评估针灸对帕金森病慢性阑尾炎患者疗效的研究
评估针灸对帕金森病慢性阑尾炎患者疗效的研究：单中心、随机、双盲研究
PD的发病率较高，当病情严重到一定程度时，药物控制症状的效果下降，导致患者的生活质量明显下降。
最近的研究发现，这些PD症状与肠道密切相关。
我们课题组针对几例PD综合征合并慢性阑尾炎的患者，对与便秘和慢性阑尾炎相关的穴位进行针刺，发现患者的便秘及相关运动症状可得到明显改善。
临床研究表明，针灸对帕金森病的非运动症状，如焦虑抑郁、嗅觉功能下降、睡眠障碍、便秘、早期骨骼肌疼痛、认知功能障碍等也有一定的治疗作用，可以延缓疾病的进展并提高患者的生活质量。
该项目从肠针入手，进一步明确了针灸治疗在PD综合治疗中的作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuhua Chen, M.M.S.
- 电话号码：+8615955236270
- 邮箱：yh1215@mail.ustc.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Chao Han, M.D.
- 电话号码：+8615255629713
- 邮箱：15255629713@193.com
学习地点
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230001
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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接触：
- Yuhua Chen, M.M.S.
- 电话号码：+8615955236270
- 邮箱：yh1215@mail.ustc.edu.cn
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接触：
- Chao Han, M.D.
- 电话号码：+8615255629713
- 邮箱：chaohan@ustc.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有运动迟缓并伴有静息性震颤和/或肌强直的患者。
- 阑尾CT提示慢性阑尾炎，由两位经验丰富的专家评估。
- 所有受试者及其监护人均对本研究内容给予知情同意并签署知情同意书。
- 凝血功能正常。
- 如果患者已服用口服抗PD药物，则入组时病情至少稳定2周。
排除标准：
- 使用多巴胺阻滞剂或多巴胺消耗剂进行治疗，剂量和疗程与药物引起的帕金森病一致。
- 神经影像学检查突触前多巴胺能系统功能正常。
- 入组前5年内遭受过严重脑外伤或接受过复杂开颅手术的患者。
- 不属于帕金森病谱系的认知障碍，如阿尔茨海默病、额颞叶痴呆和尼曼-皮克病，均已被诊断出来。
- 根据 DSM-V 诊断患有严重神经精神疾病（癫痫、双相情感障碍、重性抑郁发作等）的人。
- 合并严重全身性疾病、意识障碍、中风、严重冠心病、糖尿病、肝肾疾病、严重视力、听力障碍。
- 患有严重器质性或功能性吞咽困难的患者；研究者认为无法按照研究方案要求完成访视和辅助检查的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针灸组
受试者接受以下穴位的针刺治疗：天枢穴、足三里穴、合谷穴、太冲穴、上巨虚穴、鸡沟穴、照海穴、烂尾穴、手三里穴。
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根据患者对应的穴位进行针刺
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假比较器：控制组
舒适针和舒适埋线针治疗
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针头仅接触患者皮肤，不会刺入皮肤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MDS统一帕金森病评定量表III评分
大体时间：3个月
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比较针刺治疗前后MDS-UPDRS III评分的变化。评分最低为0分，最高为132分，分值越高说明症状越严重。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yuhua Chen, M.M.S.、The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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