Effect van verschillende modaliteiten van cryotherapie op postoperatieve pijn bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis
16 november 2025 bijgewerkt door: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University
Het effect van verschillende modaliteiten van cryotherapie op het postoperatieve pijnniveau bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis (gerandomiseerde controlestudie)
Probleemstelling: De postoperatieve pijn na endodontische behandeling.
doel van het onderzoek: Het doel van het onderzoek is het vergelijken van postoperatieve pijn na submucosale injectie met koude zoutoplossing (submucosale cryotherapie) (SMC) versus intra-canale cryotherapie (ICC) bij mandibulaire enkelwortelige premolaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis met symptomatische apicale parodontitis (SAP).
Het materiaal en de methoden: Onderwerpen en methoden: zestig patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen: de SMC-groep, de ICC-groep en de controlegroep.
De postoperatieve pijn van de patiënt zal 12, 24 en 48 uur postoperatief worden geregistreerd door hen te ondervragen.
Kwantificering van substantie P zal gebeuren met behulp van een ELISA-test met een periradiculair vloeistofuitstrijkje.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4543070
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Deelnemers die zich willen engageren voor de gehele periode van de proef en beide geslachten
- stemde ermee in de schriftelijke toestemming te ondertekenen na volledige uitleg van het onderzoek
- Een mandibulaire premolaartand met enkele wortel en vitale pulpa hebben
- Deze patiënten leden ook aan symptomen van symptomatische onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis, intermitterende of aanhoudende scherpe pijn die langer aanhoudt na verwijdering van de stimulus. op basis van de klinische symptomen van ernstige preoperatieve pijn (visueel analoge schaal)
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare groep; gevangenen, zwangere vrouwen, geesteszieken, enz...
- Tanden met open toppen
- Een eerdere wortelkanaalbehandeling
- Sinuskanalen
- Aanwezigheid van parodontale zakken >3 mm in de aangetaste tand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
deelnemers krijgen een standaard wortelkanaalbehandeling met een laatste spoeling met een normale zoutoplossing op kamertemperatuur na het reinigen en vormgeven en vóór obturatie.
|
Submucosale infiltratie-injectie van 1 ml met cryo behandelde zoutoplossing, gehouden op een temperatuur van 2 tot 5 °C vóór de normale lokale anesthesieroutine
wortelkanaalbehandeling met een laatste spoeling met koude zoutoplossing op een temperatuur van 2 tot 5°C
|
|
Experimenteel: Submucosale cryotherapie-infiltratie
deelnemers krijgen een submucosale infiltratie-injectie van 1 ml cryo-behandelde zoutoplossing die op een temperatuur van 2 tot 5 ° C wordt gehouden vóór de normale lokale anesthesieroutine.
|
Submucosale infiltratie-injectie van 1 ml met cryo behandelde zoutoplossing, gehouden op een temperatuur van 2 tot 5 °C vóór de normale lokale anesthesieroutine
wortelkanaalbehandeling met een laatste spoeling met koude zoutoplossing op een temperatuur van 2 tot 5°C
|
|
Experimenteel: Intracanale cryotherapie
deelnemers krijgen een wortelkanaalbehandeling met een laatste spoeling van koude zoutoplossing op een temperatuur van 2 tot 5 °C
|
Submucosale infiltratie-injectie van 1 ml met cryo behandelde zoutoplossing, gehouden op een temperatuur van 2 tot 5 °C vóór de normale lokale anesthesieroutine
wortelkanaalbehandeling met een laatste spoeling met koude zoutoplossing op een temperatuur van 2 tot 5°C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Na 12 uur
|
meet de intensiteit van postoperatieve pijn met behulp van een visueel analoge schaal die werd weergegeven door een horizontale liniaal van 100 mm zonder andere cijfermarkeringen dan een 0 aan het ene uiteinde en een 10 aan het andere uiteinde.
De volgende categorieën postoperatieve pijnniveaus werden gebruikt om pijn te beoordelen: 0 betekent geen pijn, milde pijn (1-3), matige pijn (4-7) en ernstige pijn (8-10)
|
Na 12 uur
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Na 24 uur
|
meet de intensiteit van postoperatieve pijn met behulp van een visueel analoge schaal die werd weergegeven door een horizontale liniaal van 100 mm zonder andere cijfermarkeringen dan een 0 aan het ene uiteinde en een 10 aan het andere uiteinde.
De volgende categorieën postoperatieve pijnniveaus werden gebruikt om pijn te beoordelen: 0 betekent geen pijn, milde pijn (1-3), matige pijn (4-7) en ernstige pijn (8-10)
|
Na 24 uur
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Na 48 uur
|
meet de intensiteit van postoperatieve pijn met behulp van een visueel analoge schaal die werd weergegeven door een horizontale liniaal van 100 mm zonder andere cijfermarkeringen dan een 0 aan het ene uiteinde en een 10 aan het andere uiteinde.
De volgende categorieën postoperatieve pijnniveaus werden gebruikt om pijn te beoordelen: 0 betekent geen pijn, milde pijn (1-3), matige pijn (4-7) en ernstige pijn (8-10)
|
Na 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stof P-niveau
Tijdsspanne: Na 15 minuten na preparatie van de toegang tot de caviteit
|
Kwantificering van substantie P zal gebeuren met behulp van een ELISA-test met een periradiculair vloeistofuitstrijkje.
|
Na 15 minuten na preparatie van de toegang tot de caviteit
|
|
Stof P-niveau
Tijdsspanne: Na 30 minuten na preparatie van de toegang tot de caviteit
|
Kwantificering van substantie P zal gebeuren met behulp van een ELISA-test met een periradiculair vloeistofuitstrijkje.
|
Na 30 minuten na preparatie van de toegang tot de caviteit
|
|
Stof P-niveau
Tijdsspanne: na 24 uur
|
Kwantificering van substantie P zal gebeuren met behulp van een ELISA-test met een periradiculair vloeistofuitstrijkje.
|
na 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24428
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .