PACU 中激励性肺量测定的提醒（PACU 中的 REMIND-IS）
2026年6月25日 更新者：University of Colorado, Denver
麻醉后监护室 (PACU) 中带或不带电子患者提醒的激励性肺量计的术后使用
本研究的目的是确定在麻醉后监护室 (PACU) 期间，与没有这些提醒相比，视觉和听觉电子提醒是否会增加激励性肺量计的使用频率。
研究概览
详细说明
这是一项务实的单中心交替集群研究。
我们将招募需要全身麻醉进行手术的成年患者，并在 PACU 住院期间接受激励性肺量测定装置。
执行激励性肺量测定的自动警报将每隔几周设置为“开启”或“关闭”。
假设是，与未收到警报的患者相比，收到自动听觉和视觉警报的患者的充分激励肺量测定呼吸率会增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
231
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- CU Anschutz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 在科罗拉多大学医院全身麻醉下接受了外科手术；
- 由其提供者要求进行激励性肺量测定，或者激励性肺量测定必须是研究中心护理标准的一部分，并由医院工作人员实施；
- 没有严重的听力或视力障碍，因为他们无法听到或看到 InSee 显示器的听觉和视觉信号。
排除标准：
- 听力或视力严重受损，无法听到或看到 InSee 显示器的听觉和视觉信号；
- 由于拒绝、认知障碍、神经肌肉无力、解剖学或任何其他原因（例如气管切开术、口腔手术、无法持有激励性肺量测定装置）而无法进行激励性肺量测定；
- 属于弱势群体（例如孕妇、未成年人、囚犯）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：警报“开启”队列
“ON”队列将收到 IS 护理标准说明以及有关听觉和视觉提醒的信息。
“ON”队列患者每 20 分钟以及在成功达到某些成就后，将收到来自连接到激励肺活量计的 InSee 监视器的听觉和视觉信号。
|
“ON”队列患者每 20 分钟以及在成功达到某些成就后，将收到来自连接到激励肺活量计的 InSee 监视器的听觉和视觉信号。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：警报“关闭”队列
“OFF”队列将仅收到 IS 的标准护理说明。
“关闭”患者将不会收到来自连接到其诱发性肺活量计的 InSee 监视器的信号。
|
“ON”队列患者每 20 分钟以及在成功达到某些成就后，将收到来自连接到激励肺活量计的 InSee 监视器的听觉和视觉信号。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
大体时间：PACU stay (up to 3 hours)
|
Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
|
PACU stay (up to 3 hours)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PACU 中尝试 IS 呼吸的频率
大体时间：PACU 停留（最多 3 小时）
|
PACU 停留期间最多 3 小时内患者每小时尝试激励性肺量测定呼吸的频率
|
PACU 停留（最多 3 小时）
|
|
第一次充分呼吸的时间
大体时间：PACU 停留（最多 3 小时）
|
在 PACU 住院期间，从获得 IS 设备和使用说明的那一刻起，患者实现第一次充分 IS 呼吸所需的时间
|
PACU 停留（最多 3 小时）
|
|
术后 O2 治疗的持续时间
大体时间：住院时间（最长术后 3 天）
|
从患者到达 PACU 到 O2 治疗结束的术后氧疗总时长
|
住院时间（最长术后 3 天）
|
|
术后肺部并发症的存在
大体时间：住院时间（最长术后 3 天）
|
术后前 3 天出现任何肺部并发症（包括肺炎、需要无创通气（CPAP/BiPAP 或因任何原因和任何持续时间重新插管）的研究参与者人数
|
住院时间（最长术后 3 天）
|
|
个体术后肺部并发症
大体时间：住院时间（最长术后 3 天）
|
术后前 3 天内出现每种肺部并发症（肺炎、需要无创通气（CPAP/BiPAP 或因任何原因和任何持续时间重新插管）的研究参与者人数
|
住院时间（最长术后 3 天）
|
|
PACU 后需要入住 ICU
大体时间：住院时间（最长术后 3 天）
|
患者入住 PACU 后立即需要入住 ICU 的频率
|
住院时间（最长术后 3 天）
|
|
PACU 住院时间
大体时间：PACU 停留
|
在 PACU 中的停留时间
|
PACU 停留
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD、University of Colorado School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Narayanan AL, Hamid SR, Supriyanto E. Evidence regarding patient compliance with incentive spirometry interventions after cardiac, thoracic and abdominal surgeries: A systematic literature review. Can J Respir Ther. 2016 Winter;52(1):17-26.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Bergin C, Speroni KG, Travis T, Bergin J, Sheridan MJ, Kelly K, Daniel MG. Effect of preoperative incentive spirometry patient education on patient outcomes in the knee and hip joint replacement population. J Perianesth Nurs. 2014 Feb;29(1):20-7. doi: 10.1016/j.jopan.2013.01.009.
- Chang PC, Chen PH, Chang TH, Chen KH, Jhou HJ, Chou SH, Chang TW. Incentive spirometry is an effective strategy to improve the quality of postoperative care in patients. Asian J Surg. 2023 Sep;46(9):3397-3404. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.11.030. Epub 2022 Nov 24.
- Yanez-Brage I, Pita-Fernandez S, Juffe-Stein A, Martinez-Gonzalez U, Pertega-Diaz S, Mauleon-Garcia A. Respiratory physiotherapy and incidence of pulmonary complications in off-pump coronary artery bypass graft surgery: an observational follow-up study. BMC Pulm Med. 2009 Jul 28;9:36. doi: 10.1186/1471-2466-9-36.
- Pantel H, Hwang J, Brams D, Schnelldorfer T, Nepomnayshy D. Effect of Incentive Spirometry on Postoperative Hypoxemia and Pulmonary Complications After Bariatric Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):422-428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4981.
- Wesp JA, Duke MC, Farrell TM. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: Yes or No? JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4999. No abstract available.
- Fernandez-Bustamante A, Schoen J, Vidal Melo MF. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: The Importance of Patient Compliance. JAMA Surg. 2017 Oct 1;152(10):984-985. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1698. No abstract available.
- Zoremba M, Dette F, Gerlach L, Wolf U, Wulf H. Short-term respiratory physical therapy treatment in the PACU and influence on postoperative lung function in obese adults. Obes Surg. 2009 Oct;19(10):1346-54. doi: 10.1007/s11695-009-9922-7. Epub 2009 Jul 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月25日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月3日
研究注册日期
首次提交
2024年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.