Effekt av olika metoder för kryoterapi på postoperativ smärta hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit
16 november 2025 uppdaterad av: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University
Effekten av olika metoder för kryoterapi på postoperativ smärtnivå hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit (randomiserad kontrollprövning)
Problemformulering: Den postoperativa smärtan efter endodontisk behandling.
studiens syfte: Studien syftar till att jämföra postoperativ smärta efter submukosal kall saltlösningsinjektion (submukosal kryoterapi) (SMC) kontra intra-kanal kryoterapi (ICC) i mandibulära enkelrotade premolarer med symptomatisk irreversibel pulpit med symptomatisk apikal parodontit (SAP).
Material och metoder: Ämnen och metoder: sextio patienter delas slumpmässigt in i tre grupper: SMC-gruppen, ICC-gruppen och kontrollgruppen.
Patienternas postoperativa smärta kommer att registreras 12, 24 och 48 timmar postoperativt genom att förhöra dem.
Kvantifiering av substans P kommer att göras med ett ELISA-test från peri-radikulär vätskepinne.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 4543070
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- Deltagare som är villiga att engagera sig under hela rättegångsperioden och båda könen
- gick med på att underteckna det skriftliga samtycket efter fullständig förklaring av studien
- Att ha en mandibulär enkelrotad premolar tand med vital pulpa
- Dessa patienter led också av symtom på symtomatisk irreversibel pulpitis och apikal parodontit, intermittent eller kontinuerlig skarp smärta som varar längre efter att stimulansen tagits bort. på basis av de kliniska symtomen på svår preoperativ smärta (visuell analog skala)
Exklusions kriterier:
- Utsatt grupp; fångar, gravida kvinnor, psykiskt sjuka, etc...
- Tänder med öppna toppar
- En tidigare rotbehandling
- Sinusvägar
- Förekomst av parodontala fickor >3 mm i den drabbade tanden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få standardrotbehandling med en slutlig spolning av normal koksaltlösning vid rumstemperatur efter rengöring och formning och före obturation.
|
Submukosal infiltrationsinjektion av 1 ml kryobehandlad koksaltlösning som hålls vid en temperatur på 2 till 5°C före normal lokalbedövning
rotkanalbehandling med slutspolning av kall koksaltlösning vid en temperatur på 2 till 5°C
|
|
Experimentell: Submukosal kryoterapiinfiltration
deltagarna kommer att få submukosal infiltrationsinjektion av 1 ml kryobehandlad koksaltlösning som hålls vid en temperatur på 2 till 5°C före normal lokalbedövning.
|
Submukosal infiltrationsinjektion av 1 ml kryobehandlad koksaltlösning som hålls vid en temperatur på 2 till 5°C före normal lokalbedövning
rotkanalbehandling med slutspolning av kall koksaltlösning vid en temperatur på 2 till 5°C
|
|
Experimentell: Intracanal kryoterapi
deltagarna kommer att få rotbehandling med en sista spolning av kall koksaltlösning som hålls vid en temperatur på 2 till 5°C
|
Submukosal infiltrationsinjektion av 1 ml kryobehandlad koksaltlösning som hålls vid en temperatur på 2 till 5°C före normal lokalbedövning
rotkanalbehandling med slutspolning av kall koksaltlösning vid en temperatur på 2 till 5°C
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: Efter 12 timmar
|
mäta intensiteten av postoperativ smärta med hjälp av en visuell analog skala som representerades av en 100 mm horisontell linjal utan andra siffermarkeringar än en 0 i ena änden och en 10 i den andra änden.
Följande kategorier av postoperativa smärtnivåer användes för att bedöma smärta: 0 indikerar ingen smärta, mild smärta (1-3), måttlig smärta (4-7) och svår smärta (8-10)
|
Efter 12 timmar
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: Efter 24 timmar
|
mäta intensiteten av postoperativ smärta med hjälp av en visuell analog skala som representerades av en 100 mm horisontell linjal utan andra siffermarkeringar än en 0 i ena änden och en 10 i den andra änden.
Följande kategorier av postoperativa smärtnivåer användes för att bedöma smärta: 0 indikerar ingen smärta, mild smärta (1-3), måttlig smärta (4-7) och svår smärta (8-10)
|
Efter 24 timmar
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: Efter 48 timmar
|
mäta intensiteten av postoperativ smärta med hjälp av en visuell analog skala som representerades av en 100 mm horisontell linjal utan andra siffermarkeringar än en 0 i ena änden och en 10 i den andra änden.
Följande kategorier av postoperativa smärtnivåer användes för att bedöma smärta: 0 indikerar ingen smärta, mild smärta (1-3), måttlig smärta (4-7) och svår smärta (8-10)
|
Efter 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substans P-nivå
Tidsram: Efter 15 minuter från tillträde hålrum förberedelse
|
Kvantifiering av substans P kommer att göras med ett ELISA-test från peri-radikulär vätskepinne.
|
Efter 15 minuter från tillträde hålrum förberedelse
|
|
Substans P-nivå
Tidsram: Efter 30 minuter från tillträde hålrum förberedelse
|
Kvantifiering av substans P kommer att göras med ett ELISA-test från peri-radikulär vätskepinne.
|
Efter 30 minuter från tillträde hålrum förberedelse
|
|
Substans P-nivå
Tidsram: efter 24 timmar
|
Kvantifiering av substans P kommer att göras med ett ELISA-test från peri-radikulär vätskepinne.
|
efter 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24428
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .