Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ akupunktury u pacjentów z chorobą Parkinsona i przewlekłym zapaleniem wyrostka robaczkowego

4 marca 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Badanie oceniające wpływ akupunktury u pacjentów z chorobą Parkinsona i przewlekłym zapaleniem wyrostka robaczkowego: jednoośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Częstość występowania PD jest wysoka, a gdy choroba jest w pewnym stopniu poważna, działanie leków kontrolujących objawy zmniejsza się, co skutkuje znacznym obniżeniem jakości życia pacjentów. Ostatnie badania wykazały, że te objawy choroby Parkinsona są ściśle związane z jelitami. W kilku przypadkach pacjentów z zespołem Parkinsona powikłanym przewlekłym zapaleniem wyrostka robaczkowego nasza grupa badawcza przeprowadziła akupunkturę w punktach związanych z zaparciami i przewlekłym zapaleniem wyrostka robaczkowego i odkryła, że ​​zaparcia i powiązane objawy motoryczne u pacjentów można znacznie złagodzić. Badania kliniczne wykazały, że akupunktura ma również pewien efekt terapeutyczny w przypadku niemotorycznych objawów choroby Parkinsona, takich jak lęk i depresja, zaburzenia węchu, zaburzenia snu, zaparcia, wczesne bóle mięśni szkieletowych, zaburzenia funkcji poznawczych itp., co może opóźnić progresję choroby i poprawę jakości życia pacjentów. Wychodząc od akupunktury jelitowej, projekt ten dokładniej wyjaśnił rolę leczenia akupunkturą w kompleksowym leczeniu choroby Parkinsona

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bradykinezą połączoną z drżeniem spoczynkowym i/lub miotonią.
  • Załącznik CT sugerował przewlekłe zapalenie wyrostka robaczkowego oceniane przez dwóch doświadczonych ekspertów.
  • Wszyscy uczestnicy i ich opiekunowie wyrażają świadomą zgodę na treść tego badania i podpisują świadomą zgodę.
  • Normalna funkcja krzepnięcia.
  • Jeżeli pacjent przyjmował doustne leki przeciwPD, w momencie włączenia do badania jego stan był stabilny przez co najmniej 2 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie blokerami dopaminy lub lekami zubożającymi dopaminę w dawkach i czasie zgodnych z parkinsonizmem polekowym.
  • Badanie neuroobrazowe czynności presynaptycznego układu dopaminergicznego było prawidłowe.
  • Pacjenci, którzy doznali ciężkiego urazu mózgu lub przeszli skomplikowaną kraniotomię w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania.
  • Zdiagnozowano zaburzenia poznawcze nie należące do spektrum choroby Parkinsona, takie jak choroba Alzheimera, otępienie czołowo-skroniowe i choroba Niemanna-Picka.
  • Osoby, u których zdiagnozowano ciężkie zaburzenia neuropsychiatryczne (padaczka, choroba afektywna dwubiegunowa, epizod dużej depresji itp.) zgodnie z DSM-V.
  • Powikłane poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, zaburzeniami świadomości, udarem mózgu, poważną chorobą niedokrwienną serca, cukrzycą, chorobami wątroby i nerek oraz poważnymi zaburzeniami wzroku i słuchu.
  • Pacjenci z ciężką dysfagią organiczną lub funkcjonalną; Osoby, które według badacza nie były w stanie odbyć wizyty i badania pomocniczego zgodnie z wymogami protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
Badani zostali poddani zabiegowi akupunktury w następujących punktach: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei i shousanli.
Inny: Leczenie akupunkturą
Akupunkturę przeprowadzono zgodnie z odpowiednim punktem akupunktury pacjenta
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Zabieg z użyciem komfortowej igły i komfortowej igły do ​​osadzania
Inny: Pozorne leczenie akupunkturą
Igła dotyka jedynie skóry pacjenta i nie wnika w nią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona MDS III
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównano zmiany w wynikach MDS-UPDRS III przed i po leczeniu akupunkturą. Najniższy wynik wyniósł 0, a najwyższy 132, przy czym wyższe wyniki wskazywały na poważniejsze objawy.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-ky421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Leczenie akupunkturą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj