不同冷冻疗法对症状性不可逆性牙髓炎患者术后疼痛的影响
2025年11月16日 更新者：Yara Adel Mohamed Taha、October 6 University
不同冷冻疗法方式对有症状的不可逆性牙髓炎患者术后疼痛水平的影响（随机对照试验）
问题陈述：牙髓治疗后的术后疼痛。
研究目的：本研究旨在比较患有症状性不可逆牙髓炎伴症状性根尖周炎（SAP）的下颌单根前磨牙，粘膜下冷盐水注射（粘膜下冷冻疗法）（SMC）与根管内冷冻疗法（ICC）术后疼痛。
材料和方法： 对象和方法：将60名患者随机分为三组：SMC组、ICC组和对照组。
术后12、24、48小时通过询问记录患者术后疼痛情况。
P 物质的定量将使用 ELISA 测试从根周液体拭子中进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、4543070
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 参与者愿意在整个试验期间做出承诺，并且男女不限
- 在充分解释研究后同意签署书面同意书
- 下颌单根前磨牙，有活髓
- 这些患者还患有症状性不可逆牙髓炎和根尖周炎的症状，即间歇性或持续性锐痛，在去除刺激后持续时间较长。 根据术前严重疼痛的临床症状（视觉模拟量表）
排除标准：
- 弱势群体；囚犯、怀孕女性、精神病患者等……
- 具有开放齿尖的牙齿
- 之前接受过根管治疗
- 窦道
- 受影响牙齿存在 >3 毫米的牙周袋
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
参与者将在清洁和整形后以及闭塞前接受标准的根管治疗，并在室温下用生理盐水进行最后冲洗。
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在正常局部麻醉常规之前，粘膜下浸润注射 1 mL 冷冻处理盐水，温度保持在 2 至 5°C
根管治疗最后用温度保持在 2 至 5°C 的冷盐水冲洗
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实验性的：粘膜下冷冻浸润治疗
在进行正常局部麻醉之前，参与者将接受粘膜下浸润注射 1 mL 冷冻处理盐水，温度保持在 2 至 5°C。
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在正常局部麻醉常规之前，粘膜下浸润注射 1 mL 冷冻处理盐水，温度保持在 2 至 5°C
根管治疗最后用温度保持在 2 至 5°C 的冷盐水冲洗
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实验性的：管内冷冻治疗
参与者将接受根管治疗，最后用温度保持在 2 至 5°C 的冷盐水冲洗
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在正常局部麻醉常规之前，粘膜下浸润注射 1 mL 冷冻处理盐水，温度保持在 2 至 5°C
根管治疗最后用温度保持在 2 至 5°C 的冷盐水冲洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：12小时后
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使用视觉模拟量表测量术后疼痛的强度，该量表由一根 100 毫米水平尺表示，除了一端有 0 和另一端有 10 之外没有数字标记。
使用以下类别的术后疼痛级别来评估疼痛：0表示无疼痛，轻度疼痛（1-3），中度疼痛（4-7）和重度疼痛（8-10）
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12小时后
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术后疼痛
大体时间：24小时后
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使用视觉模拟量表测量术后疼痛的强度，该量表由一根 100 毫米水平尺表示，除了一端有 0 和另一端有 10 之外没有数字标记。
使用以下类别的术后疼痛级别来评估疼痛：0表示无疼痛，轻度疼痛（1-3），中度疼痛（4-7）和重度疼痛（8-10）
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24小时后
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术后疼痛
大体时间：48小时后
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使用视觉模拟量表测量术后疼痛的强度，该量表由一根 100 毫米水平尺表示，除了一端有 0 和另一端有 10 之外没有数字标记。
使用以下类别的术后疼痛级别来评估疼痛：0表示无疼痛，轻度疼痛（1-3），中度疼痛（4-7）和重度疼痛（8-10）
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48小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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P物质水平
大体时间：进入腔准备 15 分钟后
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P 物质的定量将使用 ELISA 测试从根周液体拭子中进行。
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进入腔准备 15 分钟后
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P物质水平
大体时间：进入腔准备后 30 分钟后
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P 物质的定量将使用 ELISA 测试从根周液体拭子中进行。
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进入腔准备后 30 分钟后
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P物质水平
大体时间：24小时后
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P 物质的定量将使用 ELISA 测试从根周液体拭子中进行。
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24小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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