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Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Akupunktur bei Parkinson-Patienten mit chronischer Blinddarmentzündung

4. März 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Akupunktur bei Parkinson-Patienten mit chronischer Blinddarmentzündung: eine randomisierte Doppelblindstudie mit einem Zentrum

Die Inzidenz der Parkinson-Krankheit ist hoch, und wenn die Krankheit bis zu einem gewissen Grad schwerwiegend ist, lässt die Wirkung von Medikamenten zur Symptomkontrolle nach, was zu einer erheblichen Einschränkung der Lebensqualität der Patienten führt. Aktuelle Studien haben ergeben, dass diese PD-Symptome eng mit dem Darm zusammenhängen. Bei mehreren Fällen von PD-Syndrom-Patienten mit komplizierter chronischer Blinddarmentzündung führte unsere Forschungsgruppe Akupunktur an Punkten im Zusammenhang mit Verstopfung und chronischer Blinddarmentzündung durch und stellte fest, dass Verstopfung und die damit verbundenen motorischen Symptome der Patienten deutlich verbessert werden konnten. Klinische Studien haben gezeigt, dass Akupunktur auch eine gewisse therapeutische Wirkung auf nichtmotorische Symptome der Parkinson-Krankheit hat, wie Angstzustände und Depressionen, verminderte Riechfunktion, Schlafstörungen, Verstopfung, frühe Schmerzen der Skelettmuskulatur, kognitive Dysfunktion usw., die sich verzögern können das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Ausgehend von der Darmakupunktur klärte dieses Projekt die Rolle der Akupunkturbehandlung bei der umfassenden Behandlung von Parkinson weiter

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bradykinesie, kombiniert mit Ruhetremor und/oder Myotonie.
  • Die Anhang-CT deutete auf eine chronische Blinddarmentzündung hin, die von zwei erfahrenen Experten beurteilt wurde.
  • Alle Probanden und ihre Erziehungsberechtigten geben eine Einverständniserklärung zum Inhalt dieser Studie und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
  • Normale Gerinnungsfunktion.
  • Wenn der Patient orale Anti-PD-Medikamente eingenommen hatte, war diese bei der Aufnahme mindestens zwei Wochen lang stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Dopaminblockern oder Dopaminabbauern in Dosierungen und Zeitabläufen, die mit einem medikamenteninduzierten Parkinsonismus vereinbar sind.
  • Die bildgebende Untersuchung der Funktion des präsynaptischen dopaminergen Systems war normal.
  • Patienten, die innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme ein schweres Hirntrauma erlitten oder sich einer komplexen Kraniotomie unterzogen hatten.
  • Kognitive Störungen, die nicht zum Parkinson-Spektrum gehören, wie Alzheimer-Krankheit, frontotemporale Demenz und Niemann-Pick-Krankheit, wurden diagnostiziert.
  • Personen, bei denen gemäß DSM-V schwere neuropsychiatrische Störungen (Epilepsie, bipolare Störung, Episode einer Major Depression usw.) diagnostiziert wurden.
  • Kompliziert mit schweren systemischen Erkrankungen, Bewusstseinsstörungen, Schlaganfall, schwerer koronarer Herzkrankheit, Diabetes, Leber- und Nierenerkrankungen sowie schweren Seh- und Hörstörungen.
  • Patienten mit schwerer organischer oder funktioneller Dysphagie; Patienten, die nach Ansicht des Forschers nicht in der Lage sind, den Besuch und die Zusatzuntersuchung gemäß dem Studienprotokoll abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunkturgruppe
Die Probanden erhielten eine Akupunkturbehandlung an folgenden Punkten: Tianshu, Zusanli, Hegu, Taichong, Shangjuxu, Jigou, Zhaohai, Lanwei und Shousanli.
Sonstiges: Akupunkturbehandlung
Die Akupunktur wurde entsprechend dem entsprechenden Akupunkturpunkt des Patienten durchgeführt
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Behandlung mit Komfortnadel und Komforteinbettnadel
Sonstiges: Scheinakupunkturbehandlung
Die Nadel berührt nur die Haut des Patienten und dringt nicht in die Haut ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der MDS Unified-Parkinson Disease Rating Scale III
Zeitfenster: 3 Monate
Die Veränderungen der MDS-UPDRS III-Scores vor und nach der Akupunkturbehandlung wurden verglichen. Der niedrigste Score lag bei 0 und der höchste bei 132, wobei höhere Scores auf schwerwiegendere Symptome hindeuteten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Ermittler

  • Studienstuhl: Yuhua Chen, M.M.S., The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-ky421

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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