慢性虫垂炎を伴うパーキンソン病患者における鍼治療の効果を評価する研究
慢性虫垂炎を伴うパーキンソン病患者における鍼治療の効果を評価する研究: 単一施設、ランダム化、二重盲検研究
PDは発症率が高く、ある程度重症化すると薬による症状抑制効果が低下し、患者のQOLが著しく低下します。
最近の研究では、これらのPD症状が腸と密接に関連していることが判明しました。
私たちの研究グループは、慢性虫垂炎を合併したPD症候群患者の数例に対して、便秘と慢性虫垂炎に関連するツボに鍼治療を行ったところ、患者の便秘とそれに関連する運動症状が大幅に改善する可能性があることを発見しました。
臨床研究では、鍼治療がパーキンソン病の非運動症状（不安やうつ病、嗅覚機能の低下、睡眠障害、便秘、初期の骨格筋痛、認知機能障害など）に対しても一定の治療効果があることが示されており、これらの症状を遅らせることができます。病気の進行を抑制し、患者の生活の質を向上させます。
腸鍼治療から始まったこのプロジェクトは、PDの包括的な治療における鍼治療の役割をさらに明確にしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuhua Chen, M.M.S.
- 電話番号：+8615955236270
- メール：yh1215@mail.ustc.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chao Han, M.D.
- 電話番号：+8615255629713
- メール：15255629713@193.com
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230001
- 募集
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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コンタクト：
- Yuhua Chen, M.M.S.
- 電話番号：+8615955236270
- メール：yh1215@mail.ustc.edu.cn
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コンタクト：
- Chao Han, M.D.
- 電話番号：+8615255629713
- メール：chaohan@ustc.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 安静時振戦および/または筋緊張を伴う運動緩慢を呈する患者。
- 虫垂CTは、2人の経験豊富な専門家によって評価された慢性虫垂炎を示唆しました。
- すべての被験者とその保護者は、この研究の内容にインフォームドコンセントを与え、インフォームドコンセントに署名します。
- 正常な凝固機能。
- 患者が経口抗PD薬を服用していた場合、登録時少なくとも2週間は安定していた。
除外基準:
- 薬物誘発性パーキンソニズムと一致する用量および期間でのドーパミン遮断薬またはドーパミン枯渇薬による治療。
- シナプス前ドーパミン作動性システム機能の神経画像検査は正常でした。
- 登録前の5年以内に重度の脳外傷を負ったか、複雑な開頭術を受けた患者。
- アルツハイマー病、前頭側頭型認知症、ニーマン・ピック病など、パーキンソン病スペクトラムに含まれない認知障害が診断されています。
- DSM-V に従って重度の精神神経障害（てんかん、双極性障害、大うつ病エピソードなど）と診断された人。
- 重篤な全身疾患、意識障害、脳卒中、重篤な冠状動脈性心疾患、糖尿病、肝臓および腎臓の疾患、重篤な視覚障害および聴覚障害を合併します。
- 重度の器質的または機能的嚥下障害のある患者；研究計画書で要求されている訪問および補助検査を完了することができないと研究者が判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼灸グループ
被験者は以下の地点で鍼治療を受けた：天樹、図三里、合谷、台中、尚樹徐、吉溝、趙海、蘭衛、寿三里。
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患者様のツボに合わせて鍼治療を行います。
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偽コンパレータ：対照群
コンフォート針とコンフォート埋め込み針による治療
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針は患者の皮膚にのみ接触し、皮膚を貫通しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDS 統一パーキンソン病評価スケール III のスコア
時間枠：3ヶ月
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鍼治療前後のMDS-UPDRS IIIスコアの変化を比較しました。最低スコアは0、最高スコアは132であり、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yuhua Chen, M.M.S.、The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。