Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der vurderer virkningerne af akupunktur hos patienter med Parkinsons sygdom med kronisk blindtarmsbetændelse

4. marts 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

En undersøgelse, der vurderer virkningerne af akupunktur hos patienter med Parkinsons sygdom med kronisk blindtarmsbetændelse: en enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse

Forekomsten af ​​PD er høj, og når sygdommen er alvorlig i et vist omfang, falder virkningen af ​​lægemidler til at kontrollere symptomer, hvilket resulterer i en betydelig reduktion af patienternes livskvalitet. Nylige undersøgelser har fundet, at disse PD-symptomer er tæt forbundet med tarmen. For adskillige tilfælde af PD-syndrom-patienter kompliceret med kronisk blindtarmsbetændelse gennemførte vores forskningsgruppe akupunktur på punkter relateret til forstoppelse og kronisk blindtarmsbetændelse og fandt ud af, at forstoppelse og relaterede motoriske symptomer hos patienter kunne forbedres væsentligt. Kliniske undersøgelser har vist, at akupunktur også har en vis terapeutisk effekt på ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom, såsom angst og depression, nedsat lugtefunktion, søvnforstyrrelser, forstoppelse, tidlige skeletmuskelsmerter, kognitiv dysfunktion mv., som kan forsinke. udviklingen af ​​sygdommen og forbedre patienternes livskvalitet. Med udgangspunkt i tarmakupunktur afklarede dette projekt yderligere akupunkturbehandlingens rolle i den omfattende behandling af PD

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bradykinesi kombineret med hvilende tremor og/eller myotoni.
  • Appendiks CT foreslog kronisk blindtarmsbetændelse vurderet af to erfarne eksperter.
  • Alle forsøgspersoner og deres værger giver informeret samtykke til indholdet af denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke.
  • Normal koagulationsfunktion.
  • Hvis patienten havde taget orale anti-PD medicin, havde den været stabil i mindst 2 uger ved indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med dopaminblokkere eller dopamindepletere i doser og tidsforløb i overensstemmelse med lægemiddelinduceret parkinsonisme.
  • Neuroimaging undersøgelse af præsynaptisk dopaminerge systemfunktion var normal.
  • Patienter, der havde lidt alvorligt hjernetraume eller gennemgik kompleks kraniotomi inden for 5 år før indskrivning.
  • Kognitive lidelser, der ikke er på Parkinsons spektrum, såsom Alzheimers sygdom, frontotemporal demens og Niemann-Pick sygdom, er blevet diagnosticeret.
  • Personer diagnosticeret med svære neuropsykiatriske lidelser (epilepsi, bipolar lidelse, svær depressiv episode osv.) ifølge DSM-V.
  • Kompliceret med alvorlige systemiske sygdomme, bevidsthedsforstyrrelser, slagtilfælde, alvorlig koronar hjertesygdom, diabetes, lever- og nyresygdomme og alvorlige syns- og hørelidelser.
  • Patienter med svær organisk eller funktionel dysfagi; De, der af forskeren blev anset for at være ude af stand til at gennemføre besøget og hjælpeundersøgelsen som krævet af undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Forsøgspersonerne fik akupunkturbehandling på følgende punkter: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei og shousanli.
Andet: Akupunktur behandling
Akupunktur blev udført i henhold til patientens tilsvarende akupunkt
Sham-komparator: kontrolgruppe
Behandling med komfortnål og komfortnål
Andet: Sham akupunktur behandling
Nålen rører kun patientens hud og trænger ikke ind i huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for MDS Unified-Parkinson Disease Rating Scale III
Tidsramme: 3 måneder
Ændringerne af MDS-UPDRS III-score før og efter akupunkturbehandling blev sammenlignet. Den laveste score var 0 og den højeste var 132, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Efterforskere

  • Studiestol: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-ky421

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupunktur behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner