Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinky akupunktury u pacientů s Parkinsonovou chorobou s chronickou apendicitidou

4. března 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studie hodnotící účinky akupunktury u pacientů s Parkinsonovou chorobou s chronickou apendicitidou: jednocentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Výskyt PD je vysoký, a když je onemocnění do určité míry závažné, snižuje se účinek léků na kontrolu symptomů, což má za následek výrazné snížení kvality života pacientů. Nedávné studie zjistily, že tyto symptomy PD úzce souvisí se střevem. U několika případů pacientů s PD syndromem komplikovaným chronickou apendicitidou naše výzkumná skupina provedla akupunkturu bodů souvisejících se zácpou a chronickou apendicitidou a zjistila, že zácpa a související motorické symptomy pacientů by se mohly významně zlepšit. Klinické studie prokázaly, že akupunktura má také určitý terapeutický účinek na nemotorické symptomy Parkinsonovy choroby, jako je úzkost a deprese, snížená čichová funkce, poruchy spánku, zácpa, časné bolesti kosterního svalstva, kognitivní dysfunkce atd., které mohou oddálit progresi onemocnění a zlepšení kvality života pacientů. Tento projekt, počínaje střevní akupunkturou, dále objasnil roli akupunkturní léčby v komplexní léčbě PD

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bradykinezí kombinovanou s klidovým třesem a/nebo myotonií.
  • Příloha CT navrhla chronickou apendicitidu hodnocenou dvěma zkušenými odborníky.
  • Všechny subjekty a jejich opatrovníci dávají informovaný souhlas s obsahem této studie a podepisují informovaný souhlas.
  • Normální koagulační funkce.
  • Pokud pacient užíval perorální léky proti PD, byl při zařazení do studie stabilní alespoň 2 týdny.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba blokátory dopaminu nebo depleci dopaminu v dávkách a časových cyklech odpovídajících drogově indukovanému parkinsonismu.
  • Neurozobrazovací vyšetření funkce presynaptického dopaminergního systému bylo normální.
  • Pacienti, kteří utrpěli těžké poranění mozku nebo podstoupili komplexní kraniotomii během 5 let před zařazením do studie.
  • Byly diagnostikovány kognitivní poruchy, které nejsou na Parkinsonově spektru, jako je Alzheimerova choroba, frontotemporální demence a Niemann-Pickova choroba.
  • Lidé s diagnózou závažných neuropsychiatrických poruch (epilepsie, bipolární porucha, velká depresivní epizoda atd.) podle DSM-V.
  • Komplikuje se závažná systémová onemocnění, poruchy vědomí, mozková mrtvice, závažná ischemická choroba srdeční, cukrovka, onemocnění jater a ledvin a závažné poruchy zraku a sluchu.
  • Pacienti s těžkou organickou nebo funkční dysfagií; Ti, kteří byli podle výzkumníka považováni za neschopné dokončit návštěvu a pomocné vyšetření, jak vyžaduje protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina akupunktury
Subjekty podstoupily akupunkturu v následujících bodech: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei a shousanli.
Jiný: Léčba akupunkturou
Akupunktura byla provedena podle odpovídajícího akupunkturního bodu pacienta
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Ošetření komfortní jehlou a komfortní zapouštěcí jehlou
Jiný: Falešná akupunkturní léčba
Jehla se pouze dotýká pokožky pacienta a neproniká kůží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre MDS Unified-Parkinson Disease Rating Scale III
Časové okno: 3 měsíce
Byly porovnány změny skóre MDS-UPDRS III před a po léčbě akupunkturou. Nejnižší skóre bylo 0 a nejvyšší bylo 132, přičemž vyšší skóre ukazovalo na závažnější symptomy.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-ky421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba akupunkturou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit