PACU におけるインセンティブスパイロメトリーに関するリマインダー (PACU における REMIND-IS)
2026年6月25日 更新者：University of Colorado, Denver
麻酔後ケアユニット（PACU）における電子患者リマインダーの有無にかかわらず、インセンティブスパイロメトリーの術後利用
この研究の目的は、視覚的および聴覚的な電子リマインダーがあると、それらのリマインダーがない場合と比較して、麻酔後ケアユニット (PACU) 滞在中のインセンティブスパイロメトリーの使用頻度が増加するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは実用的な単一施設交互クラスター研究です。
手術のために全身麻酔が必要な成人患者を登録し、PACU滞在中にインセンティブスパイロメトリー装置を受け取る予定です。
インセンティブスパイロメトリーを実行するための自動アラームは、週おきに「オン」または「オフ」に設定されます。
この仮説は、自動音声および視覚アラームを受信した患者は、アラームを受信しなかった患者と比較して、適切なインセンティブスパイロメトリー呼吸の割合が増加するというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
231
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- CU Anschutz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- コロラド大学病院で全身麻酔下で外科手術を受けたことがある。
- 医療提供者によってインセンティブ・スパイロメトリーが注文されるか、インセンティブ・スパイロメトリーが病院スタッフによって実施される研究施設の標準治療の一部でなければなりません。
- InSee モニターの可聴信号や視覚信号を聞いたり見たりできないという重度の聴覚障害や視力障害はありません。
除外基準:
- 重度の聴覚障害または視力障害があるため、InSee モニターの可聴信号および視覚信号を聞いたり見たりすることができない場合。
- 拒否、認知障害、神経筋力低下、解剖学的またはその他の理由（例、気管切開、口腔外科手術、インセンティブスパイロメトリー装置を保持できない）によりインセンティブスパイロメトリーを実行できない。
- 弱い立場にある人々（妊娠中、未成年者、囚人など）の一部です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アラーム「オン」コホート
「ON」コホートは、IS の標準治療の指示と、聴覚と視覚によるリマインダーに関する情報を受け取ります。
「ON」コホートの患者は、インセンティブ肺活量計に取り付けられた InSee モニターから 20 分ごと、および特定の達成に成功したときに、聴覚および視覚信号を受け取ります。
|
「ON」コホートの患者は、インセンティブ肺活量計に取り付けられた InSee モニターから 20 分ごと、および特定の達成に成功したときに、聴覚および視覚信号を受け取ります。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：アラーム「オフ」コホート
「オフ」コホートは、IS の標準治療の指示のみを受けます。
「オフ」の患者は、インセンティブ肺活量計に取り付けられた InSee モニターから信号を受信しません。
|
「ON」コホートの患者は、インセンティブ肺活量計に取り付けられた InSee モニターから 20 分ごと、および特定の達成に成功したときに、聴覚および視覚信号を受け取ります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
時間枠：PACU stay (up to 3 hours)
|
Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
|
PACU stay (up to 3 hours)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PACU で試行された IS 呼吸の割合
時間枠：PACU滞在（最長3時間）
|
PACU 滞在中に最大 3 時間、患者が試みたインセンティブ スパイロメトリー呼吸の 1 時間あたりの割合
|
PACU滞在（最長3時間）
|
|
最初の適切な IS 呼吸までの時間
時間枠：PACU滞在（最長3時間）
|
PACU 滞在中に、IS 装置と使用説明書が提供された瞬間から、患者が最初の適切な IS 呼吸に達するまでにかかる時間
|
PACU滞在（最長3時間）
|
|
術後O2療法の期間
時間枠：入院期間（術後3日目まで）
|
患者が PACU に到着してから O2 療法が終了するまでの、術後の酸素療法使用の合計期間
|
入院期間（術後3日目まで）
|
|
術後の肺合併症の存在
時間枠：入院期間（術後3日目まで）
|
術後最初の3日間に肺合併症（肺炎、理由や期間を問わず非侵襲的換気（CPAP/BiPAPまたは再挿管）の必要性を含む）を発症した研究参加者の数
|
入院期間（術後3日目まで）
|
|
個々の術後肺合併症
時間枠：入院期間（術後3日目まで）
|
術後最初の3日間に各肺合併症（肺炎、非侵襲的換気（CPAP/BiPAPまたは理由や期間を問わず再挿管）の必要性）を発症した研究参加者の数
|
入院期間（術後3日目まで）
|
|
PACU後のICU入院の必要性
時間枠：入院期間（術後3日目まで）
|
PACU滞在直後にICUへの入院が必要な患者の頻度
|
入院期間（術後3日目まで）
|
|
PACUの滞在期間
時間枠：PACU滞在
|
PACU での滞在期間
|
PACU滞在
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD、University of Colorado School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Narayanan AL, Hamid SR, Supriyanto E. Evidence regarding patient compliance with incentive spirometry interventions after cardiac, thoracic and abdominal surgeries: A systematic literature review. Can J Respir Ther. 2016 Winter;52(1):17-26.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Bergin C, Speroni KG, Travis T, Bergin J, Sheridan MJ, Kelly K, Daniel MG. Effect of preoperative incentive spirometry patient education on patient outcomes in the knee and hip joint replacement population. J Perianesth Nurs. 2014 Feb;29(1):20-7. doi: 10.1016/j.jopan.2013.01.009.
- Chang PC, Chen PH, Chang TH, Chen KH, Jhou HJ, Chou SH, Chang TW. Incentive spirometry is an effective strategy to improve the quality of postoperative care in patients. Asian J Surg. 2023 Sep;46(9):3397-3404. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.11.030. Epub 2022 Nov 24.
- Yanez-Brage I, Pita-Fernandez S, Juffe-Stein A, Martinez-Gonzalez U, Pertega-Diaz S, Mauleon-Garcia A. Respiratory physiotherapy and incidence of pulmonary complications in off-pump coronary artery bypass graft surgery: an observational follow-up study. BMC Pulm Med. 2009 Jul 28;9:36. doi: 10.1186/1471-2466-9-36.
- Pantel H, Hwang J, Brams D, Schnelldorfer T, Nepomnayshy D. Effect of Incentive Spirometry on Postoperative Hypoxemia and Pulmonary Complications After Bariatric Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):422-428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4981.
- Wesp JA, Duke MC, Farrell TM. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: Yes or No? JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4999. No abstract available.
- Fernandez-Bustamante A, Schoen J, Vidal Melo MF. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: The Importance of Patient Compliance. JAMA Surg. 2017 Oct 1;152(10):984-985. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1698. No abstract available.
- Zoremba M, Dette F, Gerlach L, Wolf U, Wulf H. Short-term respiratory physical therapy treatment in the PACU and influence on postoperative lung function in obese adults. Obes Surg. 2009 Oct;19(10):1346-54. doi: 10.1007/s11695-009-9922-7. Epub 2009 Jul 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月25日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月3日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-2470
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。