Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effecten van acupunctuur bij patiënten met de ziekte van Parkinson met chronische blindedarmontsteking

4 maart 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Een onderzoek naar de effecten van acupunctuur bij patiënten met de ziekte van Parkinson met chronische appendicitis: een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek in één centrum

De incidentie van Parkinson is hoog, en wanneer de ziekte tot op zekere hoogte ernstig is, neemt het effect van medicijnen om de symptomen onder controle te houden af, wat resulteert in een significante vermindering van de kwaliteit van leven van patiënten. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat deze Parkinson-symptomen nauw verband houden met de darmen. Voor verschillende gevallen van patiënten met Parkinson-syndroom die gecompliceerd waren door chronische appendicitis, voerde onze onderzoeksgroep acupunctuur uit op punten die verband hielden met constipatie en chronische appendicitis, en ontdekte dat constipatie en gerelateerde motorische symptomen van patiënten aanzienlijk konden worden verbeterd. Klinische studies hebben aangetoond dat acupunctuur ook een bepaald therapeutisch effect heeft op niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals angst en depressie, verminderde reukfunctie, slaapstoornissen, constipatie, vroege skeletspierpijn, cognitieve stoornissen, enz., waardoor de behandeling kan worden vertraagd. de progressie van de ziekte en het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten. Vertrekkend van darmacupunctuur heeft dit project de rol van acupunctuurbehandeling in de alomvattende behandeling van Parkinson verder verduidelijkt

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bradykinesie, gecombineerd met tremor in rust en/of myotonie.
  • Bijlage CT suggereerde chronische appendicitis, beoordeeld door twee ervaren experts.
  • Alle proefpersonen en hun voogden geven geïnformeerde toestemming voor de inhoud van dit onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
  • Normale stollingsfunctie.
  • Als de patiënt orale anti-PD-medicijnen had ingenomen, was deze bij inschrijving gedurende ten minste twee weken stabiel geweest.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met dopamineblokkers of dopaminedepleters in doses en tijdsverloop die overeenkomen met door geneesmiddelen geïnduceerd parkinsonisme.
  • Neuroimaging-onderzoek van de functie van het presynaptische dopaminerge systeem was normaal.
  • Patiënten die binnen vijf jaar voorafgaand aan de inschrijving een ernstig hersentrauma hadden opgelopen of een complexe craniotomie hadden ondergaan.
  • Er zijn cognitieve stoornissen gediagnosticeerd die niet tot het Parkinson-spectrum behoren, zoals de ziekte van Alzheimer, frontotemporale dementie en de ziekte van Niemann-Pick.
  • Mensen met de diagnose ernstige neuropsychiatrische stoornissen (epilepsie, bipolaire stoornis, depressieve episode, enz.) volgens DSM-V.
  • Gecompliceerd met ernstige systemische ziekten, bewustzijnsstoornissen, beroerte, ernstige coronaire hartziekten, diabetes, lever- en nierziekten en ernstige visuele en gehoorstoornissen.
  • Patiënten met ernstige organische of functionele dysfagie; Degenen van wie de onderzoeker oordeelde dat zij niet in staat waren het bezoek en aanvullend onderzoek af te ronden, zoals vereist door het onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur groep
De proefpersonen kregen een acupunctuurbehandeling op de volgende punten: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei en shousanli.
Ander: Acupunctuur behandeling
Acupunctuur werd uitgevoerd volgens het overeenkomstige acupunt van de patiënt
Sham-vergelijker: controlegroep
Behandeling met comfortnaald en comfortinbeddingsnaald
Ander: Schijnacupunctuurbehandeling
De naald raakt alleen de huid van de patiënt en dringt niet door de huid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van MDS Unified-Parkinson Disease Rating Scale III
Tijdsspanne: 3 maanden
De veranderingen in de MDS-UPDRS III-scores vóór en na de acupunctuurbehandeling werden vergeleken. De laagste score was 0 en de hoogste score was 132, waarbij hogere scores op ernstiger symptomen duidden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-ky421

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren