Efeito de diferentes modalidades de crioterapia na dor pós-operatória em pacientes com pulpite irreversível sintomática
16 de novembro de 2025 atualizado por: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University
O efeito de diferentes modalidades de crioterapia no nível de dor pós-operatória em pacientes com pulpite irreversível sintomática (ensaio de controle randomizado)
Declaração do problema: A dor pós-operatória após tratamento endodôntico.
objetivo do estudo: O estudo tem como objetivo comparar a dor pós-operatória após injeção submucosa de solução salina fria (crioterapia submucosa) (SMC) versus crioterapia intracanal (ICC) em pré-molares mandibulares de raiz única com pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática (SAP).
O material e métodos: Sujeitos e métodos: sessenta pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos: grupo SMC, grupo ICC e grupo controle.
A dor pós-operatória dos pacientes será registrada às 12, 24 e 48 horas de pós-operatório por meio de questionamento.
A quantificação da substância P será feita por meio de um teste ELISA de swab de fluido perirradicular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4543070
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Participantes dispostos a se comprometer durante todo o período do estudo e Ambos os sexos
- concordou em assinar o consentimento por escrito após explicação completa do estudo
- Ter um dente pré-molar inferior com raiz única e polpa vital
- Esses pacientes também sofriam de sintomas de pulpite irreversível sintomática e periodontite apical, dor aguda intermitente ou contínua que dura mais tempo após a remoção do estímulo. com base nos sintomas clínicos de dor pré-operatória intensa (escala visual analógica)
Critério de exclusão:
- Grupo vulnerável; prisioneiros, mulheres grávidas, doentes mentais, etc.
- Dentes com ápices abertos
- Um tratamento de canal radicular anterior
- Tratos sinusais
- Presença de bolsas periodontais >3 mm no dente afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
os participantes receberão tratamento de canal radicular padrão com lavagem final de solução salina normal em temperatura ambiente após limpeza e modelagem e antes da obturação.
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Injeção de infiltração submucosa de 1 mL de solução salina criotratada mantida a uma temperatura de 2 a 5°C antes da rotina normal de anestesia local
tratamento de canal radicular com lavagem final de solução salina fria mantida a uma temperatura de 2 a 5°C
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Experimental: Infiltração de crioterapia submucosa
os participantes receberão injeção de infiltração submucosa de 1 mL de solução salina criotratada mantida a uma temperatura de 2 a 5 ° C antes da rotina normal de anestesia local.
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Injeção de infiltração submucosa de 1 mL de solução salina criotratada mantida a uma temperatura de 2 a 5°C antes da rotina normal de anestesia local
tratamento de canal radicular com lavagem final de solução salina fria mantida a uma temperatura de 2 a 5°C
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Experimental: Crioterapia intracanal
os participantes receberão tratamento de canal com lavagem final de solução salina fria mantida a uma temperatura de 2 a 5°C
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Injeção de infiltração submucosa de 1 mL de solução salina criotratada mantida a uma temperatura de 2 a 5°C antes da rotina normal de anestesia local
tratamento de canal radicular com lavagem final de solução salina fria mantida a uma temperatura de 2 a 5°C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: Depois de 12 horas
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medir a intensidade da dor pós-operatória usando uma escala visual analógica representada por uma régua horizontal de 100 mm sem marcações numéricas além de 0 em uma extremidade e 10 na outra extremidade.
As seguintes categorias de níveis de dor pós-operatória foram utilizadas para avaliar a dor: 0 indicando ausência de dor, dor leve (1-3), dor moderada (4-7) e dor intensa (8-10)
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Depois de 12 horas
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dor pós-operatória
Prazo: Depois de 24 horas
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medir a intensidade da dor pós-operatória usando uma escala visual analógica representada por uma régua horizontal de 100 mm sem marcações numéricas além de 0 em uma extremidade e 10 na outra extremidade.
As seguintes categorias de níveis de dor pós-operatória foram utilizadas para avaliar a dor: 0 indicando ausência de dor, dor leve (1-3), dor moderada (4-7) e dor intensa (8-10)
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Depois de 24 horas
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dor pós-operatória
Prazo: Após 48 horas
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medir a intensidade da dor pós-operatória usando uma escala visual analógica representada por uma régua horizontal de 100 mm sem marcações numéricas além de 0 em uma extremidade e 10 na outra extremidade.
As seguintes categorias de níveis de dor pós-operatória foram utilizadas para avaliar a dor: 0 indicando ausência de dor, dor leve (1-3), dor moderada (4-7) e dor intensa (8-10)
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Após 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de substância P
Prazo: Após 15 minutos do preparo da cavidade de acesso
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A quantificação da substância P será feita por meio de um teste ELISA de swab de fluido perirradicular.
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Após 15 minutos do preparo da cavidade de acesso
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Nível de substância P
Prazo: Após 30 minutos do preparo da cavidade de acesso
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A quantificação da substância P será feita por meio de um teste ELISA de swab de fluido perirradicular.
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Após 30 minutos do preparo da cavidade de acesso
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Nível de substância P
Prazo: depois de 24 horas
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A quantificação da substância P será feita por meio de um teste ELISA de swab de fluido perirradicular.
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depois de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24428
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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