Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффектов иглоукалывания у пациентов с болезнью Паркинсона и хроническим аппендицитом

Исследование по оценке эффектов иглоукалывания у пациентов с болезнью Паркинсона и хроническим аппендицитом: одноцентровое рандомизированное двойное слепое исследование

Заболеваемость БП высока, а при определенной степени тяжести заболевания эффективность препаратов для контроля симптомов снижается, что приводит к значительному снижению качества жизни пациентов. Недавние исследования показали, что эти симптомы БП тесно связаны с кишечником. В нескольких случаях пациентов с синдромом ПД, осложненным хроническим аппендицитом, наша исследовательская группа провела иглоукалывание на точках, связанных с запором и хроническим аппендицитом, и обнаружила, что запор и связанные с ним двигательные симптомы у пациентов могут быть значительно улучшены. Клинические исследования показали, что иглоукалывание также оказывает определенное терапевтическое воздействие на немоторные симптомы болезни Паркинсона, такие как тревога и депрессия, снижение обонятельной функции, нарушения сна, запоры, ранние боли в скелетных мышцах, когнитивная дисфункция и т. д., которые могут задерживать прогрессирование заболевания и улучшение качества жизни пациентов. Начав с кишечной акупунктуры, этот проект дополнительно прояснил роль лечения иглоукалыванием в комплексном лечении БП.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuhua Chen, M.M.S.
  • Номер телефона: +8615955236270
  • Электронная почта: yh1215@mail.ustc.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chao Han, M.D.
  • Номер телефона: +8615255629713
  • Электронная почта: 15255629713@193.com

Места учебы

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230001
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Контакт:
          • Yuhua Chen, M.M.S.
          • Номер телефона: +8615955236270
          • Электронная почта: yh1215@mail.ustc.edu.cn
        • Контакт:
          • Chao Han, M.D.
          • Номер телефона: +8615255629713
          • Электронная почта: chaohan@ustc.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с брадикинезией в сочетании с тремором покоя и/или миотонией.
  • Приложение CT предполагает хронический аппендицит, оцененный двумя опытными экспертами.
  • Все субъекты и их опекуны дают информированное согласие на содержание данного исследования и подписывают информированное согласие.
  • Нормальная функция свертывания крови.
  • Если пациент принимал пероральные препараты против БП, на момент включения в исследование его состояние было стабильным в течение как минимум 2 недель.

Критерий исключения:

  • Лечение блокаторами дофамина или истощателями дофамина в дозах и по времени, соответствующих лекарственному паркинсонизму.
  • Нейровизуализирующее исследование функции пресинаптической дофаминергической системы было нормальным.
  • Пациенты, перенесшие тяжелую черепно-мозговую травму или перенесшие сложную краниотомию в течение 5 лет до включения в исследование.
  • Были диагностированы когнитивные расстройства, не входящие в спектр Паркинсона, такие как болезнь Альцгеймера, лобно-височная деменция и болезнь Нимана-Пика.
  • Лица с диагнозом тяжелых нервно-психических расстройств (эпилепсия, биполярное расстройство, большой депрессивный эпизод и т. д.) согласно DSM-V.
  • Осложняется тяжелыми системными заболеваниями, нарушениями сознания, инсультом, тяжелой ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, заболеваниями печени и почек, серьезными нарушениями зрения и слуха.
  • Пациенты с выраженной органической или функциональной дисфагией; Те, кого исследователь считал неспособными пройти визит и вспомогательное обследование, как того требует протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупунктуры
Субъекты получали лечение иглоукалыванием в следующих точках: Тяньшу, Цзусаньли, Хэгу, Тайчун, Шанцзюсюй, Цзигоу, Чжаохай, Ланьвэй и Шоусаньли.
Иглоукалывание проводилось в соответствии с соответствующей акупунктурной точкой пациента.
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Лечение с использованием комфортной иглы и комфортной иглы для встраивания
Игла касается только кожи пациента и не проникает в кожу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона MDS III
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнивались изменения баллов MDS-UPDRS III до и после лечения иглоукалыванием. Самый низкий балл составлял 0, а самый высокий — 132, причем более высокие баллы указывали на более серьезные симптомы.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение иглоукалыванием

Подписаться