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Une étude évaluant les effets de l'acupuncture chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et d'appendicite chronique

4 mars 2024 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Une étude évaluant les effets de l'acupuncture chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et d'appendicite chronique : une étude monocentrique, randomisée et en double aveugle

L'incidence de la maladie de Parkinson est élevée et lorsque la maladie est grave dans une certaine mesure, l'effet des médicaments pour contrôler les symptômes diminue, ce qui entraîne une réduction significative de la qualité de vie des patients. Des études récentes ont montré que ces symptômes de la MP sont étroitement liés à l'intestin. Pour plusieurs cas de patients atteints du syndrome de MP compliqué d'appendicite chronique, notre groupe de recherche a effectué une acupuncture sur des points liés à la constipation et à l'appendicite chronique et a constaté que la constipation et les symptômes moteurs associés des patients pouvaient être considérablement améliorés. Des études cliniques ont montré que l'acupuncture a également un certain effet thérapeutique sur les symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson, tels que l'anxiété et la dépression, la diminution de la fonction olfactive, les troubles du sommeil, la constipation, les douleurs précoces des muscles squelettiques, les dysfonctionnements cognitifs, etc., qui peuvent retarder la progression de la maladie et améliorer la qualité de vie des patients. Partant de l'acupuncture intestinale, ce projet a clarifié davantage le rôle du traitement par acupuncture dans le traitement global de la MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230001
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une bradykinésie, associée à des tremblements de repos et/ou une myotonie.
  • L'annexe CT suggérait une appendicite chronique évaluée par deux experts expérimentés.
  • Tous les sujets et leurs tuteurs donnent leur consentement éclairé au contenu de cette étude et signent leur consentement éclairé.
  • Fonction de coagulation normale.
  • Si le patient avait pris des médicaments anti-MP oraux, il était stable depuis au moins 2 semaines au moment de l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec des bloqueurs de la dopamine ou des dépléteurs de dopamine à des doses et des durées compatibles avec un parkinsonisme d'origine médicamenteuse.
  • L’examen par neuroimagerie du fonctionnement du système dopaminergique présynaptique était normal.
  • Patients ayant subi un traumatisme crânien grave ou ayant subi une craniotomie complexe dans les 5 ans précédant l'inscription.
  • Des troubles cognitifs qui ne font pas partie du spectre de la maladie de Parkinson, comme la maladie d'Alzheimer, la démence frontotemporale et la maladie de Niemann-Pick, ont été diagnostiqués.
  • Personnes diagnostiquées avec des troubles neuropsychiatriques sévères (épilepsie, trouble bipolaire, épisode dépressif majeur, etc.) selon le DSM-V.
  • Compliqué de maladies systémiques graves, de troubles de la conscience, d'accidents vasculaires cérébraux, de maladies coronariennes graves, de diabète, de maladies du foie et des reins et de troubles visuels et auditifs graves.
  • Patients atteints de dysphagie organique ou fonctionnelle sévère ; Ceux qui ont été jugés par le chercheur incapables de terminer la visite et l'examen auxiliaire comme l'exige le protocole de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupuncture
Les sujets ont reçu un traitement d'acupuncture aux points suivants : Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei et Shousanli.
Autre: Traitement d'acupuncture
L'acupuncture a été réalisée selon le point d'acupuncture correspondant du patient
Comparateur factice: groupe de contrôle
Traitement avec aiguille de confort et aiguille d’enrobage de confort
Autre: Traitement d'acupuncture fictif
L'aiguille touche uniquement la peau du patient et ne pénètre pas dans la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle III d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS
Délai: 3 mois
Les changements des scores MDS-UPDRS III avant et après le traitement d'acupuncture ont été comparés. Le score le plus bas était de 0 et le plus élevé était de 132, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-ky421

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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