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Uno studio che valuta gli effetti dell'agopuntura nei pazienti con malattia di Parkinson con appendicite cronica

4 marzo 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Uno studio che valuta gli effetti dell'agopuntura nei pazienti con malattia di Parkinson con appendicite cronica: uno studio monocentrico, randomizzato, in doppio cieco

L’incidenza della malattia di Parkinson è elevata e, quando la malattia è grave in una certa misura, l’effetto dei farmaci per controllare i sintomi diminuisce, con conseguente riduzione significativa della qualità della vita dei pazienti. Studi recenti hanno scoperto che questi sintomi della malattia di Parkinson sono strettamente correlati all’intestino. Per diversi casi di pazienti con sindrome di Parkinson complicati da appendicite cronica, il nostro gruppo di ricerca ha condotto l'agopuntura su punti correlati alla stitichezza e all'appendicite cronica e ha scoperto che la stitichezza e i relativi sintomi motori dei pazienti potrebbero essere significativamente migliorati. Studi clinici hanno dimostrato che l'agopuntura ha anche un certo effetto terapeutico sui sintomi non motori della malattia di Parkinson, come ansia e depressione, diminuzione della funzione olfattiva, disturbi del sonno, costipazione, dolore precoce dei muscoli scheletrici, disfunzione cognitiva, ecc., che possono ritardare la progressione della malattia e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Partendo dall’agopuntura intestinale, questo progetto ha ulteriormente chiarito il ruolo del trattamento con agopuntura nel trattamento completo della malattia di Parkinson

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano bradicinesia, associata a tremore a riposo e/o miotonia.
  • L'appendice CT ha suggerito un'appendicite cronica valutata da due esperti esperti.
  • Tutti i soggetti e i loro tutori danno il consenso informato al contenuto di questo studio e firmano il consenso informato.
  • Funzione di coagulazione normale.
  • Se il paziente aveva assunto farmaci anti-PD per via orale, era stabile per almeno 2 settimane al momento dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con bloccanti della dopamina o depletori della dopamina in dosi e tempi coerenti con parkinsonismo indotto da farmaci.
  • L'esame neuroimaging della funzione del sistema dopaminergico presinaptico era normale.
  • Pazienti che avevano subito un grave trauma cerebrale o erano stati sottoposti a craniotomia complessa entro 5 anni prima dell'arruolamento.
  • Sono stati diagnosticati disturbi cognitivi che non rientrano nello spettro del Parkinson, come il morbo di Alzheimer, la demenza frontotemporale e la malattia di Niemann-Pick.
  • Persone con diagnosi di disturbi neuropsichiatrici gravi (epilessia, disturbo bipolare, episodio depressivo maggiore, ecc.) secondo il DSM-V.
  • Complicato con gravi malattie sistemiche, disturbi della coscienza, ictus, gravi malattie coronariche, diabete, malattie epatiche e renali e gravi disturbi visivi e uditivi.
  • Pazienti con grave disfagia organica o funzionale; Coloro che sono stati ritenuti dal ricercatore non in grado di completare la visita e l'esame ausiliario come richiesto dal protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di agopuntura
I soggetti hanno ricevuto un trattamento di agopuntura nei seguenti punti: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei e shousanli.
Altro: Trattamento di agopuntura
L'agopuntura è stata eseguita in base al punto terapeutico corrispondente del paziente
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Trattamento con ago comfort e ago per inclusione comfort
Altro: Trattamento di agopuntura fittizia
L'ago tocca solo la pelle del paziente e non penetra nella pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata MDS III
Lasso di tempo: 3 mesi
Sono stati confrontati i cambiamenti dei punteggi MDS-UPDRS III prima e dopo il trattamento con agopuntura. Il punteggio più basso era 0 e il punteggio più alto era 132, con punteggi più alti che indicavano sintomi più gravi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-ky421

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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