LEMBRETES para espirometria de incentivo na SRPA (REMIND-IS na SRPA)
25 de junho de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Utilização pós-operatória de espirometria de incentivo com e sem lembretes eletrônicos para pacientes na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
O objetivo deste estudo é determinar se a frequência de uso da espirometria de incentivo durante a permanência na Sala de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA) aumenta com lembretes eletrônicos visuais e auditivos, em comparação com a não existência desses lembretes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo pragmático de agrupamento alternado de centro único.
Inscreveremos pacientes adultos que necessitam de anestesia geral para cirurgia e receberão um dispositivo de espirometria de incentivo durante sua permanência na SRPA.
Os alarmes automáticos para realização de espirometria de incentivo serão configurados para “LIGADO” ou “DESLIGADO” em semanas alternadas.
A hipótese é que os pacientes que recebem alarmes sonoros e visuais automáticos terão taxas aumentadas de respirações de espirometria de incentivo adequadas em comparação com pacientes que não recebem alarmes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
231
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- CU Anschutz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais;
- foram submetidos a um procedimento cirúrgico no Hospital da Universidade do Colorado sob anestesia geral;
- ter espirometria de incentivo solicitada por seu provedor, ou a espirometria de incentivo deve fazer parte do padrão de atendimento do centro de estudo que é implementado pela equipe do hospital;
- não têm deficiência auditiva severa ou deficiência de acuidade visual, pois não podem ouvir ou ver o sinal sonoro e visual do monitor InSee.
Critério de exclusão:
- têm deficiência auditiva ou de acuidade visual grave que os impede de ouvir ou ver os sinais sonoros e visuais do monitor InSee;
- ter incapacidade de realizar espirometria de incentivo devido a recusa, comprometimento cognitivo, fraqueza neuromuscular, motivos anatômicos ou quaisquer outros (por exemplo, traqueotomia, cirurgia oral, incapacidade de segurar dispositivo de espirometria de incentivo);
- fazem parte de uma população vulnerável (por exemplo, grávidas, menores, presos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte de alarme "LIGADO"
A coorte "ON" receberá as instruções padrão de atendimento para SI e informações sobre os lembretes auditivos e visuais.
Os pacientes da coorte "ON" receberão sinais sonoros e visuais do monitor InSee conectado ao seu espirômetro de incentivo a cada 20 minutos e ao atingir certas conquistas com sucesso.
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Os pacientes da coorte "ON" receberão sinais sonoros e visuais do monitor InSee conectado ao seu espirômetro de incentivo a cada 20 minutos e ao atingir certas conquistas com sucesso.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Coorte de alarme "DESLIGADO"
A coorte "OFF" receberá apenas as instruções padrão de atendimento para IS.
Os pacientes "OFF" não receberão sinais do monitor InSee conectado ao espirômetro de incentivo.
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Os pacientes da coorte "ON" receberão sinais sonoros e visuais do monitor InSee conectado ao seu espirômetro de incentivo a cada 20 minutos e ao atingir certas conquistas com sucesso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
Prazo: PACU stay (up to 3 hours)
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Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
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PACU stay (up to 3 hours)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de tentativas de respirações IS na SRPA
Prazo: Permanência na SRPA (até 3 horas)
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Taxa de respirações de espirometria de incentivo tentadas pelos pacientes por hora durante até 3 horas durante a permanência na SRPA
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Permanência na SRPA (até 3 horas)
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Hora da primeira respiração IS adequada
Prazo: Permanência na SRPA (até 3 horas)
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O tempo que leva para o paciente atingir sua primeira respiração IS adequada, a partir do momento em que recebe o dispositivo IS e as instruções de uso, durante sua permanência na SRPA
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Permanência na SRPA (até 3 horas)
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Duração da terapia pós-operatória com O2
Prazo: Internação hospitalar (até os primeiros 3 dias de pós-operatório)
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A duração total pós-operatória do uso de oxigenoterapia, desde o momento em que o paciente chega à SRPA até o final da terapia com O2
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Internação hospitalar (até os primeiros 3 dias de pós-operatório)
