HERINNERING voor incentive-spirometrie in PACU (REMIND-IS in PACU)
25 juni 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Postoperatief gebruik van prikkelspirometrie met en zonder elektronische patiëntherinneringen op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU)
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de frequentie van het gebruik van incentive-spirometrie tijdens het verblijf op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) toeneemt bij visuele en auditieve elektronische herinneringen, vergeleken met het niet hebben van die herinneringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pragmatische, afwisselende clusterstudie in één centrum.
We zullen volwassen patiënten inschrijven die algemene anesthesie nodig hebben voor een operatie en die tijdens hun PACU-verblijf een incentive-spirometrieapparaat ontvangen.
Automatische alarmen voor het uitvoeren van incentive-spirometrie worden afwisselend op "AAN" of "UIT" gezet.
De hypothese is dat patiënten die automatische hoorbare en visuele alarmen ontvangen een hoger aantal adequate stimulerende spirometrie-ademhalingen zullen hebben vergeleken met patiënten die geen alarm ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
231
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- CU Anschutz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn;
- een chirurgische ingreep hebben ondergaan in het University of Colorado Hospital onder algemene anesthesie;
- incentive-spirometrie hebben besteld door hun leverancier, of incentive-spirometrie moet deel uitmaken van de zorgstandaard van de onderzoekslocatie die wordt geïmplementeerd door het ziekenhuispersoneel;
- geen ernstig gehoor of een verminderde gezichtsscherpte hebben, in die zin dat ze het hoorbare en visuele signaal van de InSee-monitor niet kunnen horen of zien.
Uitsluitingscriteria:
- een ernstige gehoor- of gezichtsscherptestoornis hebben waardoor ze de hoorbare en visuele signalen van de InSee-monitor niet kunnen horen of zien;
- als u niet in staat bent om incentive-spirometrie uit te voeren vanwege weigering, cognitieve stoornissen, neuromusculaire zwakte, anatomische of andere redenen (bijv. tracheotomie, kaakchirurgie, niet in staat om incentive-spirometrie-apparaat vast te houden);
- deel uitmaken van een kwetsbare bevolkingsgroep (bijvoorbeeld zwangeren, minderjarigen, gevangenen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alarm "AAN" Cohort
Het "ON"-cohort ontvangt de zorgstandaardinstructies voor IS en informatie over de auditieve en visuele herinneringen.
De 'AAN'-cohortpatiënten zullen elke 20 minuten en bij het succesvol bereiken van bepaalde prestaties hoorbare en visuele signalen ontvangen van de InSee-monitor die op hun incentive-spirometer is aangesloten.
|
De 'AAN'-cohortpatiënten zullen elke 20 minuten en bij het succesvol bereiken van bepaalde prestaties hoorbare en visuele signalen ontvangen van de InSee-monitor die op hun incentive-spirometer is aangesloten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Alarm "UIT" Cohort
Het "OFF"-cohort ontvangt alleen de zorgstandaardinstructies voor IS.
De 'UIT'-patiënten ontvangen geen signalen van de InSee-monitor die is aangesloten op hun prikkelspirometer.
