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만성 충수염이 있는 파킨슨병 환자에서 침술의 효과를 평가하는 연구

만성 맹장염이 있는 파킨슨병 환자의 침술 효과를 평가하는 연구: 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 연구

파킨슨병의 발생률은 높으며, 질병이 어느 정도 심각해지면 증상을 조절하는 약물의 효과가 감소하여 환자의 삶의 질이 크게 저하됩니다. 최근 연구에 따르면 이러한 PD 증상은 장과 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 만성 충수염을 동반한 파킨슨병 환자의 여러 사례에 대해 우리 연구팀은 변비 및 만성 충수염과 관련된 점에 대해 침술을 실시한 결과, 환자의 변비 및 관련 운동 증상이 크게 개선될 수 있음을 발견했습니다. 임상 연구에 따르면 침술은 불안 및 우울증, 후각 기능 저하, 수면 장애, 변비, 초기 골격근 통증, 인지 기능 장애 등과 같은 파킨슨병의 비운동 증상에도 특정 치료 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 질병의 진행을 개선하고 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 장침술을 시작으로 이 프로젝트는 PD의 종합적인 치료에서 침술 치료의 역할을 더욱 명확하게 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230001
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안정시 떨림 및/또는 근긴장증과 결합된 운동완서증을 나타내는 환자.
  • 부록 CT는 두 명의 숙련된 전문가가 평가한 만성 충수염을 제안했습니다.
  • 모든 피험자와 그 보호자는 본 연구의 내용에 대해 사전 동의를 하고 사전 동의에 서명합니다.
  • 정상적인 응고 기능.
  • 환자가 경구용 항PD 약물을 복용한 경우 등록 시 최소 2주 동안 안정적이었습니다.

제외 기준:

  • 약물 유발성 파킨슨증과 일치하는 용량 및 시간 경과에 따라 도파민 차단제 또는 도파민 고갈제를 사용하여 치료합니다.
  • 시냅스전 도파민 시스템 기능에 대한 신경영상 검사는 정상이었습니다.
  • 등록 전 5년 이내에 심각한 뇌 외상을 앓았거나 복합 개두술을 받은 환자.
  • 알츠하이머병, 전두측두엽 치매, 니만-픽병 등 파킨슨병 스펙트럼에 속하지 않는 인지 장애가 진단되었습니다.
  • DSM-V에 따라 중증 신경정신질환(간질, 양극성 장애, 주요우울증 등) 진단을 받은 사람.
  • 심각한 전신 질환, 의식 장애, 뇌졸중, 심각한 관상 동맥 심장 질환, 당뇨병, 간 및 신장 질환, 심각한 시각 및 청각 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
  • 중증의 유기적 또는 기능성 삼킴곤란 환자;연구 계획서에서 요구하는 방문 및 보조 검사를 완료할 수 없다고 연구원이 판단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술 그룹
피험자들은 Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei 및 shousanli 지점에서 침술 치료를 받았습니다.
환자의 해당 경혈에 맞춰 침치료를 시행합니다.
가짜 비교기: 대조군
컴포트 니들과 컴포트 매립 니들을 이용한 치료
바늘은 환자의 피부에만 닿을 뿐 피부 속으로 침투하지는 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MDS 통합 파킨슨병 평가 척도 III 점수
기간: 3 개월
침 치료 전과 후의 MDS-UPDRS III 점수 변화를 비교하였다. 최저 점수는 0점, 최고 점수는 132점으로 점수가 높을수록 증상이 심함을 의미한다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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