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Presença de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Internação hospitalar (até os primeiros 3 dias de pós-operatório)
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O número de participantes do estudo que desenvolveram quaisquer complicações pulmonares (incluindo pneumonia, necessidade de ventilação não invasiva (CPAP/BiPAP ou reintubação por qualquer motivo e qualquer duração) durante os primeiros 3 dias de pós-operatório
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Internação hospitalar (até os primeiros 3 dias de pós-operatório)
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Complicações pulmonares pós-operatórias individuais
Prazo: Internação hospitalar (até os primeiros 3 dias de pós-operatório)
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O número de participantes do estudo que desenvolveram cada complicação pulmonar (pneumonia, necessidade de ventilação não invasiva (CPAP/BiPAP ou reintubação por qualquer motivo e qualquer duração) durante os primeiros 3 dias de pós-operatório
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Internação hospitalar (até os primeiros 3 dias de pós-operatório)
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Necessidade de internação na UTI após SRPA
Prazo: Internação hospitalar (até os primeiros 3 dias de pós-operatório)
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A frequência de pacientes que necessitam de internação na UTI imediatamente após a internação na SRPA
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Internação hospitalar (até os primeiros 3 dias de pós-operatório)
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Duração da estadia na UCPA
Prazo: Estadia na UCPA
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O tempo de permanência na SRPA
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Estadia na UCPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Narayanan AL, Hamid SR, Supriyanto E. Evidence regarding patient compliance with incentive spirometry interventions after cardiac, thoracic and abdominal surgeries: A systematic literature review. Can J Respir Ther. 2016 Winter;52(1):17-26.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Eltorai AEM, Szabo AL, Antoci V Jr, Ventetuolo CE, Elias JA, Daniels AH, Hess DR. Clinical Effectiveness of Incentive Spirometry for the Prevention of Postoperative Pulmonary Complications. Respir Care. 2018 Mar;63(3):347-352. doi: 10.4187/respcare.05679. Epub 2017 Dec 26.
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Pangborn J, Antoci V Jr, Cullen HA, Paquette K, Connors K, Barbaria J, Smeals KJ, Agarwal S, Healey TT, Ventetuolo CE, Sellke FW, Daniels AH. Incentive Spirometry Adherence: A National Survey of Provider Perspectives. Respir Care. 2018 May;63(5):532-537. doi: 10.4187/respcare.05882. Epub 2018 Jan 23.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Bergin C, Speroni KG, Travis T, Bergin J, Sheridan MJ, Kelly K, Daniel MG. Effect of preoperative incentive spirometry patient education on patient outcomes in the knee and hip joint replacement population. J Perianesth Nurs. 2014 Feb;29(1):20-7. doi: 10.1016/j.jopan.2013.01.009.
- Chang PC, Chen PH, Chang TH, Chen KH, Jhou HJ, Chou SH, Chang TW. Incentive spirometry is an effective strategy to improve the quality of postoperative care in patients. Asian J Surg. 2023 Sep;46(9):3397-3404. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.11.030. Epub 2022 Nov 24.
- Yanez-Brage I, Pita-Fernandez S, Juffe-Stein A, Martinez-Gonzalez U, Pertega-Diaz S, Mauleon-Garcia A. Respiratory physiotherapy and incidence of pulmonary complications in off-pump coronary artery bypass graft surgery: an observational follow-up study. BMC Pulm Med. 2009 Jul 28;9:36. doi: 10.1186/1471-2466-9-36.
- Pantel H, Hwang J, Brams D, Schnelldorfer T, Nepomnayshy D. Effect of Incentive Spirometry on Postoperative Hypoxemia and Pulmonary Complications After Bariatric Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):422-428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4981.
- Wesp JA, Duke MC, Farrell TM. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: Yes or No? JAMA Surg. 2017 May 1;152(5):428. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4999. No abstract available.
- Fernandez-Bustamante A, Schoen J, Vidal Melo MF. Incentive Spirometry After Bariatric Surgery: The Importance of Patient Compliance. JAMA Surg. 2017 Oct 1;152(10):984-985. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1698. No abstract available.
- Zoremba M, Dette F, Gerlach L, Wolf U, Wulf H. Short-term respiratory physical therapy treatment in the PACU and influence on postoperative lung function in obese adults. Obes Surg. 2009 Oct;19(10):1346-54. doi: 10.1007/s11695-009-9922-7. Epub 2009 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-2470
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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