MUISTUTUKSET kannustava spirometria PACU:ssa (REMIND-IS PACU:ssa)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Incentive Spirometrian postoperatiivinen käyttö sähköisten potilasmuistutusten kanssa ja ilman niitä post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääntyykö kannustavan spirometrian käyttötiheys post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) oleskelun aikana visuaalisten ja kuuloisten elektronisten muistutusten myötä verrattuna siihen, ettei muistutuksia ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pragmaattinen yhden keskuksen vuorotteleva klusteritutkimus.
Otamme mukaan aikuispotilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian leikkaukseen ja saavat kannustavan spirometrialaitteen PACU-hoidon aikana.
Kannustavaa spirometriaa suorittavat automaattiset hälytykset asetetaan joko "ON" tai "OFF" tilaan vuorotellen.
Oletuksena on, että potilailla, jotka saavat automaattisia ääni- ja visuaalisia hälytyksiä, on enemmän riittäviä kannustavia spirometriahengityksiä verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa hälytyksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- CU Anschutz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18 vuotta tai vanhempi;
- joille on tehty kirurginen toimenpide Coloradon yliopiston sairaalassa yleisanestesiassa;
- heillä on palveluntarjoajansa tilaama kannustava spirometria tai kannustinspirometrian on oltava osa tutkimuspaikan hoidon standardia, jonka toteuttaa sairaalan henkilökunta;
- heillä ei ole vakavaa kuulo- tai näöntarkkuuden vajaatoimintaa, koska he eivät kuule tai näe InSee-näytön ääni- ja visuaalista signaalia.
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on vakava kuulo- tai näkövamma, joka estää heitä kuulemasta tai näkemästä InSee-näytön ääni- ja näkösignaaleja;
- sinulla ei ole kyvyttömyyttä suorittaa kannustava spirometria kieltäytymisen, kognitiivisen toiminnan heikkenemisen, hermo-lihasheikkouden, anatomisten tai muiden syiden vuoksi (esim. trakeotomia, suukirurgia, kyvyttömyys pitää spirometriaa kannustava laite);
- ovat osa haavoittuvaa väestöä (esim. raskaana olevat, alaikäiset, vangit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hälytys "ON" -kohortti
"PÄÄLLÄ"-kohortti saa IS:n hoito-ohjeet ja tiedot kuulo- ja visuaalisista muistutuksista.
"ON"-kohorttipotilaat saavat ääni- ja visuaalisia signaaleja heidän kannustinspirometriinsä kiinnitetystä InSee-monitorista 20 minuutin välein ja saavutettuaan tietyt saavutukset.
|
"ON"-kohorttipotilaat saavat ääni- ja visuaalisia signaaleja heidän kannustinspirometriinsä kiinnitetystä InSee-monitorista 20 minuutin välein ja saavutettuaan tietyt saavutukset.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Hälytys "OFF" -kohortti
"POIS"-kohortti saa vain IS:n hoito-ohjeet.
"OFF"-potilaat eivät saa signaaleja InSee-monitorilta, joka on kiinnitetty heidän kannustava spirometriinsä.
|
"ON"-kohorttipotilaat saavat ääni- ja visuaalisia signaaleja heidän kannustinspirometriinsä kiinnitetystä InSee-monitorista 20 minuutin välein ja saavutettuaan tietyt saavutukset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
Aikaikkuna: PACU stay (up to 3 hours)
|
Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
|
PACU stay (up to 3 hours)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IS-hengitysnopeus PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU oleskelu (jopa 3 tuntia)
|
Potilaiden yrittämien kannustinspirometristen hengitysten määrä tunnissa enintään 3 tunnin ajan PACU-hoidon aikana
|
PACU oleskelu (jopa 3 tuntia)
|
|
Ensimmäisen riittävän IS-hengityksen aika
Aikaikkuna: PACU oleskelu (jopa 3 tuntia)
|
Aika, jonka potilas saavuttaa ensimmäisen riittävän IS-hengityksensä, siitä hetkestä, kun potilas on saanut IS-laitteen ja käyttöohjeet siitä eteenpäin, PACU-oleskelunsa aikana
|
PACU oleskelu (jopa 3 tuntia)
|
|
Leikkauksen jälkeisen O2-hoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoito (enintään 3 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää)
|
Happihoidon käytön jälkeinen kokonaiskesto siitä hetkestä, kun potilas saapuu PACU:hun O2-hoidon loppuun
|
Sairaalahoito (enintään 3 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää)
|
|
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Sairaalahoito (enintään 3 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää)
|
Tutkimukseen osallistuneiden määrä, joille kehittyi keuhkokomplikaatioita (mukaan lukien keuhkokuume, ei-invasiivisen ventilaation tarve (CPAP/BiPAP tai uudelleenintubaatio mistä tahansa syystä ja minkä tahansa keston ajan) kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Sairaalahoito (enintään 3 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää)
|
|
Yksittäiset leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoito (enintään 3 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää)
|
Tutkimukseen osallistuneiden määrä, joille kehittyi keuhkokomplikaatio (keuhkokuume, ei-invasiivisen ventilaation tarve (CPAP/BiPAP tai uudelleenintubaatio mistä tahansa syystä ja minkä tahansa keston ajan) kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Sairaalahoito (enintään 3 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää)
|
|
Tehohoitoon pääsyn tarve PACU:n jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalahoito (enintään 3 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää)
|
Niiden potilaiden tiheys, jotka tarvitsevat tehohoitoon välittömästi PACU-hoidon jälkeen
|
Sairaalahoito (enintään 3 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää)
|
|
PACU oleskelun pituus
Aikaikkuna: PACU pysyä
|
PACU:ssa oleskelun kesto
|
PACU pysyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Narayanan AL, Hamid SR, Supriyanto E. Evidence regarding patient compliance with incentive spirometry interventions after cardiac, thoracic and abdominal surgeries: A systematic literature review. Can J Respir Ther. 2016 Winter;52(1):17-26.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Bergin C, Speroni KG, Travis T, Bergin J, Sheridan MJ, Kelly K, Daniel MG. Effect of preoperative incentive spirometry patient education on patient outcomes in the knee and hip joint replacement population. J Perianesth Nurs. 2014 Feb;29(1):20-7. doi: 10.1016/j.jopan.2013.01.009.
- Chang PC, Chen PH, Chang TH, Chen KH, Jhou HJ, Chou SH, Chang TW. Incentive spirometry is an effective strategy to improve the quality of postoperative care in patients. Asian J Surg. 2023 Sep;46(9):3397-3404. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.11.030. Epub 2022 Nov 24.
- Yanez-Brage I, Pita-Fernandez S, Juffe-Stein A, Martinez-Gonzalez U, Pertega-Diaz S, Mauleon-Garcia A. Respiratory physiotherapy and incidence of pulmonary complications in off-pump coronary artery bypass graft surgery: an observational follow-up study. BMC Pulm Med. 2009 Jul 28;9:36. doi: 10.1186/1471-2466-9-36.
- Pantel H, Hwang J, Brams D, Schnelldorfer T, Nepomnayshy D. Effect of Incentive Spirometry on Postoperative Hypoxemia and Pulmonary Complications After Bariatric Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):422-428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4981.
- Wesp JA, Duke MC, Farrell TM. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: Yes or No? JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4999. No abstract available.
- Fernandez-Bustamante A, Schoen J, Vidal Melo MF. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: The Importance of Patient Compliance. JAMA Surg. 2017 Oct 1;152(10):984-985. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1698. No abstract available.
- Zoremba M, Dette F, Gerlach L, Wolf U, Wulf H. Short-term respiratory physical therapy treatment in the PACU and influence on postoperative lung function in obese adults. Obes Surg. 2009 Oct;19(10):1346-54. doi: 10.1007/s11695-009-9922-7. Epub 2009 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-2470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .