Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som vurderer effekten av akupunktur hos pasienter med Parkinsons sykdom med kronisk blindtarmbetennelse

4. mars 2024 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

En studie som vurderer effekten av akupunktur hos pasienter med Parkinsons sykdom med kronisk blindtarmbetennelse: en enkeltsenter, randomisert, dobbeltblind studie

Forekomsten av PD er høy, og når sykdommen til en viss grad er alvorlig, reduseres effekten av medikamenter for å kontrollere symptomer, noe som resulterer i en betydelig reduksjon i livskvaliteten til pasientene. Nyere studier har funnet at disse PD-symptomene er nært knyttet til tarmen. For flere tilfeller av pasienter med PD-syndrom komplisert med kronisk blindtarmbetennelse, gjennomførte vår forskningsgruppe akupunktur på punkter relatert til forstoppelse og kronisk blindtarmbetennelse, og fant at forstoppelse og relaterte motoriske symptomer hos pasienter kunne bli betydelig forbedret. Kliniske studier har vist at akupunktur også har en viss terapeutisk effekt på ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sykdom, som angst og depresjon, nedsatt luktefunksjon, søvnforstyrrelser, forstoppelse, tidlige skjelettmuskelsmerter, kognitiv dysfunksjon osv. som kan forsinke. utviklingen av sykdommen og forbedre livskvaliteten til pasientene. Med utgangspunkt i tarmakupunktur, klargjorde dette prosjektet ytterligere rollen til akupunkturbehandling i den omfattende behandlingen av PD

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bradykinesi, kombinert med hvilende skjelving og/eller myotoni.
  • Vedlegg CT foreslo kronisk blindtarmbetennelse evaluert av to erfarne eksperter.
  • Alle forsøkspersoner og deres foresatte gir informert samtykke til innholdet i denne studien og signerer informert samtykke.
  • Normal koagulasjonsfunksjon.
  • Hvis pasienten hadde tatt orale anti-PD-medisiner, hadde den vært stabil i minst 2 uker ved innskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med dopaminblokkere eller dopaminnedbrytere i doser og tidsforløp forenlig med legemiddelindusert parkinsonisme.
  • Nevroimaging undersøkelse av presynaptisk dopaminerge systemfunksjon var normal.
  • Pasienter som hadde lidd av alvorlig hjernetraume eller gjennomgikk kompleks kraniotomi innen 5 år før påmelding.
  • Kognitive lidelser som ikke er på Parkinsons spekter, som Alzheimers sykdom, frontotemporal demens og Niemann-Pick sykdom, har blitt diagnostisert.
  • Personer diagnostisert med alvorlige nevropsykiatriske lidelser (epilepsi, bipolar lidelse, alvorlig depressiv episode, etc.) i henhold til DSM-V.
  • Komplisert med alvorlige systemiske sykdommer, bevissthetsforstyrrelser, hjerneslag, alvorlig koronar hjertesykdom, diabetes, lever- og nyresykdommer og alvorlige syns- og hørselssykdommer.
  • Pasienter med alvorlig organisk eller funksjonell dysfagi; De som av forskeren ble ansett for å være ute av stand til å fullføre besøket og hjelpeundersøkelsen som kreves av studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunkturgruppe
Forsøkspersonene fikk akupunkturbehandling på følgende punkter: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei og shousanli.
Annen: Akupunkturbehandling
Akupunktur ble utført i henhold til tilsvarende akupunktur til pasienten
Sham-komparator: kontrollgruppe
Behandling med komfortnål og komfortnål
Annen: Sham akupunktur behandling
Nålen berører bare pasientens hud og trenger ikke inn i huden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for MDS Unified-Parkinson Disease Rating Scale III
Tidsramme: 3 måneder
Endringene i MDS-UPDRS III-skåre før og etter akupunkturbehandling ble sammenlignet. Den laveste skåren var 0 og den høyeste var 132, med høyere skåre som indikerer mer alvorlige symptomer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Etterforskere

  • Studiestol: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-ky421

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere