НАПОМИНАНИЯ для стимулирующей спирометрии в PACU (REMIND-IS в PACU)
25 июня 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Послеоперационное использование стимулирующей спирометрии с электронными напоминаниями для пациентов и без них в отделении послеанестезиологического ухода (PACU)
Цель этого исследования — определить, увеличивается ли частота использования стимулирующей спирометрии во время пребывания в отделении постанестезиологического ухода (PACU) при использовании визуальных и слуховых электронных напоминаний по сравнению с отсутствием таких напоминаний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это прагматичное одноцентровое чередующееся кластерное исследование.
Мы наберем взрослых пациентов, которым требуется общая анестезия во время операции, и получим устройство стимулирующей спирометрии во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Автоматические сигналы тревоги для выполнения стимулирующей спирометрии будут установлены на «ВКЛ» или «ВЫКЛ» через несколько недель.
Гипотеза состоит в том, что у пациентов, получающих автоматические звуковые и визуальные сигналы тревоги, частота адекватных стимулирующих спирометрических вдохов будет выше, чем у пациентов, не получающих сигналов тревоги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
231
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- CU Anschutz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- быть 18 лет и старше;
- прошли хирургическую процедуру в больнице Университета Колорадо под общим наркозом;
- иметь стимулирующую спирометрию, заказанную их поставщиком, или стимулирующая спирометрия должна быть частью стандарта медицинского обслуживания в исследовательском центре, который реализуется персоналом больницы;
- не иметь серьезного нарушения слуха или нарушения остроты зрения, то есть они не могут слышать или видеть звуковой и визуальный сигнал монитора InSee.
Критерий исключения:
- имеют серьезные нарушения слуха или зрения, из-за которых они не могут слышать или видеть звуковые и визуальные сигналы монитора InSee;
- иметь невозможность проведения стимулирующей спирометрии из-за отказа, когнитивных нарушений, нервно-мышечной слабости, анатомических или любых других причин (например, трахеотомия, хирургическое вмешательство в полости рта, невозможность держать устройство для стимулирующей спирометрии);
- являются частью уязвимого населения (например, беременные, несовершеннолетние, заключенные).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тревога «ВКЛ.» когорта
Группа «ВКЛ» получит инструкции по стандартному лечению ИИ и информацию о звуковых и визуальных напоминаниях.
Пациенты когорты «ВКЛ» будут получать звуковые и визуальные сигналы от монитора InSee, прикрепленного к их стимулирующему спирометру, каждые 20 минут и при успешном достижении определенных достижений.
|
Пациенты когорты «ВКЛ» будут получать звуковые и визуальные сигналы от монитора InSee, прикрепленного к их стимулирующему спирометру, каждые 20 минут и при успешном достижении определенных достижений.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Тревога «ВЫКЛ» когорта
Когорта «OFF» получит только инструкции по стандартному лечению ИИ.
Пациенты с выключенным режимом не будут получать сигналы от монитора InSee, прикрепленного к их стимулирующему спирометру.
|
Пациенты когорты «ВКЛ» будут получать звуковые и визуальные сигналы от монитора InSee, прикрепленного к их стимулирующему спирометру, каждые 20 минут и при успешном достижении определенных достижений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
Временное ограничение: PACU stay (up to 3 hours)
|
Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
|
PACU stay (up to 3 hours)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота попыток искусственного дыхания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Пребывание в отделении интенсивной терапии (до 3 часов)
|
Частота стимулирующих спирометрических вдохов, предпринятых пациентами в час в течение до 3 часов во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии (до 3 часов)
|
|
Время первого адекватного вдоха IS
Временное ограничение: Пребывание в отделении интенсивной терапии (до 3 часов)
|
Время, необходимое пациенту для достижения первого адекватного вдоха IS, с момента получения устройства IS и инструкций по использованию и далее во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии (до 3 часов)
|
|
Продолжительность послеоперационной терапии О2
Временное ограничение: Пребывание в стационаре (до первых 3-х послеоперационных дней)
|
Общая продолжительность послеоперационного использования кислородной терапии с момента прибытия пациента в отделение интенсивной терапии до окончания терапии O2.
|
Пребывание в стационаре (до первых 3-х послеоперационных дней)
|
|
Наличие послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: Пребывание в стационаре (до первых 3-х послеоперационных дней)
|
Число участников исследования, у которых развились какие-либо легочные осложнения (включая пневмонию, необходимость неинвазивной вентиляции легких (CPAP/BiPAP или реинтубация по любой причине и любой продолжительности) в течение первых 3 послеоперационных дней
|
Пребывание в стационаре (до первых 3-х послеоперационных дней)
|
|
Индивидуальные послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: Пребывание в стационаре (до первых 3-х послеоперационных дней)
|
Число участников исследования, у которых развилось каждое легочное осложнение (пневмония, необходимость неинвазивной вентиляции легких (CPAP/BiPAP или реинтубация по любой причине и любой продолжительности) в течение первых 3 послеоперационных дней
|
Пребывание в стационаре (до первых 3-х послеоперационных дней)
|
|
Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии после PACU
Временное ограничение: Пребывание в стационаре (до первых 3-х послеоперационных дней)
|
Частота пациентов, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии сразу после пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Пребывание в стационаре (до первых 3-х послеоперационных дней)
|
|
Продолжительность пребывания PACU
Временное ограничение: Пребывание в PACU
|
Продолжительность пребывания в ПАКУ
|
Пребывание в PACU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Narayanan AL, Hamid SR, Supriyanto E. Evidence regarding patient compliance with incentive spirometry interventions after cardiac, thoracic and abdominal surgeries: A systematic literature review. Can J Respir Ther. 2016 Winter;52(1):17-26.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Bergin C, Speroni KG, Travis T, Bergin J, Sheridan MJ, Kelly K, Daniel MG. Effect of preoperative incentive spirometry patient education on patient outcomes in the knee and hip joint replacement population. J Perianesth Nurs. 2014 Feb;29(1):20-7. doi: 10.1016/j.jopan.2013.01.009.
- Chang PC, Chen PH, Chang TH, Chen KH, Jhou HJ, Chou SH, Chang TW. Incentive spirometry is an effective strategy to improve the quality of postoperative care in patients. Asian J Surg. 2023 Sep;46(9):3397-3404. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.11.030. Epub 2022 Nov 24.
- Yanez-Brage I, Pita-Fernandez S, Juffe-Stein A, Martinez-Gonzalez U, Pertega-Diaz S, Mauleon-Garcia A. Respiratory physiotherapy and incidence of pulmonary complications in off-pump coronary artery bypass graft surgery: an observational follow-up study. BMC Pulm Med. 2009 Jul 28;9:36. doi: 10.1186/1471-2466-9-36.
- Pantel H, Hwang J, Brams D, Schnelldorfer T, Nepomnayshy D. Effect of Incentive Spirometry on Postoperative Hypoxemia and Pulmonary Complications After Bariatric Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):422-428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4981.
- Wesp JA, Duke MC, Farrell TM. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: Yes or No? JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4999. No abstract available.
- Fernandez-Bustamante A, Schoen J, Vidal Melo MF. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: The Importance of Patient Compliance. JAMA Surg. 2017 Oct 1;152(10):984-985. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1698. No abstract available.
- Zoremba M, Dette F, Gerlach L, Wolf U, Wulf H. Short-term respiratory physical therapy treatment in the PACU and influence on postoperative lung function in obese adults. Obes Surg. 2009 Oct;19(10):1346-54. doi: 10.1007/s11695-009-9922-7. Epub 2009 Jul 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-2470
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .