Emlékeztetők az ösztönző spirometriához PACU-ban (REMIND-IS PACU-ban)
2026. június 25. frissítette: University of Colorado, Denver
Az ösztönző spirometria posztoperatív alkalmazása elektronikus betegemlékeztetővel és anélkül az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU)
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az incentive spirometria használatának gyakorisága a Post-Anesthesia Care Unit (PACU) alatti tartózkodás alatt nő-e a vizuális és auditív elektronikus emlékeztetők hatására, összehasonlítva azzal, hogy nincs ilyen emlékeztető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy pragmatikus egyközpontú, váltakozó klaszteres tanulmány.
A műtéthez általános érzéstelenítésre szoruló felnőtt betegeket beíratjuk, és a PACU tartózkodása alatt ösztönző spirometriás készüléket kapnak.
Az ösztönző spirometriát végrehajtó automatikus riasztások „BE” vagy „KI” állapotba kerülnek váltakozó hetekben.
A hipotézis az, hogy az automatikus hang- és vizuális riasztást kapó betegek nagyobb arányban vesznek megfelelő ösztönző spirometriás légzést, mint a riasztást nem kapó betegek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
231
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- CU Anschutz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- a Colorado Egyetemi Kórházban általános érzéstelenítésben műtéti beavatkozáson estek át;
- ösztönző spirometriát rendelt el a szolgáltatójuk, vagy az ösztönző spirometriának a vizsgálati hely standard ellátásának részét kell képeznie, amelyet a kórházi személyzet hajt végre;
- nincs súlyos hallás- vagy látásélesség-hiánya, ami azt jelenti, hogy nem hallja vagy látja az InSee monitor hang- és vizuális jelét.
Kizárási kritériumok:
- súlyos hallás- vagy látáskárosodása van, ami miatt nem hallja vagy lássa az InSee monitor hang- és vizuális jeleit;
- elutasítás, kognitív károsodás, neuromuszkuláris gyengeség, anatómiai vagy egyéb okok miatt nem tud ösztönző spirometriát végezni (pl. tracheotomia, szájsebészet, nem tudja tartani az ösztönző spirometriás eszközt);
- veszélyeztetett népesség része (pl. terhesek, kiskorúak, fogvatartottak).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Riasztás „BE” kohorsz
Az „ON” csoport megkapja a standard ellátási utasításokat az IS-hez, valamint információkat a hallási és vizuális emlékeztetőkről.
Az „ON” kohorsz betegek 20 percenként, és bizonyos eredmények sikeres elérésekor hallható és vizuális jeleket kapnak az ösztönző spirométerükhöz csatlakoztatott InSee monitortól.
|
Az „ON” kohorsz betegek 20 percenként, és bizonyos eredmények sikeres elérésekor hallható és vizuális jeleket kapnak az ösztönző spirométerükhöz csatlakoztatott InSee monitortól.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Riasztás „KI” kohorsz
Az „OFF” kohorsz csak a standard gondozási utasításokat kapja meg az IS-hez.
Az „OFF” betegek nem kapnak jeleket az ösztönző spirométerükhöz csatlakoztatott InSee monitortól.
|
Az „ON” kohorsz betegek 20 percenként, és bizonyos eredmények sikeres elérésekor hallható és vizuális jeleket kapnak az ösztönző spirométerükhöz csatlakoztatott InSee monitortól.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
Időkeret: PACU stay (up to 3 hours)
|
Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
|
PACU stay (up to 3 hours)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PACU-ban megkísérelt IS légvételek aránya
Időkeret: PACU tartózkodás (akár 3 óra)
|
A betegek által óránként megkísérelt ösztönző spirometriás légzések aránya legfeljebb 3 órán keresztül a PACU tartózkodása alatt
|
PACU tartózkodás (akár 3 óra)
|
|
Az első megfelelő IS légzés ideje
Időkeret: PACU tartózkodás (akár 3 óra)
|
Az az idő, amely alatt a páciens eléri az első megfelelő IS légzést, attól a pillanattól kezdve, hogy megkapta az IS eszközt és a használati utasítást, a PACU tartózkodása alatt
|
PACU tartózkodás (akár 3 óra)
|
|
A posztoperatív O2 terápia időtartama
Időkeret: Kórházi tartózkodás (legfeljebb az első 3 posztoperatív napon)
|
Az oxigénterápia teljes posztoperatív időtartama a páciens PACU-ba érkezésétől az O2-terápia végéig
|
Kórházi tartózkodás (legfeljebb az első 3 posztoperatív napon)
|
|
Posztoperatív pulmonalis szövődmények jelenléte
Időkeret: Kórházi tartózkodás (legfeljebb az első 3 posztoperatív napon)
|
Azon vizsgálatban résztvevők száma, akiknél bármilyen tüdőszövődmény (beleértve a tüdőgyulladást, non-invazív lélegeztetés (CPAP/BiPAP vagy bármilyen okból és időtartamú reintubáció) szükségességét) kialakult az első 3 posztoperatív napon
|
Kórházi tartózkodás (legfeljebb az első 3 posztoperatív napon)
|
|
Egyéni posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: Kórházi tartózkodás (legfeljebb az első 3 posztoperatív napon)
|
A vizsgálatban résztvevők száma, akiknél az egyes tüdőszövődmények (tüdőgyulladás, non-invazív lélegeztetés (CPAP/BiPAP vagy bármilyen okból és időtartamú reintubáció) szükségessé váltak az első 3 posztoperatív napon
|
Kórházi tartózkodás (legfeljebb az első 3 posztoperatív napon)
|
|
Intenzív osztályra való felvétel szükséges a PACU után
Időkeret: Kórházi tartózkodás (legfeljebb az első 3 posztoperatív napon)
|
Azon betegek gyakorisága, akiknek a PACU tartózkodása után azonnal intenzív osztályra kell kerülniük
|
Kórházi tartózkodás (legfeljebb az első 3 posztoperatív napon)
|
|
PACU tartózkodási idő
Időkeret: PACU maradj
|
A PACU-ban való tartózkodás időtartama
|
PACU maradj
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Narayanan AL, Hamid SR, Supriyanto E. Evidence regarding patient compliance with incentive spirometry interventions after cardiac, thoracic and abdominal surgeries: A systematic literature review. Can J Respir Ther. 2016 Winter;52(1):17-26.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Bergin C, Speroni KG, Travis T, Bergin J, Sheridan MJ, Kelly K, Daniel MG. Effect of preoperative incentive spirometry patient education on patient outcomes in the knee and hip joint replacement population. J Perianesth Nurs. 2014 Feb;29(1):20-7. doi: 10.1016/j.jopan.2013.01.009.
- Chang PC, Chen PH, Chang TH, Chen KH, Jhou HJ, Chou SH, Chang TW. Incentive spirometry is an effective strategy to improve the quality of postoperative care in patients. Asian J Surg. 2023 Sep;46(9):3397-3404. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.11.030. Epub 2022 Nov 24.
- Yanez-Brage I, Pita-Fernandez S, Juffe-Stein A, Martinez-Gonzalez U, Pertega-Diaz S, Mauleon-Garcia A. Respiratory physiotherapy and incidence of pulmonary complications in off-pump coronary artery bypass graft surgery: an observational follow-up study. BMC Pulm Med. 2009 Jul 28;9:36. doi: 10.1186/1471-2466-9-36.
- Pantel H, Hwang J, Brams D, Schnelldorfer T, Nepomnayshy D. Effect of Incentive Spirometry on Postoperative Hypoxemia and Pulmonary Complications After Bariatric Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):422-428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4981.
- Wesp JA, Duke MC, Farrell TM. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: Yes or No? JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4999. No abstract available.
- Fernandez-Bustamante A, Schoen J, Vidal Melo MF. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: The Importance of Patient Compliance. JAMA Surg. 2017 Oct 1;152(10):984-985. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1698. No abstract available.
- Zoremba M, Dette F, Gerlach L, Wolf U, Wulf H. Short-term respiratory physical therapy treatment in the PACU and influence on postoperative lung function in obese adults. Obes Surg. 2009 Oct;19(10):1346-54. doi: 10.1007/s11695-009-9922-7. Epub 2009 Jul 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-2470
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .