózní kryoterapie) (SMC) oproti intrakanální kryoterapii (ICC) u mandibulárních jednokořenných premolárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou se symptomatickou apikální parodontitidou (SAP). Materiál a metody: Subjekty a metody: šedesát pacientů bude náhodně rozděleno do tří skupin: skupina SMC, skupina ICC a kontrolní skupina. Pooperační bolest pacientů bude zaznamenána 12, 24 a 48 hodin po operaci jejich dotazováním. Kvantifikace látky P bude provedena pomocí testu ELISA z výtěru periradikulární tekutiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 4543070
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18 let
  • Účastníci ochotni se zavázat po celou dobu pokusu a obě pohlaví
  • souhlasili s podpisem písemného souhlasu po úplném vysvětlení studie
  • Mít mandibulární jednoduchý premolární zub s vitální dření
  • Tito pacienti také trpěli symptomy symptomatické ireverzibilní pulpitidy a apikální parodontitidy, intermitentní nebo kontinuální ostrou bolestí, která trvá déle po odstranění podnětu. na základě klinických příznaků silné předoperační bolesti (vizuální analogová škála)

Kritéria vyloučení:

  • zranitelná skupina; vězni, těhotné ženy, duševně nemocní atd…
  • Zuby s otevřenými vrcholy
  • Předchozí ošetření kořenových kanálků
  • Sinusové trakty
  • Přítomnost parodontálních kapes > 3 mm v postiženém zubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
účastníci obdrží standardní ošetření kořenových kanálků s konečným propláchnutím normálním fyziologickým roztokem při pokojové teplotě po vyčištění a tvarování a před obturací.
Lék: Solný
Submukózní infiltrační injekce 1 ml kryo-upraveného fyziologického roztoku udržovaného při teplotě 2 až 5 °C před běžnou rutinou lokální anestezie
Lék: Solný
ošetření kořenových kanálků konečným propláchnutím studeným fyziologickým roztokem udržovaným při teplotě 2 až 5°C
Experimentální: Submukózní kryoterapeutická infiltrace
účastníci dostanou submukózní infiltrační injekci 1 ml kryo-upraveného fyziologického roztoku udržovaného při teplotě 2 až 5 °C před běžnou lokální anestezií.
Lék: Solný
Submukózní infiltrační injekce 1 ml kryo-upraveného fyziologického roztoku udržovaného při teplotě 2 až 5 °C před běžnou rutinou lokální anestezie
Lék: Solný
ošetření kořenových kanálků konečným propláchnutím studeným fyziologickým roztokem udržovaným při teplotě 2 až 5°C
Experimentální: Intrakanální kryoterapie
účastníci absolvují ošetření kořenových kanálků závěrečným propláchnutím studeným fyziologickým roztokem udržovaným při teplotě 2 až 5 °C
Lék: Solný
Submukózní infiltrační injekce 1 ml kryo-upraveného fyziologického roztoku udržovaného při teplotě 2 až 5 °C před běžnou rutinou lokální anestezie
Lék: Solný
ošetření kořenových kanálků konečným propláchnutím studeným fyziologickým roztokem udržovaným při teplotě 2 až 5°C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: Po 12 hodinách
měřte intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice, která byla reprezentována 100 mm vodorovným pravítkem bez číselných označení jiných než 0 na jednom konci a 10 na druhém konci. K hodnocení bolesti byly použity následující kategorie úrovní pooperační bolesti: 0 indikující žádnou bolest, mírná bolest (1-3), střední bolest (4-7) a silná bolest (8-10).
Po 12 hodinách
pooperační bolest
Časové okno: Po 24 hodinách
měřte intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice, která byla reprezentována 100 mm vodorovným pravítkem bez číselných označení jiných než 0 na jednom konci a 10 na druhém konci. K hodnocení bolesti byly použity následující kategorie úrovní pooperační bolesti: 0 indikující žádnou bolest, mírná bolest (1-3), střední bolest (4-7) a silná bolest (8-10).
Po 24 hodinách
pooperační bolest
Časové okno: Po 48 hodinách
měřte intenzitu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice, která byla reprezentována 100 mm vodorovným pravítkem bez číselných označení jiných než 0 na jednom konci a 10 na druhém konci. K hodnocení bolesti byly použity následující kategorie úrovní pooperační bolesti: 0 indikující žádnou bolest, mírná bolest (1-3), střední bolest (4-7) a silná bolest (8-10).
Po 48 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň látky P
Časové okno: Po 15 minutách od přípravy přístupové dutiny
Kvantifikace látky P bude provedena pomocí testu ELISA z výtěru periradikulární tekutiny.
Po 15 minutách od přípravy přístupové dutiny
Úroveň látky P
Časové okno: Po 30 minutách od přípravy přístupové dutiny
Kvantifikace látky P bude provedena pomocí testu ELISA z výtěru periradikulární tekutiny.
Po 30 minutách od přípravy přístupové dutiny
Úroveň látky P
Časové okno: po 24 hodinách
Kvantifikace látky P bude provedena pomocí testu ELISA z výtěru periradikulární tekutiny.
po 24 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit