Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderar effekterna av akupunktur hos patienter med Parkinsons sjukdom med kronisk blindtarmsinflammation

4 mars 2024 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

En studie som utvärderar effekterna av akupunktur hos patienter med Parkinsons sjukdom med kronisk blindtarmsinflammation: en enkelcenter, randomiserad, dubbelblind studie

Förekomsten av PD är hög, och när sjukdomen är allvarlig i viss utsträckning, minskar effekten av läkemedel för att kontrollera symtomen, vilket resulterar i en betydande minskning av patienternas livskvalitet. Nyligen genomförda studier har funnit att dessa PD-symtom är nära relaterade till tarmen. För flera fall av patienter med PD-syndrom komplicerade med kronisk blindtarmsinflammation genomförde vår forskargrupp akupunktur på punkter relaterade till förstoppning och kronisk blindtarmsinflammation, och fann att förstoppning och relaterade motoriska symtom hos patienter kunde förbättras avsevärt. Kliniska studier har visat att akupunktur även har en viss terapeutisk effekt på icke-motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom, såsom ångest och depression, nedsatt luktfunktion, sömnstörningar, förstoppning, tidig skelettmuskelsmärta, kognitiv dysfunktion etc. som kan försena sjukdomens fortskridande och förbättra patienternas livskvalitet. Med utgångspunkt från tarmakupunktur klargjorde detta projekt ytterligare akupunkturbehandlingens roll i den omfattande behandlingen av PD

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar bradykinesi i kombination med vilande tremor och/eller myotoni.
  • Appendix CT föreslog kronisk blindtarmsinflammation utvärderad av två erfarna experter.
  • Alla försökspersoner och deras vårdnadshavare ger informerat samtycke till innehållet i denna studie och undertecknar informerat samtycke.
  • Normal koagulationsfunktion.
  • Om patienten hade tagit orala anti-PD-läkemedel hade den varit stabil i minst 2 veckor vid inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Behandling med dopaminblockerare eller dopaminutarmare i doser och tidsförlopp som överensstämmer med läkemedelsinducerad parkinsonism.
  • Neuroimaging undersökning av det presynaptiska dopaminerga systemets funktion var normal.
  • Patienter som hade drabbats av allvarligt hjärntrauma eller genomgått komplex kraniotomi inom 5 år före inskrivningen.
  • Kognitiva störningar som inte finns i Parkinsons spektrum, såsom Alzheimers sjukdom, frontotemporal demens och Niemann-Picks sjukdom, har diagnostiserats.
  • Personer som diagnostiserats med allvarliga neuropsykiatriska störningar (epilepsi, bipolär sjukdom, egentlig depression etc.) enligt DSM-V.
  • Komplicerat med allvarliga systemiska sjukdomar, medvetandestörningar, stroke, allvarliga kranskärlssjukdomar, diabetes, lever- och njursjukdomar och allvarliga syn- och hörselproblem.
  • Patienter med svår organisk eller funktionell dysfagi; De som av forskaren ansågs oförmögna att slutföra besöket och den extra undersökningen som krävs enligt studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunkturgrupp
Försökspersonerna fick akupunkturbehandling på följande punkter: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei och shousanli.
Övrig: Akupunkturbehandling
Akupunktur utfördes enligt patientens motsvarande akupunkt
Sham Comparator: kontrollgrupp
Behandling med komfortnål och komfortinbäddningsnål
Övrig: Sham akupunkturbehandling
Nålen berör endast patientens hud och penetrerar inte huden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för MDS Unified-Parkinson Disease Rating Scale III
Tidsram: 3 månader
Förändringarna av MDS-UPDRS III-poäng före och efter akupunkturbehandling jämfördes. Den lägsta poängen var 0 och den högsta var 132, med högre poäng som tyder på allvarligare symtom.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Utredare

  • Studiestol: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-ky421

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera