Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan akupunktion vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on krooninen umpilisäke

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Tutkimus, jossa arvioidaan akupunktion vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on krooninen umpilisäke: yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus

PD:n ilmaantuvuus on korkea, ja kun sairaus on jossain määrin vakava, lääkkeiden vaikutus oireiden hallintaan heikkenee, mikä heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä PD-oireet liittyvät läheisesti suolistoon. Useissa kroonisen umpilisäkkeentulehduksen komplisoituneiden PD-oireyhtymäpotilaiden tapauksessa tutkimusryhmämme suoritti akupunktiota ummetukseen ja krooniseen umpilisäkkeeseen liittyvissä kohdissa ja havaitsi, että ummetusta ja siihen liittyviä potilaiden motorisia oireita voitaisiin parantaa merkittävästi. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että akupunktiolla on myös tietty terapeuttinen vaikutus Parkinsonin taudin ei-motorisiin oireisiin, kuten ahdistuneisuuteen ja masennukseen, hajukyvyn heikkenemiseen, unihäiriöihin, ummetukseen, varhaiseen luustolihaskipuun, kognitiivisiin toimintahäiriöihin jne., jotka voivat viivästyttää taudin etenemistä ja parantaa potilaiden elämänlaatua. Suoliston akupunktiosta lähtien tämä projekti selvensi edelleen akupunktiohoidon roolia PD:n kokonaishoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on bradykinesia yhdistettynä lepovapinaan ja/tai myotoniaan.
  • Liite CT ehdotti kroonista umpilisäkkeentulehdusta, jonka arvioi kaksi kokenutta asiantuntijaa.
  • Kaikki koehenkilöt ja heidän huoltajansa antavat tietoisen suostumuksen tämän tutkimuksen sisällölle ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
  • Normaali hyytymistoiminto.
  • Jos potilas oli ottanut suun kautta otettavia anti-PD-lääkkeitä, se oli pysynyt vakaana vähintään 2 viikkoa ilmoittautumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito dopamiinisalpaajilla tai dopamiinia vähentävillä annoksilla ja aikajaksoilla, jotka ovat yhdenmukaisia ​​lääkkeiden aiheuttaman parkinsonismin kanssa.
  • Presynaptisen dopaminergisen järjestelmän toiminnan neuroimaging-tutkimus oli normaali.
  • Potilaat, jotka olivat kärsineet vakavasta aivotraumasta tai joille on tehty monimutkainen kraniotomia 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
  • On diagnosoitu kognitiivisia häiriöitä, jotka eivät kuulu Parkinsonin tautiin, kuten Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen dementia ja Niemann-Pickin tauti.
  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu vakavia neuropsykiatrisia häiriöitä (epilepsia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennusjakso jne.) DSM-V:n mukaan.
  • Komplisoituu vakaviin systeemisiin sairauksiin, tajunnanhäiriöihin, aivohalvaukseen, vakavaan sepelvaltimotautiin, diabetekseen, maksa- ja munuaissairauksiin sekä vakaviin näkö- ja kuulohäiriöihin.
  • Potilaat, joilla on vaikea orgaaninen tai toiminnallinen dysfagia; Ne, jotka tutkijan mielestä eivät pystyneet suorittamaan tutkimussuunnitelman edellyttämää käyntiä ja lisätutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio ryhmä
Koehenkilöt saivat akupunktiohoitoa seuraavissa kohdissa: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei ja shousanli.
Muut: Akupunktiohoito
Akupunktio suoritettiin potilaan vastaavan akupisteen mukaan
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Käsittely mukavuusneulalla ja mukavuusneulalla
Muut: Valeakupunktiohoito
Neula koskettaa vain potilaan ihoa eikä läpäise ihoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDS Unified-Parkinson Disease Rating Scale III -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MDS-UPDRS III -pisteiden muutoksia ennen akupunktiohoitoa ja sen jälkeen verrattiin. Pienin pistemäärä oli 0 ja korkein 132, korkeammat pisteet osoittivat vakavampia oireita.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-ky421

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa