PÅMINNELSER för incitamentsspirometri i PACU (REMIND-IS i PACU)
25 juni 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Postoperativ användning av incitamentsspirometri med och utan elektroniska patientpåminnelser på post-anestesiavdelningen (PACU)
Syftet med denna studie är att avgöra om frekvensen av användning av incitamentspirometri under vistelsen på Post-Anesthesia Care Unit (PACU) ökar med visuella och auditiva elektroniska påminnelser, jämfört med att inte ha dessa påminnelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pragmatisk encenterstudie med alternerande kluster.
Vi kommer att registrera vuxna patienter som behöver allmän anestesi för operation och får en incitamentspirometriapparat under sin PACU-vistelse.
Automatiska larm för att utföra incitamentsspirometri kommer att ställas in på antingen "PÅ" eller "AV" omväxlande veckor.
Hypotesen är att patienter som får automatiska hörbara och visuella larm kommer att få ökad frekvens av adekvata incitamentspirometriandningar jämfört med patienter som inte får några larm.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
231
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- CU Anschutz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år eller äldre;
- har genomgått ett kirurgiskt ingrepp vid University of Colorado Hospital under allmän anestesi;
- ha incitamentsspirometri beställd av sin leverantör, eller så måste incitamentsspirometri vara en del av studieplatsens standard-of-care som implementeras av sjukhuspersonal;
- inte har allvarlig hörsel eller nedsatt synskärpa, eftersom de inte kan höra eller se de hörbara och visuella signalerna från InSee-monitorn.
Exklusions kriterier:
- har en allvarlig hörsel- eller synskärpa som hindrar dem från att höra eller se de hörbara och visuella signalerna från InSee-monitorn;
- har oförmåga att utföra incitamentspirometri på grund av vägran, kognitiv försämring, neuromuskulär svaghet, anatomiska eller andra orsaker (t.ex. trakeotomi, oral kirurgi, oförmögen att hålla incitamentspirometrianordning);
- är en del av en utsatt befolkning (t.ex. gravida, minderåriga, fångar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alarm "PÅ" kohort
"ON"-kohorten kommer att få standard-of-care instruktioner för IS och information om de auditiva och visuella påminnelserna.
Patienterna i "ON"-kohorten kommer att få hörbara och visuella signaler från InSee-monitorn som är kopplad till sin incitamentspirometer var 20:e minut och efter att ha uppnått vissa prestationer.
|
Patienterna i "ON"-kohorten kommer att få hörbara och visuella signaler från InSee-monitorn som är kopplad till sin incitamentspirometer var 20:e minut och efter att ha uppnått vissa prestationer.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Alarm "AV" kohort
"OFF"-kohorten kommer endast att få standard-of-care instruktioner för IS.
"AV"-patienterna kommer inte att få några signaler från InSee-monitorn som är ansluten till deras incitamentspirometer.
|
Patienterna i "ON"-kohorten kommer att få hörbara och visuella signaler från InSee-monitorn som är kopplad till sin incitamentspirometer var 20:e minut och efter att ha uppnått vissa prestationer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
Tidsram: PACU stay (up to 3 hours)
|
Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
|
PACU stay (up to 3 hours)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal IS-andningsförsök i PACU
Tidsram: PACU-vistelse (upp till 3 timmar)
|
Frekvens av incitamentspirometri-andningar försökt av patienter per timme i upp till 3 timmar under PACU-vistelsen
|
PACU-vistelse (upp till 3 timmar)
|
|
Dags för första adekvata IS andetag
Tidsram: PACU-vistelse (upp till 3 timmar)
|
Den tid det tar för patienten att uppnå sitt första adekvata IS-andning, från det ögonblick de fick IS-enheten och bruksanvisningen och framåt, under sin PACU-vistelse
|
PACU-vistelse (upp till 3 timmar)
|
|
Varaktighet av postoperativ O2-terapi
Tidsram: Sjukhusvistelse (upp till 3 första postoperativa dagarna)
|
Den totala postoperativa längden av syrgasbehandling från det att patienten anländer till PACU till slutet av sin O2-behandling
|
Sjukhusvistelse (upp till 3 första postoperativa dagarna)
|
|
Förekomst av postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Sjukhusvistelse (upp till 3 första postoperativa dagarna)
|
Antalet studiedeltagare som utvecklar eventuella lungkomplikationer (inklusive lunginflammation, behov av icke-invasiv ventilation (CPAP/BiPAP eller återtubation av någon anledning och vilken varaktighet) under de första 3 postoperativa dagarna
|
Sjukhusvistelse (upp till 3 första postoperativa dagarna)
|
|
Individuella postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Sjukhusvistelse (upp till 3 första postoperativa dagarna)
|
Antalet studiedeltagare som utvecklar varje lungkomplikation (lunginflammation, behov av icke-invasiv ventilation (CPAP/BiPAP eller reintubation av någon anledning och vilken varaktighet som helst) under de första 3 postoperativa dagarna
|
Sjukhusvistelse (upp till 3 första postoperativa dagarna)
|
|
Behov av ICU-intagning efter PACU
Tidsram: Sjukhusvistelse (upp till 3 första postoperativa dagarna)
|
Frekvensen av patienter som behöver inläggning på intensivvårdsavdelning omedelbart efter deras PACU-vistelse
|
Sjukhusvistelse (upp till 3 första postoperativa dagarna)
|
|
PACU vistelsens längd
Tidsram: PACU stanna
|
Längden på vistelsen i PACU
|
PACU stanna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Narayanan AL, Hamid SR, Supriyanto E. Evidence regarding patient compliance with incentive spirometry interventions after cardiac, thoracic and abdominal surgeries: A systematic literature review. Can J Respir Ther. 2016 Winter;52(1):17-26.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Bergin C, Speroni KG, Travis T, Bergin J, Sheridan MJ, Kelly K, Daniel MG. Effect of preoperative incentive spirometry patient education on patient outcomes in the knee and hip joint replacement population. J Perianesth Nurs. 2014 Feb;29(1):20-7. doi: 10.1016/j.jopan.2013.01.009.
- Chang PC, Chen PH, Chang TH, Chen KH, Jhou HJ, Chou SH, Chang TW. Incentive spirometry is an effective strategy to improve the quality of postoperative care in patients. Asian J Surg. 2023 Sep;46(9):3397-3404. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.11.030. Epub 2022 Nov 24.
- Yanez-Brage I, Pita-Fernandez S, Juffe-Stein A, Martinez-Gonzalez U, Pertega-Diaz S, Mauleon-Garcia A. Respiratory physiotherapy and incidence of pulmonary complications in off-pump coronary artery bypass graft surgery: an observational follow-up study. BMC Pulm Med. 2009 Jul 28;9:36. doi: 10.1186/1471-2466-9-36.
- Pantel H, Hwang J, Brams D, Schnelldorfer T, Nepomnayshy D. Effect of Incentive Spirometry on Postoperative Hypoxemia and Pulmonary Complications After Bariatric Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):422-428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4981.
- Wesp JA, Duke MC, Farrell TM. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: Yes or No? JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4999. No abstract available.
- Fernandez-Bustamante A, Schoen J, Vidal Melo MF. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: The Importance of Patient Compliance. JAMA Surg. 2017 Oct 1;152(10):984-985. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1698. No abstract available.
- Zoremba M, Dette F, Gerlach L, Wolf U, Wulf H. Short-term respiratory physical therapy treatment in the PACU and influence on postoperative lung function in obese adults. Obes Surg. 2009 Oct;19(10):1346-54. doi: 10.1007/s11695-009-9922-7. Epub 2009 Jul 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-2470
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .