Effekt av ulike modaliteter av kryoterapi på postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt
16. november 2025 oppdatert av: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University
Effekten av ulike modaliteter av kryoterapi på postoperativt smertenivå hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt (randomisert kontrollforsøk)
Problemstilling: Den postoperative smerten etter endodontisk behandling.
studiemål: Studien tar sikte på å sammenligne postoperativ smerte etter submukosal kald saltvannsinjeksjon (submukosal kryoterapi) (SMC) versus intra-kanal kryoterapi (ICC) i mandibulære enkeltrotede premolarer med symptomatisk irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt (SAP).
Materialet og metodene: Emner og metoder: seksti pasienter vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: SMC-gruppen, ICC-gruppen og kontrollgruppen.
Pasientenes postoperative smerter vil bli registrert 12, 24 og 48 timer postoperativt ved å avhøre dem.
Kvantifisering av substans P vil bli gjort ved hjelp av en ELISA-test fra peri-radikulær væskepinne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4543070
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Deltakere som er villige til å forplikte seg for hele prøveperioden og begge kjønn
- gikk med på å signere det skriftlige samtykket etter fullstendig forklaring av studien
- Å ha en underkjeve med én rotet premolar tann med vital masse
- Disse pasientene led også av symptomer på symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt, intermitterende eller kontinuerlig skarp smerte som varer lenger etter fjerning av stimulus. på grunnlag av de kliniske symptomene på alvorlig preoperativ smerte (visuell analog skala)
Ekskluderingskriterier:
- Sårbar gruppe; fanger, gravide kvinner, psykisk syke osv...
- Tenner med åpne topper
- En tidligere rotfyllingsbehandling
- Sinuskanalene
- Tilstedeværelse av periodontale lommer >3 mm i den berørte tann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
deltakerne vil få standard rotbehandling med siste spyling av vanlig saltvann ved romtemperatur etter rengjøring og forming og før obturering.
|
Submukosal infiltrasjonsinjeksjon av 1 ml kryobehandlet saltvann holdt ved en temperatur på 2 til 5 °C før den normale lokale anestesirutinen
rotkanalbehandling med siste spyling av kald saltvann holdt ved en temperatur på 2 til 5°C
|
|
Eksperimentell: Submukosal kryoterapiinfiltrasjon
Deltakerne vil motta submukosal infiltrasjonsinjeksjon av 1 ml kryobehandlet saltvann som holdes ved en temperatur på 2 til 5 °C før den normale lokale anestesirutinen.
|
Submukosal infiltrasjonsinjeksjon av 1 ml kryobehandlet saltvann holdt ved en temperatur på 2 til 5 °C før den normale lokale anestesirutinen
rotkanalbehandling med siste spyling av kald saltvann holdt ved en temperatur på 2 til 5°C
|
|
Eksperimentell: Intrakanal kryoterapi
deltakerne vil motta rotbehandling med siste spyling av kald saltvann holdt ved en temperatur på 2 til 5 °C
|
Submukosal infiltrasjonsinjeksjon av 1 ml kryobehandlet saltvann holdt ved en temperatur på 2 til 5 °C før den normale lokale anestesirutinen
rotkanalbehandling med siste spyling av kald saltvann holdt ved en temperatur på 2 til 5°C
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: Etter 12 timer
|
måle intensiteten av postoperativ smerte ved å bruke visuell analog skala som ble representert av en 100 mm horisontal linjal uten andre tallmarkeringer enn en 0 i den ene enden og en 10 i den andre enden.
Følgende kategorier av postoperative smertenivåer ble brukt for å vurdere smerte: 0 indikerer ingen smerte, mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7) og alvorlig smerte (8-10)
|
Etter 12 timer
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: Etter 24 timer
|
måle intensiteten av postoperativ smerte ved å bruke visuell analog skala som ble representert av en 100 mm horisontal linjal uten andre tallmarkeringer enn en 0 i den ene enden og en 10 i den andre enden.
Følgende kategorier av postoperative smertenivåer ble brukt for å vurdere smerte: 0 indikerer ingen smerte, mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7) og alvorlig smerte (8-10)
|
Etter 24 timer
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: Etter 48 timer
|
måle intensiteten av postoperativ smerte ved å bruke visuell analog skala som ble representert av en 100 mm horisontal linjal uten andre tallmarkeringer enn en 0 i den ene enden og en 10 i den andre enden.
Følgende kategorier av postoperative smertenivåer ble brukt for å vurdere smerte: 0 indikerer ingen smerte, mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7) og alvorlig smerte (8-10)
|
Etter 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoff P-nivå
Tidsramme: Etter 15 minutter fra tilgang hulrom forberedelse
|
Kvantifisering av substans P vil bli gjort ved hjelp av en ELISA-test fra peri-radikulær væskepinne.
|
Etter 15 minutter fra tilgang hulrom forberedelse
|
|
Stoff P-nivå
Tidsramme: Etter 30 minutter fra tilgang hulrom forberedelse
|
Kvantifisering av substans P vil bli gjort ved hjelp av en ELISA-test fra peri-radikulær væskepinne.
|
Etter 30 minutter fra tilgang hulrom forberedelse
|
|
Stoff P-nivå
Tidsramme: etter 24 timer
|
Kvantifisering av substans P vil bli gjort ved hjelp av en ELISA-test fra peri-radikulær væskepinne.
|
etter 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24428
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .