RAPPELS pour la spirométrie incitative en PACU (REMIND-IS en PACU)
25 juin 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Utilisation postopératoire de la spirométrie incitative avec et sans rappels électroniques aux patients dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
Le but de cette étude est de déterminer si la fréquence d'utilisation de la spirométrie incitative pendant le séjour dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) augmente avec les rappels électroniques visuels et auditifs, par rapport à l'absence de ces rappels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pragmatique monocentrique en grappes alternées.
Nous recruterons des patients adultes qui nécessitent une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale et recevront un appareil de spirométrie incitative pendant leur séjour en USPA.
Les alarmes automatiques pour effectuer une spirométrie incitative seront réglées sur « ON » ou « OFF » en semaines alternées.
L'hypothèse est que les patients recevant des alarmes sonores et visuelles automatiques auront des taux accrus de respirations de spirométrie incitative adéquates par rapport aux patients ne recevant aucune alarme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
231
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- CU Anschutz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir 18 ans ou plus ;
- avoir subi une intervention chirurgicale à l'hôpital de l'Université du Colorado sous anesthésie générale ;
- faire commander une spirométrie incitative par leur prestataire, ou la spirométrie incitative doit faire partie des normes de soins du site d'étude qui sont mises en œuvre par le personnel hospitalier ;
- ne pas avoir une déficience auditive sévère ou une déficience visuelle altérée, en ce sens qu'ils ne peuvent pas entendre ou voir le signal sonore et visuel du moniteur InSee.
Critère d'exclusion:
- avoir une déficience auditive ou visuelle sévère qui l'empêche d'entendre ou de voir les signaux sonores et visuels du moniteur InSee ;
- êtes incapable d'effectuer une spirométrie incitative en raison d'un refus, d'un déficit cognitif, d'une faiblesse neuromusculaire, d'une raison anatomique ou pour toute autre raison (par exemple, trachéotomie, chirurgie buccale, incapacité de tenir un appareil de spirométrie incitative) ;
- font partie d’une population vulnérable (par exemple, femmes enceintes, mineurs, détenus).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte d’alarme « ON »
La cohorte « ON » recevra les instructions de soins standard pour l'IS et des informations sur les rappels auditifs et visuels.
Les patients de la cohorte « ON » recevront des signaux sonores et visuels du moniteur InSee attaché à leur spiromètre incitatif toutes les 20 minutes et après avoir atteint certains objectifs.
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Les patients de la cohorte « ON » recevront des signaux sonores et visuels du moniteur InSee attaché à leur spiromètre incitatif toutes les 20 minutes et après avoir atteint certains objectifs.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Cohorte d’alarme « OFF »
La cohorte « OFF » recevra uniquement les instructions de soins standard pour l'IS.
Les patients « OFF » ne recevront aucun signal du moniteur InSee attaché à leur spiromètre incitatif.
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Les patients de la cohorte « ON » recevront des signaux sonores et visuels du moniteur InSee attaché à leur spiromètre incitatif toutes les 20 minutes et après avoir atteint certains objectifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
Délai: PACU stay (up to 3 hours)
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Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
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PACU stay (up to 3 hours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de tentatives de respirations IS en PACU
Délai: Séjour en PACU (jusqu'à 3 heures)
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Taux de respirations de spirométrie incitative tentées par les patients par heure pendant un maximum de 3 heures pendant le séjour en USPA
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Séjour en PACU (jusqu'à 3 heures)
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Temps nécessaire à la première respiration IS adéquate
Délai: Séjour en PACU (jusqu'à 3 heures)
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Le temps nécessaire au patient pour obtenir sa première respiration IS adéquate, à partir du moment où il a reçu l'appareil IS et les instructions d'utilisation, pendant son séjour en USPA.
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Séjour en PACU (jusqu'à 3 heures)
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Durée de la thérapie O2 postopératoire
Délai: Séjour à l'hôpital (jusqu'aux 3 premiers jours postopératoires)
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La durée postopératoire totale de l'utilisation de l'oxygénothérapie depuis le moment où le patient arrive à la PACU jusqu'à la fin de sa thérapie à l'O2
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Séjour à l'hôpital (jusqu'aux 3 premiers jours postopératoires)
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Présence de complications pulmonaires postopératoires
Délai: Séjour à l'hôpital (jusqu'aux 3 premiers jours postopératoires)
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Le nombre de participants à l'étude développant des complications pulmonaires (y compris une pneumonie, un besoin de ventilation non invasive (CPAP/BiPAP ou réintubation pour quelque raison que ce soit et quelle que soit la durée) au cours des 3 premiers jours postopératoires.
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Séjour à l'hôpital (jusqu'aux 3 premiers jours postopératoires)
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Complications pulmonaires postopératoires individuelles
Délai: Séjour à l'hôpital (jusqu'aux 3 premiers jours postopératoires)
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Le nombre de participants à l'étude développant chaque complication pulmonaire (pneumonie, besoin d'une ventilation non invasive (CPAP/BiPAP ou réintubation pour quelque raison que ce soit et quelle que soit la durée) au cours des 3 premiers jours postopératoires
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Séjour à l'hôpital (jusqu'aux 3 premiers jours postopératoires)
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Nécessité d'une admission aux soins intensifs après la PACU
Délai: Séjour à l'hôpital (jusqu'aux 3 premiers jours postopératoires)
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La fréquence des patients nécessitant une admission en USI immédiatement après leur séjour en USPA
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Séjour à l'hôpital (jusqu'aux 3 premiers jours postopératoires)
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Durée du séjour à l'USPA
Délai: Séjour en salle de réveil
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La durée du séjour à la PACU
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Séjour en salle de réveil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Narayanan AL, Hamid SR, Supriyanto E. Evidence regarding patient compliance with incentive spirometry interventions after cardiac, thoracic and abdominal surgeries: A systematic literature review. Can J Respir Ther. 2016 Winter;52(1):17-26.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
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- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Bergin C, Speroni KG, Travis T, Bergin J, Sheridan MJ, Kelly K, Daniel MG. Effect of preoperative incentive spirometry patient education on patient outcomes in the knee and hip joint replacement population. J Perianesth Nurs. 2014 Feb;29(1):20-7. doi: 10.1016/j.jopan.2013.01.009.
- Chang PC, Chen PH, Chang TH, Chen KH, Jhou HJ, Chou SH, Chang TW. Incentive spirometry is an effective strategy to improve the quality of postoperative care in patients. Asian J Surg. 2023 Sep;46(9):3397-3404. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.11.030. Epub 2022 Nov 24.
- Yanez-Brage I, Pita-Fernandez S, Juffe-Stein A, Martinez-Gonzalez U, Pertega-Diaz S, Mauleon-Garcia A. Respiratory physiotherapy and incidence of pulmonary complications in off-pump coronary artery bypass graft surgery: an observational follow-up study. BMC Pulm Med. 2009 Jul 28;9:36. doi: 10.1186/1471-2466-9-36.
- Pantel H, Hwang J, Brams D, Schnelldorfer T, Nepomnayshy D. Effect of Incentive Spirometry on Postoperative Hypoxemia and Pulmonary Complications After Bariatric Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):422-428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4981.
- Wesp JA, Duke MC, Farrell TM. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: Yes or No? JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4999. No abstract available.
- Fernandez-Bustamante A, Schoen J, Vidal Melo MF. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: The Importance of Patient Compliance. JAMA Surg. 2017 Oct 1;152(10):984-985. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1698. No abstract available.
- Zoremba M, Dette F, Gerlach L, Wolf U, Wulf H. Short-term respiratory physical therapy treatment in the PACU and influence on postoperative lung function in obese adults. Obes Surg. 2009 Oct;19(10):1346-54. doi: 10.1007/s11695-009-9922-7. Epub 2009 Jul 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-2470
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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