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Un estudio que evalúa los efectos de la acupuntura en pacientes con enfermedad de Parkinson y apendicitis crónica

4 de marzo de 2024 actualizado por: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Un estudio que evalúa los efectos de la acupuntura en pacientes con enfermedad de Parkinson y apendicitis crónica: un estudio doble ciego, aleatorizado y de un solo centro

La incidencia de la EP es alta, y cuando la enfermedad es hasta cierto punto grave, el efecto de los fármacos para controlar los síntomas disminuye, lo que se traduce en una reducción significativa de la calidad de vida de los pacientes. Estudios recientes han encontrado que estos síntomas de la EP están estrechamente relacionados con el intestino. Para varios casos de pacientes con síndrome de EP complicados con apendicitis crónica, nuestro grupo de investigación realizó acupuntura en puntos relacionados con el estreñimiento y la apendicitis crónica, y descubrió que el estreñimiento y los síntomas motores relacionados de los pacientes podrían mejorar significativamente. Los estudios clínicos han demostrado que la acupuntura también tiene un cierto efecto terapéutico sobre los síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson, como ansiedad y depresión, disminución de la función olfativa, trastornos del sueño, estreñimiento, dolor temprano del músculo esquelético, disfunción cognitiva, etc., que pueden retrasar la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de los pacientes. A partir de la acupuntura intestinal, este proyecto aclaró aún más el papel del tratamiento con acupuntura en el tratamiento integral de la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chao Han, M.D.
  • Número de teléfono: +8615255629713
  • Correo electrónico: 15255629713@193.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presentan bradicinesia, combinada con temblor en reposo y/o miotonía.
  • La TC del apéndice sugirió una apendicitis crónica evaluada por dos expertos experimentados.
  • Todos los sujetos y sus tutores dan su consentimiento informado al contenido de este estudio y firman el consentimiento informado.
  • Función de coagulación normal.
  • Si el paciente había tomado medicamentos orales contra la EP, se había mantenido estable durante al menos 2 semanas en el momento de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con bloqueadores o deplecionadores de dopamina en dosis y ciclos de tiempo compatibles con el parkinsonismo inducido por fármacos.
  • El examen de neuroimagen de la función del sistema dopaminérgico presináptico fue normal.
  • Pacientes que habían sufrido un traumatismo cerebral grave o se habían sometido a una craneotomía compleja en los 5 años anteriores a la inscripción.
  • Se han diagnosticado trastornos cognitivos que no están en el espectro del Parkinson, como la enfermedad de Alzheimer, la demencia frontotemporal y la enfermedad de Niemann-Pick.
  • Personas diagnosticadas con trastornos neuropsiquiátricos graves (epilepsia, trastorno bipolar, episodio depresivo mayor, etc.) según el DSM-V.
  • Complicado con enfermedades sistémicas graves, trastornos de la conciencia, accidentes cerebrovasculares, enfermedades coronarias graves, diabetes, enfermedades hepáticas y renales y trastornos visuales y auditivos graves.
  • Pacientes con disfagia orgánica o funcional grave; Aquellos que fueron considerados por el investigador como incapaces de completar la visita y el examen auxiliar según lo exige el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupuntura
Los sujetos recibieron tratamiento de acupuntura en los siguientes puntos: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei y shousanli.
Otro: Tratamiento de acupuntura
La acupuntura se realizó según el punto de acupuntura correspondiente del paciente.
Comparador falso: grupo de control
Tratamiento con aguja confort y aguja de inclusión confort
Otro: Tratamiento de acupuntura simulada
La aguja solo toca la piel del paciente y no penetra la piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala III de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de MDS
Periodo de tiempo: 3 meses
Se compararon los cambios de las puntuaciones de MDS-UPDRS III antes y después del tratamiento con acupuntura. La puntuación más baja fue 0 y la más alta fue 132, y las puntuaciones más altas indicaron síntomas más graves.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Investigadores

  • Silla de estudio: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-ky421

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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