Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az akupunktúra hatásainak felméréséről krónikus vakbélgyulladásban szenvedő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

2024. március 4. frissítette: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Tanulmány az akupunktúra hatásainak felméréséről Parkinson-kórban szenvedő, krónikus vakbélgyulladásban szenvedő betegeknél: egyközpontú, randomizált, kettős vak vizsgálat

A PD előfordulási gyakorisága magas, és ha a betegség bizonyos mértékig súlyos, csökken a tüneteket csökkentő gyógyszerek hatása, ami jelentősen csökkenti a betegek életminőségét. A legújabb tanulmányok azt találták, hogy ezek a PD-tünetek szorosan összefüggenek a bélrendszerrel. Kutatócsoportunk számos krónikus vakbélgyulladással szövődött PD szindrómás beteg esetében akupunktúrát végzett székrekedéssel és krónikus vakbélgyulladással kapcsolatos pontokon, és megállapította, hogy a székrekedés és a kapcsolódó motoros tünetek jelentősen javíthatók. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az akupunktúra bizonyos terápiás hatással van a Parkinson-kór nem motoros tüneteire is, mint például szorongás és depresszió, csökkent szaglófunkció, alvászavarok, székrekedés, korai vázizomfájdalom, kognitív diszfunkció stb., amelyek késleltethetik a betegség progresszióját és a betegek életminőségének javítását. Ez a projekt a bélakupunktúrából kiindulva tovább tisztázta az akupunktúrás kezelés szerepét a PD átfogó kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230001
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bradykinesiával, nyugalmi tremorral és/vagy myotonia kíséretében jelentkező betegek.
  • Függelék CT krónikus vakbélgyulladásra utalt, amelyet két tapasztalt szakértő értékelt.
  • Minden alany és gyámja tájékozott beleegyezését adja e tanulmány tartalmához, és aláírja a tájékozott beleegyezését.
  • Normál koagulációs funkció.
  • Ha a beteg szájon át szedett anti-PD gyógyszereket, akkor legalább 2 hétig stabil volt a felvételkor.

Kizárási kritériumok:

  • Dopamin-blokkolókkal vagy dopamin-depleterekkel végzett kezelés a gyógyszer által kiváltott parkinsonizmusnak megfelelő dózisokban és időtartamban.
  • A preszinaptikus dopaminerg rendszer működésének neuroimaging vizsgálata normális volt.
  • Azok a betegek, akik a felvételt megelőző 5 éven belül súlyos agysérülést szenvedtek, vagy komplex koponyavágáson estek át.
  • Olyan kognitív zavarokat diagnosztizáltak, amelyek nem tartoznak a Parkinson-kór spektrumába, mint például az Alzheimer-kór, a frontotemporális demencia és a Niemann-Pick-kór.
  • A DSM-V szerint súlyos neuropszichiátriai rendellenességekkel (epilepszia, bipoláris zavar, major depressziós epizód stb.) diagnosztizált emberek.
  • Súlyos szisztémás betegségekkel, tudatzavarral, agyvérzéssel, súlyos szívkoszorúér-betegséggel, cukorbetegséggel, máj- és vesebetegségekkel, valamint súlyos látás- és halláskárosodással szövődményes.
  • Súlyos szervi vagy funkcionális dysphagiában szenvedő betegek; Azok, akikről a kutató úgy ítélte meg, hogy nem tudják elvégezni a vizsgálati protokollban előírt látogatást és kiegészítő vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúrás csoport
Az alanyok akupunktúrás kezelést kaptak a következő pontokon: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei és shousanli.
Egyéb: Akupunktúrás kezelés
Az akupunktúra a páciens megfelelő akupontjának megfelelően történt
Sham Comparator: ellenőrző csoport
Kezelés komfort tűvel és kényelmes beágyazó tűvel
Egyéb: Ál-akupunktúrás kezelés
A tű csak a páciens bőrét érinti, és nem hatol be a bőrön

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MDS egységes Parkinson-kór értékelési skála pontszáma III
Időkeret: 3 hónap
Összehasonlították az MDS-UPDRS III pontszámok változását az akupunktúrás kezelés előtt és után. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb 132 volt, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb tüneteket jeleztek.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-ky421

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel