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Um estudo avaliando os efeitos da acupuntura em pacientes com doença de Parkinson e apendicite crônica

4 de março de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Um estudo que avalia os efeitos da acupuntura em pacientes com doença de Parkinson com apendicite crônica: um estudo unicêntrico, randomizado e duplo-cego

A incidência da DP é alta e, quando a doença é grave até certo ponto, o efeito dos medicamentos no controle dos sintomas diminui, resultando em redução significativa na qualidade de vida dos pacientes. Estudos recentes descobriram que estes sintomas da DP estão intimamente relacionados com o intestino. Para vários casos de pacientes com síndrome de DP complicados com apendicite crônica, nosso grupo de pesquisa conduziu acupuntura em pontos relacionados à constipação e apendicite crônica e descobriu que a constipação e os sintomas motores relacionados dos pacientes poderiam ser significativamente melhorados. Estudos clínicos demonstraram que a acupuntura também tem um certo efeito terapêutico nos sintomas não motores da doença de Parkinson, como ansiedade e depressão, diminuição da função olfativa, distúrbios do sono, constipação, dor muscular esquelética precoce, disfunção cognitiva, etc., que pode atrasar a progressão da doença e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Partindo da acupuntura intestinal, este projeto esclareceu ainda mais o papel do tratamento com acupuntura no tratamento abrangente da DP

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentam bradicinesia, combinada com tremor de repouso e/ou miotonia.
  • O Apêndice CT sugeriu apendicite crônica avaliada por dois especialistas experientes.
  • Todos os sujeitos e seus responsáveis ​​dão consentimento informado para o conteúdo deste estudo e assinam o consentimento informado.
  • Função de coagulação normal.
  • Se o paciente tivesse tomado medicamentos anti-DP orais, ele permaneceria estável por pelo menos 2 semanas no momento da inscrição.

Critério de exclusão:

  • Tratamento com bloqueadores de dopamina ou depletores de dopamina em doses e períodos de tempo consistentes com parkinsonismo induzido por medicamentos.
  • O exame de neuroimagem da função do sistema dopaminérgico pré-sináptico foi normal.
  • Pacientes que sofreram trauma cerebral grave ou foram submetidos a craniotomia complexa nos 5 anos anteriores à inscrição.
  • Foram diagnosticados distúrbios cognitivos que não estão no espectro de Parkinson, como doença de Alzheimer, demência frontotemporal e doença de Niemann-Pick.
  • Pessoas diagnosticadas com transtornos neuropsiquiátricos graves (epilepsia, transtorno bipolar, episódio depressivo maior, etc.) de acordo com o DSM-V.
  • Complicado com doenças sistêmicas graves, distúrbios de consciência, acidente vascular cerebral, doença coronariana grave, diabetes, doenças hepáticas e renais e distúrbios visuais e auditivos graves.
  • Pacientes com disfagia orgânica ou funcional grave; Aqueles que foram considerados pelo pesquisador incapazes de realizar a consulta e exame auxiliar conforme exigido pelo protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupuntura
Os sujeitos receberam tratamento de acupuntura nos seguintes pontos: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei e shousanli.
Outro: Tratamento de acupuntura
A acupuntura foi realizada de acordo com o acuponto correspondente do paciente
Comparador Falso: grupo de controle
Tratamento com agulha de conforto e agulha de incorporação de conforto
Outro: Tratamento simulado de acupuntura
A agulha toca apenas a pele do paciente e não penetra na pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Avaliação Unificada da Doença de Parkinson MDS III
Prazo: 3 meses
As alterações nos escores do MDS-UPDRS III antes e depois do tratamento com acupuntura foram comparadas. A pontuação mais baixa foi 0 e a mais alta foi 132, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-ky421

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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