RECORDATORIOS para espirometría incentivada en PACU (REMIND-IS en PACU)
25 de junio de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Utilización posoperatoria de espirometría incentivada con y sin recordatorios electrónicos para pacientes en la Unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
El propósito de este estudio es determinar si la frecuencia de uso de la espirometría incentivada durante la estancia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU) aumenta con recordatorios electrónicos visuales y auditivos, en comparación con no tener esos recordatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio pragmático de grupos alternos de un solo centro.
Inscribiremos a pacientes adultos que requieran anestesia general para la cirugía y recibirán un dispositivo de espirometría de incentivo durante su estadía en la PACU.
Las alarmas automáticas para realizar una espirometría incentivada se configurarán en "ON" o "OFF" en semanas alternas.
La hipótesis es que los pacientes que reciben alarmas visuales y audibles automáticas tendrán mayores tasas de respiraciones de espirometría incentivadas adecuadas en comparación con los pacientes que no reciben alarmas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
231
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- CU Anschutz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más;
- haberse sometido a un procedimiento quirúrgico en el Hospital de la Universidad de Colorado bajo anestesia general;
- tener una espirometría incentivada ordenada por su proveedor, o la espirometría incentivada debe ser parte del estándar de atención del sitio del estudio que es implementado por el personal del hospital;
- no tener audición grave ni deficiencia de agudeza visual, en el sentido de que no pueden oír ni ver la señal visual y audible del monitor InSee.
Criterio de exclusión:
- tiene una discapacidad auditiva o visual grave que le impide oír o ver las señales audibles y visuales del monitor InSee;
- tiene la incapacidad de realizar una espirometría incentivada debido a rechazo, deterioro cognitivo, debilidad neuromuscular, razones anatómicas o de cualquier otro tipo (por ejemplo, traqueotomía, cirugía oral, incapacidad para sostener un dispositivo de espirometría incentivada);
- son parte de una población vulnerable (por ejemplo, embarazadas, menores, presos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte de alarma "ON"
La cohorte "ON" recibirá las instrucciones de atención estándar para IS e información sobre los recordatorios auditivos y visuales.
Los pacientes de la cohorte "ON" recibirán señales audibles y visuales del monitor InSee conectado a su espirómetro de incentivo cada 20 minutos y al alcanzar con éxito ciertos logros.
|
Los pacientes de la cohorte "ON" recibirán señales audibles y visuales del monitor InSee conectado a su espirómetro de incentivo cada 20 minutos y al alcanzar con éxito ciertos logros.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Cohorte de alarma "OFF"
La cohorte "OFF" recibirá únicamente las instrucciones de atención estándar para IS.
Los pacientes "OFF" no recibirán señales del monitor InSee conectado a su espirómetro incentivador.
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Los pacientes de la cohorte "ON" recibirán señales audibles y visuales del monitor InSee conectado a su espirómetro de incentivo cada 20 minutos y al alcanzar con éxito ciertos logros.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
Periodo de tiempo: PACU stay (up to 3 hours)
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Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
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PACU stay (up to 3 hours)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respiraciones IS intentadas en PACU
Periodo de tiempo: Estancia PACU (hasta 3 horas)
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Tasa de respiraciones de espirometría incentivadas intentadas por los pacientes por hora durante hasta 3 horas durante la estadía en la PACU
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Estancia PACU (hasta 3 horas)
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Tiempo para la primera respiración IS adecuada
Periodo de tiempo: Estancia PACU (hasta 3 horas)
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El tiempo que le toma al paciente lograr su primera respiración IS adecuada, desde el momento en que se le proporciona el dispositivo IS y las instrucciones de uso en adelante, durante su estadía en la PACU.
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Estancia PACU (hasta 3 horas)
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Duración de la terapia posoperatoria con O2
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria (hasta los primeros 3 días postoperatorios)
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La duración total postoperatoria del uso de oxigenoterapia desde el momento en que el paciente llega a la PACU hasta el final de su terapia con O2.
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Estancia hospitalaria (hasta los primeros 3 días postoperatorios)
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Presencia de complicaciones pulmonares postoperatorias.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria (hasta los primeros 3 días postoperatorios)
|
El número de participantes del estudio que desarrollaron complicaciones pulmonares (incluida neumonía, necesidad de ventilación no invasiva (CPAP/BiPAP o reintubación por cualquier motivo y duración) durante los primeros 3 días posoperatorios.
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Estancia hospitalaria (hasta los primeros 3 días postoperatorios)
|
|
Complicaciones pulmonares postoperatorias individuales.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria (hasta los primeros 3 días postoperatorios)
|
El número de participantes del estudio que desarrollaron cada complicación pulmonar (neumonía, necesidad de ventilación no invasiva (CPAP/BiPAP o reintubación por cualquier motivo y duración) durante los primeros 3 días posoperatorios.
|
Estancia hospitalaria (hasta los primeros 3 días postoperatorios)
|
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Necesidad de ingreso a UCI después de PACU
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria (hasta los primeros 3 días postoperatorios)
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La frecuencia de pacientes que requieren ingreso en UCI inmediatamente después de su estadía en PACU
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Estancia hospitalaria (hasta los primeros 3 días postoperatorios)
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Duración de la estancia en la PACU
Periodo de tiempo: Estancia en PACU
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La duración de la estancia en la PACU
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Estancia en PACU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
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- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
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- Bergin C, Speroni KG, Travis T, Bergin J, Sheridan MJ, Kelly K, Daniel MG. Effect of preoperative incentive spirometry patient education on patient outcomes in the knee and hip joint replacement population. J Perianesth Nurs. 2014 Feb;29(1):20-7. doi: 10.1016/j.jopan.2013.01.009.
- Chang PC, Chen PH, Chang TH, Chen KH, Jhou HJ, Chou SH, Chang TW. Incentive spirometry is an effective strategy to improve the quality of postoperative care in patients. Asian J Surg. 2023 Sep;46(9):3397-3404. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.11.030. Epub 2022 Nov 24.
- Yanez-Brage I, Pita-Fernandez S, Juffe-Stein A, Martinez-Gonzalez U, Pertega-Diaz S, Mauleon-Garcia A. Respiratory physiotherapy and incidence of pulmonary complications in off-pump coronary artery bypass graft surgery: an observational follow-up study. BMC Pulm Med. 2009 Jul 28;9:36. doi: 10.1186/1471-2466-9-36.
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- Wesp JA, Duke MC, Farrell TM. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: Yes or No? JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4999. No abstract available.
- Fernandez-Bustamante A, Schoen J, Vidal Melo MF. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: The Importance of Patient Compliance. JAMA Surg. 2017 Oct 1;152(10):984-985. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1698. No abstract available.
- Zoremba M, Dette F, Gerlach L, Wolf U, Wulf H. Short-term respiratory physical therapy treatment in the PACU and influence on postoperative lung function in obese adults. Obes Surg. 2009 Oct;19(10):1346-54. doi: 10.1007/s11695-009-9922-7. Epub 2009 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Insuficiencia respiratoria
- Cumplimiento del paciente
- Equipos y suministros
- Equipo de diagnóstico
- Clinical Alarms
Otros números de identificación del estudio
- 23-2470
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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