|
De 'AAN'-cohortpatiënten zullen elke 20 minuten en bij het succesvol bereiken van bepaalde prestaties hoorbare en visuele signalen ontvangen van de InSee-monitor die op hun incentive-spirometer is aangesloten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
Tijdsspanne: PACU stay (up to 3 hours)
|
Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
|
PACU stay (up to 3 hours)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal IS-ademhalingspogingen in PACU
Tijdsspanne: PACU-verblijf (tot 3 uur)
|
Aantal door patiënten per uur geprobeerde stimulerende spirometrieademhalingen gedurende maximaal 3 uur tijdens het PACU-verblijf
|
PACU-verblijf (tot 3 uur)
|
|
Tijd voor de eerste adequate IS-ademhaling
Tijdsspanne: PACU-verblijf (tot 3 uur)
|
De tijd die de patiënt nodig heeft om zijn eerste adequate IS-ademhaling te bereiken, vanaf het moment dat hij het IS-apparaat en de gebruiksinstructies ontvangt, tijdens zijn verblijf in de PACU
|
PACU-verblijf (tot 3 uur)
|
|
Duur van postoperatieve O2-therapie
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (tot de eerste 3 postoperatieve dagen)
|
De totale postoperatieve duur van het zuurstoftherapiegebruik vanaf het moment dat de patiënt bij PACU arriveert tot het einde van de O2-therapie
|
Ziekenhuisverblijf (tot de eerste 3 postoperatieve dagen)
|
|
Aanwezigheid van postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (tot de eerste 3 postoperatieve dagen)
|
Het aantal studiedeelnemers dat tijdens de eerste drie dagen postoperatief longcomplicaties ontwikkelde (waaronder longontsteking, behoefte aan niet-invasieve beademing (CPAP/BiPAP of herintubatie om welke reden dan ook en ongeacht de duur ervan)
|
Ziekenhuisverblijf (tot de eerste 3 postoperatieve dagen)
|
|
Individuele postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (tot de eerste 3 postoperatieve dagen)
|
Het aantal studiedeelnemers dat elke longcomplicatie (pneumonie, behoefte aan niet-invasieve beademing (CPAP/BiPAP of herintubatie om welke reden dan ook en ongeacht de duur) ontwikkelde tijdens de eerste drie postoperatieve dagen
|
Ziekenhuisverblijf (tot de eerste 3 postoperatieve dagen)
|
|
Noodzaak van ICU-opname na PACU
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (tot de eerste 3 postoperatieve dagen)
|
De frequentie van patiënten die onmiddellijk na hun PACU-verblijf een ICU-opname nodig hebben
|
Ziekenhuisverblijf (tot de eerste 3 postoperatieve dagen)
|
|
PACU Verblijfsduur
Tijdsspanne: PACU blijft
|
De duur van het verblijf in de PACU
|
PACU blijft
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Narayanan AL, Hamid SR, Supriyanto E. Evidence regarding patient compliance with incentive spirometry interventions after cardiac, thoracic and abdominal surgeries: A systematic literature review. Can J Respir Ther. 2016 Winter;52(1):17-26.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Bergin C, Speroni KG, Travis T, Bergin J, Sheridan MJ, Kelly K, Daniel MG. Effect of preoperative incentive spirometry patient education on patient outcomes in the knee and hip joint replacement population. J Perianesth Nurs. 2014 Feb;29(1):20-7. doi: 10.1016/j.jopan.2013.01.009.
- Chang PC, Chen PH, Chang TH, Chen KH, Jhou HJ, Chou SH, Chang TW. Incentive spirometry is an effective strategy to improve the quality of postoperative care in patients. Asian J Surg. 2023 Sep;46(9):3397-3404. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.11.030. Epub 2022 Nov 24.
- Yanez-Brage I, Pita-Fernandez S, Juffe-Stein A, Martinez-Gonzalez U, Pertega-Diaz S, Mauleon-Garcia A. Respiratory physiotherapy and incidence of pulmonary complications in off-pump coronary artery bypass graft surgery: an observational follow-up study. BMC Pulm Med. 2009 Jul 28;9:36. doi: 10.1186/1471-2466-9-36.
- Pantel H, Hwang J, Brams D, Schnelldorfer T, Nepomnayshy D. Effect of Incentive Spirometry on Postoperative Hypoxemia and Pulmonary Complications After Bariatric Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):422-428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4981.
- Wesp JA, Duke MC, Farrell TM. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: Yes or No? JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4999. No abstract available.
- Fernandez-Bustamante A, Schoen J, Vidal Melo MF. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: The Importance of Patient Compliance. JAMA Surg. 2017 Oct 1;152(10):984-985. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1698. No abstract available.
- Zoremba M, Dette F, Gerlach L, Wolf U, Wulf H. Short-term respiratory physical therapy treatment in the PACU and influence on postoperative lung function in obese adults. Obes Surg. 2009 Oct;19(10):1346-54. doi: 10.1007/s11695-009-9922-7. Epub 2009 Jul 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-2470
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .