PŘIPOMÍNKY pro incentivní spirometrii v PACU (REMIND-IS in PACU)
5. prosince 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Pooperační využití incentivní spirometrie sa bez elektronických připomínek pacienta na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Účelem této studie je zjistit, zda se frekvence používání motivační spirometrie během pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU) zvyšuje s vizuálními a zvukovými elektronickými upomínkami ve srovnání s tím, že tyto upomínky nemáte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o pragmatickou studii se střídajícími se shluky jednoho centra.
Zařadíme dospělé pacienty, kteří potřebují k operaci celkovou anestezii a během pobytu na PACU obdrží stimulační spirometrii.
Automatické alarmy pro provádění stimulační spirometrie budou ve střídavých týdnech nastaveny buď na "ON" nebo "OFF".
Hypotéza spočívá v tom, že pacienti, kteří dostávají automatické zvukové a vizuální alarmy, budou mít vyšší frekvenci adekvátních stimulačních spirometrických dechů ve srovnání s pacienty, kteří nedostanou žádné alarmy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- CU Anschutz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let;
- podstoupili chirurgický zákrok v nemocnici University of Colorado v celkové anestezii;
- nechat si od svého poskytovatele objednat incentivní spirometrii nebo musí být incentivní spirometrie součástí standardu péče v místě studie, který provádí nemocniční personál;
- netrpí závažným nedostatkem sluchu nebo zhoršené zrakové ostrosti, protože neslyší ani nevidí zvukový a vizuální signál monitoru InSee.
Kritéria vyloučení:
- mají vážné poškození sluchu nebo zraku, které jim brání slyšet nebo vidět zvukové a vizuální signály monitoru InSee;
- neschopnost provádět stimulační spirometrii z důvodu odmítnutí, kognitivní poruchy, neuromuskulární slabosti, anatomických nebo jakýchkoli jiných důvodů (např. tracheotomie, orální chirurgie, neschopnost držet stimulační spirometrii);
- jsou součástí zranitelné populace (např. těhotné, nezletilí, vězni).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alarm "ON" kohorta
Kohorta „ON“ obdrží pokyny ke standardní péči o IS a informace o sluchových a vizuálních připomínkách.
Pacienti v kohortě „ON“ obdrží zvukové a vizuální signály z monitoru InSee připojeného k jejich motivačnímu spirometru každých 20 minut a po úspěšném dosažení určitých úspěchů.
|
Pacienti v kohortě „ON“ obdrží zvukové a vizuální signály z monitoru InSee připojeného k jejich motivačnímu spirometru každých 20 minut a po úspěšném dosažení určitých úspěchů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Alarm „OFF“ kohorta
Kohorta „OFF“ obdrží pouze pokyny pro standardní péči o IS.
Pacienti „OFF“ nebudou přijímat žádné signály z monitoru InSee připojeného k jejich motivačnímu spirometru.
|
Pacienti v kohortě „ON“ obdrží zvukové a vizuální signály z monitoru InSee připojeného k jejich motivačnímu spirometru každých 20 minut a po úspěšném dosažení určitých úspěchů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost adekvátních IS dechů dosažená v PACU
Časové okno: PACU pobyt (až 3 hodiny)
|
Rychlost adekvátních stimulačních spirometrických dechů dosažených pacienty za hodinu po dobu až 3 hodin během pobytu PACU
|
PACU pobyt (až 3 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů o nádechy IS v PACU
Časové okno: PACU pobyt (až 3 hodiny)
|
Rychlost incentivních spirometrických dechů, o které se pacienti pokusili za hodinu po dobu až 3 hodin během pobytu PACU
|
PACU pobyt (až 3 hodiny)
|
|
Čas na první adekvátní IS nádech
Časové okno: PACU pobyt (až 3 hodiny)
|
Doba potřebná k tomu, aby pacient dosáhl svého prvního adekvátního IS nádechu, od okamžiku, kdy mu byl poskytnut IS přístroj a pokyny k použití, dále během pobytu v PACU
|
PACU pobyt (až 3 hodiny)
|
|
Délka pooperační O2 terapie
Časové okno: Pobyt v nemocnici (až první 3 pooperační dny)
|
Celková pooperační délka užívání kyslíkové terapie od příchodu pacienta na PACU do ukončení O2 terapie
|
Pobyt v nemocnici (až první 3 pooperační dny)
|
|
Přítomnost pooperačních plicních komplikací
Časové okno: Pobyt v nemocnici (až první 3 pooperační dny)
|
Počet účastníků studie, u kterých se během prvních 3 pooperačních dnů objevily jakékoli plicní komplikace (včetně pneumonie, potřeby neinvazivní ventilace (CPAP/BiPAP nebo reintubace z jakéhokoli důvodu a jakékoli doby trvání)
|
Pobyt v nemocnici (až první 3 pooperační dny)
|
|
Jednotlivé pooperační plicní komplikace
Časové okno: Pobyt v nemocnici (až první 3 pooperační dny)
|
Počet účastníků studie, u kterých se objevila každá plicní komplikace (pneumonie, potřeba neinvazivní ventilace (CPAP/BiPAP nebo reintubace z jakéhokoli důvodu a po libovolnou dobu) během prvních 3 pooperačních dnů
|
Pobyt v nemocnici (až první 3 pooperační dny)
|
|
Potřeba přijetí na JIP po PACU
Časové okno: Pobyt v nemocnici (až první 3 pooperační dny)
|
Frekvence pacientů vyžadujících přijetí na JIP bezprostředně po pobytu na PACU
|
Pobyt v nemocnici (až první 3 pooperační dny)
|
|
PACU Délka pobytu
Časové okno: PACU pobyt
|
Délka pobytu v PACU
|
PACU pobyt
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Narayanan AL, Hamid SR, Supriyanto E. Evidence regarding patient compliance with incentive spirometry interventions after cardiac, thoracic and abdominal surgeries: A systematic literature review. Can J Respir Ther. 2016 Winter;52(1):17-26.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Bergin C, Speroni KG, Travis T, Bergin J, Sheridan MJ, Kelly K, Daniel MG. Effect of preoperative incentive spirometry patient education on patient outcomes in the knee and hip joint replacement population. J Perianesth Nurs. 2014 Feb;29(1):20-7. doi: 10.1016/j.jopan.2013.01.009.
- Chang PC, Chen PH, Chang TH, Chen KH, Jhou HJ, Chou SH, Chang TW. Incentive spirometry is an effective strategy to improve the quality of postoperative care in patients. Asian J Surg. 2023 Sep;46(9):3397-3404. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.11.030. Epub 2022 Nov 24.
- Yanez-Brage I, Pita-Fernandez S, Juffe-Stein A, Martinez-Gonzalez U, Pertega-Diaz S, Mauleon-Garcia A. Respiratory physiotherapy and incidence of pulmonary complications in off-pump coronary artery bypass graft surgery: an observational follow-up study. BMC Pulm Med. 2009 Jul 28;9:36. doi: 10.1186/1471-2466-9-36.
- Pantel H, Hwang J, Brams D, Schnelldorfer T, Nepomnayshy D. Effect of Incentive Spirometry on Postoperative Hypoxemia and Pulmonary Complications After Bariatric Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):422-428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4981.
- Wesp JA, Duke MC, Farrell TM. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: Yes or No? JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4999. No abstract available.
- Fernandez-Bustamante A, Schoen J, Vidal Melo MF. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: The Importance of Patient Compliance. JAMA Surg. 2017 Oct 1;152(10):984-985. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1698. No abstract available.
- Zoremba M, Dette F, Gerlach L, Wolf U, Wulf H. Short-term respiratory physical therapy treatment in the PACU and influence on postoperative lung function in obese adults. Obes Surg. 2009 Oct;19(10):1346-54. doi: 10.1007/s11695-009-9922-7. Epub 2009 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-2470
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie