Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PÅMINNELSER for insentivspirometri i PACU (REMIND-IS i PACU)

4. mars 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Postoperativ bruk av insentivspirometri med og uten elektroniske pasientpåminnelser i postanestesiavdelingen (PACU)

Hensikten med denne studien er å finne ut om frekvensen av bruk av insentiv spirometri under oppholdet i post-anestesiavdelingen (PACU) øker med visuelle og auditive elektroniske påminnelser, sammenlignet med å ikke ha disse påminnelsene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pragmatisk enkeltsenter alternerende klyngestudie. Vi vil registrere voksne pasienter som trenger generell anestesi for kirurgi og motta en incentiv spirometriapparat under PACU-oppholdet. Automatiske alarmer for å utføre insentivspirometri vil bli satt til enten "PÅ" eller "AV" vekselvis. Hypotesen er at pasienter som mottar automatiske hørbare og visuelle alarmer vil ha økte rater av adekvat incentiv spirometripust sammenlignet med pasienter som ikke mottar alarmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre;
  • har gjennomgått en kirurgisk prosedyre ved University of Colorado Hospital under generell anestesi;
  • ha insentivspirometri bestilt av leverandøren, eller insentivspirometri må være en del av studiestedets standard-of-care som implementeres av sykehuspersonell;
  • ikke har alvorlig hørsel eller nedsatt synsstyrke, ved at de ikke kan høre eller se det hørbare og visuelle signalet til InSee-monitoren.

Ekskluderingskriterier:

  • har en alvorlig hørsels- eller synshemming som hindrer dem i å høre eller se de hørbare og visuelle signalene til InSee-monitoren;
  • har manglende evne til å utføre insentiv spirometri på grunn av avslag, kognitiv svekkelse, nevromuskulær svakhet, anatomiske eller andre årsaker (f.eks. trakeotomi, oral kirurgi, ute av stand til å holde insentiv spirometriapparat);
  • er en del av en sårbar befolkning (f.eks. gravide, mindreårige, fanger).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alarm "PÅ" kohort
"ON"-kohorten vil motta standard-of-care-instruksjonene for IS og informasjon om de auditive og visuelle påminnelsene. "ON"-kohortpasientene vil motta hørbare og visuelle signaler fra InSee-monitoren festet til deres incentivspirometer hvert 20. minutt og når visse prestasjoner har oppnådd suksess.
Enhet: Alarmer
"ON"-kohortpasientene vil motta hørbare og visuelle signaler fra InSee-monitoren festet til deres incentivspirometer hvert 20. minutt og når visse prestasjoner har oppnådd suksess.
Andre navn:
  • Auditive og visuelle påminnelser
Placebo komparator: Alarm "AV"-kohort
"AV"-kohorten vil kun motta standard-of-care-instruksjonene for IS. "AV"-pasientene vil ikke motta signaler fra InSee-monitoren som er festet til deres insentivspirometer.
Enhet: Alarmer
"ON"-kohortpasientene vil motta hørbare og visuelle signaler fra InSee-monitoren festet til deres incentivspirometer hvert 20. minutt og når visse prestasjoner har oppnådd suksess.
Andre navn:
  • Auditive og visuelle påminnelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for tilstrekkelig IS-pust oppnådd i PACU
Tidsramme: PACU-opphold (opptil 3 timer)
Frekvens av tilstrekkelige insentiv spirometripust oppnådd av pasienter per time i opptil 3 timer under PACU-oppholdet
PACU-opphold (opptil 3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsøk på IS-pust i PACU
Tidsramme: PACU-opphold (opptil 3 timer)
Frekvens for incentiv spirometripust forsøkt av pasienter per time i opptil 3 timer under PACU-oppholdet
PACU-opphold (opptil 3 timer)
Tid for første tilstrekkelig IS-pust
Tidsramme: PACU-opphold (opptil 3 timer)
Tiden det tar for pasienten å oppnå sitt første adekvate IS-pust, fra øyeblikket de får IS-enheten og bruksanvisningen og utover, under PACU-oppholdet
PACU-opphold (opptil 3 timer)
Varighet av postoperativ O2-behandling
Tidsramme: Sykehusopphold (opptil 3 første postoperative dager)
Den totale postoperative varigheten av oksygenbehandling fra det tidspunktet pasienten ankommer PACU til slutten av O2-behandlingen
Sykehusopphold (opptil 3 første postoperative dager)
Tilstedeværelse av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Sykehusopphold (opptil 3 første postoperative dager)
Antall studiedeltakere som utvikler lungekomplikasjoner (inkludert lungebetennelse, behov for ikke-invasiv ventilasjon (CPAP/BiPAP eller reintubasjon uansett årsak og varighet) i løpet av de første 3 postoperative dagene
Sykehusopphold (opptil 3 første postoperative dager)
Individuelle postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Sykehusopphold (opptil 3 første postoperative dager)
Antall studiedeltakere som utvikler hver lungekomplikasjon (lungebetennelse, behov for ikke-invasiv ventilasjon (CPAP/BiPAP eller reintubasjon uansett årsak og varighet) i løpet av de første 3 postoperative dagene
Sykehusopphold (opptil 3 første postoperative dager)
Behov for ICU-opptak etter PACU
Tidsramme: Sykehusopphold (opptil 3 første postoperative dager)
Hyppigheten av pasienter som trenger innleggelse på intensivavdeling umiddelbart etter PACU-oppholdet
Sykehusopphold (opptil 3 første postoperative dager)
PACU Oppholdslengde
Tidsramme: PACU opphold
Lengden på oppholdet i PACU
PACU opphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-2470

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Kliniske studier på Alarmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere